Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическое тестирование и мотивационное консультирование при СГ (GENMOTIV-FH)

8 ноября 2023 г. обновлено: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Влияние генетического тестирования и мотивационного консультирования на приверженность здоровому образу жизни и гиполипидемической терапии и эффективность каскадного скрининга у пациентов с семейной гиперхолестеринемией (GENMOTIV-FH)

На сегодняшний день существуют высокоэффективные гиполипидемические препараты, комбинация которых позволяет достичь целевого уровня ХС-ЛПНП у большинства больных семейной гиперхолестеринемией (СГ). Однако эффективность лечения больных СГ во многом зависит от приверженности к гиполипидемической терапии и здоровому образу жизни, а также выявления заболевания и назначения терапии как можно раньше, лучше в детском возрасте. Цель исследования — оценить влияние генетического тестирования и мотивационного консультирования на эффективность лечения и каскадного скрининга у пациентов с СГ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед исследованием стоит несколько задач:

  1. Оценить влияние знаний пациентов с СГ о результате генетического тестирования на СГ на приверженность здоровому образу жизни и гиполипидемической терапии.
  2. Оценить влияние знаний пациентов с СГ о результате их генетического тестирования на СГ на эффективность каскадного скрининга.
  3. Оценить влияние мотивационного консультирования больных СГ на приверженность здоровому образу жизни и гиполипидемической терапии.
  4. Оценить влияние мотивационного консультирования пациентов с СГ на эффективность каскадного скрининга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexandra Ershova, MD, PhD
  • Номер телефона: +79165598536
  • Электронная почта: alersh@mail.ru

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alexey Meshkov, MD, PhD
  • Номер телефона: +79015121271
  • Электронная почта: meshkov@lipidclinic.ru

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 101000
        • Рекрутинг
        • National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of Russia
        • Контакт:
          • Alexandra Ershova, MD, PhD
          • Номер телефона: +79165598536
          • Электронная почта: alersh@mail.ru
        • Младший исследователь:
          • Alexandra Ershova, MD, PhD
        • Контакт:
          • Alexey Meshkov, MD, PhD
          • Номер телефона: +79015121271
          • Электронная почта: meshkov@lipidclinic.ru
        • Главный следователь:
          • Alexey Meshkov, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Вероятный или определенный диагноз СГ по голландским критериям (6 баллов и более);
  • Подписанное информированное согласие;

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация на момент регистрации
  • Установленное активное тяжелое инфекционное заболевание или тяжелые гематологические, метаболические, желудочно-кишечные или эндокринные дисфункции (например, неконтролируемая дисфункция щитовидной железы или неконтролируемый сахарный диабет) по мнению исследователя
  • Активное заболевание печени
  • Расчетная СКФ≤ 30 мл/мин/1,73 м2
  • Любые другие состояния при визите 1, которые, по мнению исследователя, лишают пациента права на включение в исследование, могут помешать участию пациента в исследовании или завершению исследования пациентом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1 группа - без генетического тестирования; подгруппа без мотивационного консультирования
Диагностический тест: Липидный анализ
Оценка общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, липопротеидов высокой плотности, триглицеридов, аланинаминотрансферазы.
Другой: Консультация кардиолога-липидолога (коррекция терапии, образа жизни, диеты)
Всем пациентам будут назначены эзетимиб и статины (аторвастатин/розувастатин) в максимальной дозировке. При непереносимости аторвастатина препарат заменяют розувастатином и наоборот. В случае непереносимости всех препаратов из группы статинов пациенту будет назначен эзетимиб с ингибитором PCSK9 (алирокумаб/эволокумаб). После получения результатов липидного спектра, АЛТ при необходимости возможна коррекция гиполипидемической терапии.
Другой: Посетите 1

Визит 1: первоначально (при зачислении) - подписание информированного согласия; анализы крови на липиды, сбор данных пациентов и консультация кардиолога-липидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет. После этого визита пациенты рандомизируются в группы с генетическим тестированием или без него, а затем рандомизируются в группы с мотивационным консультированием или без него.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Другой: Посетите 2

Визит 2 (через 2-3 месяца): анализы крови на липиды, сбор данных пациента и консультация кардиолога-липидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет. Пациенты из группы с генетическим тестированием получат результат этого генетического тестирования. Пациенты группы мотивационного консультирования получат две консультации психолога (мотивационное консультирование по изменению образа жизни) во время 2-го визита и через месяц после 2-го визита.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Другой: Посетите 3

Визит 3 (через 3 месяца после Визита 2): липидограммы крови, сбор данных пациента, консультация кардиолога-липипидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Другой: Посетите 4

Визит 4 (через 12 мес после Визита 3): липидограммы крови, сбор данных пациента, консультация кардиолога-липипидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.
Экспериментальный: 1 группа - без генетического тестирования; подгруппа с мотивационным консультированием
Диагностический тест: Липидный анализ
Оценка общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, липопротеидов высокой плотности, триглицеридов, аланинаминотрансферазы.
Другой: Консультация кардиолога-липидолога (коррекция терапии, образа жизни, диеты)
Всем пациентам будут назначены эзетимиб и статины (аторвастатин/розувастатин) в максимальной дозировке. При непереносимости аторвастатина препарат заменяют розувастатином и наоборот. В случае непереносимости всех препаратов из группы статинов пациенту будет назначен эзетимиб с ингибитором PCSK9 (алирокумаб/эволокумаб). После получения результатов липидного спектра, АЛТ при необходимости возможна коррекция гиполипидемической терапии.
Другой: Посетите 1

Визит 1: первоначально (при зачислении) - подписание информированного согласия; анализы крови на липиды, сбор данных пациентов и консультация кардиолога-липидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет. После этого визита пациенты рандомизируются в группы с генетическим тестированием или без него, а затем рандомизируются в группы с мотивационным консультированием или без него.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Другой: Посетите 2

Визит 2 (через 2-3 месяца): анализы крови на липиды, сбор данных пациента и консультация кардиолога-липидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет. Пациенты из группы с генетическим тестированием получат результат этого генетического тестирования. Пациенты группы мотивационного консультирования получат две консультации психолога (мотивационное консультирование по изменению образа жизни) во время 2-го визита и через месяц после 2-го визита.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Другой: Посетите 3

Визит 3 (через 3 месяца после Визита 2): липидограммы крови, сбор данных пациента, консультация кардиолога-липипидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Другой: Посетите 4

Визит 4 (через 12 мес после Визита 3): липидограммы крови, сбор данных пациента, консультация кардиолога-липипидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Поведенческий: Мотивационное консультирование

Мотивационное консультирование будет проводиться во время 2-го визита и через месяц после 2-го визита сертифицированным психологом с учетом результатов психодиагностического опроса, проведенного на первом и втором визитах.

Цели мотивационного консультирования:

  1. Повышение мотивации к здоровому образу жизни;
  2. Повышение приверженности лечению;
  3. Повышение мотивации к приглашению родственников на каскадный скрининг. Мотивационное консультирование будет проводиться с использованием методов мотивационного интервьюирования, транстеоретической модели изменений, когнитивно-поведенческой терапии, расширенного профилактического консультирования.
Другие имена:
  • Мотивационное интервью
Экспериментальный: 2 группа - с генетическим тестированием; подгруппа без мотивационного консультирования
2 группа - проведено генетическое тестирование; подгруппа без мотивационного консультирования.
Диагностический тест: Липидный анализ
Оценка общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, липопротеидов высокой плотности, триглицеридов, аланинаминотрансферазы.
Другой: Консультация кардиолога-липидолога (коррекция терапии, образа жизни, диеты)
Всем пациентам будут назначены эзетимиб и статины (аторвастатин/розувастатин) в максимальной дозировке. При непереносимости аторвастатина препарат заменяют розувастатином и наоборот. В случае непереносимости всех препаратов из группы статинов пациенту будет назначен эзетимиб с ингибитором PCSK9 (алирокумаб/эволокумаб). После получения результатов липидного спектра, АЛТ при необходимости возможна коррекция гиполипидемической терапии.
Другой: Посетите 1

Визит 1: первоначально (при зачислении) - подписание информированного согласия; анализы крови на липиды, сбор данных пациентов и консультация кардиолога-липидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет. После этого визита пациенты рандомизируются в группы с генетическим тестированием или без него, а затем рандомизируются в группы с мотивационным консультированием или без него.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Другой: Посетите 2

Визит 2 (через 2-3 месяца): анализы крови на липиды, сбор данных пациента и консультация кардиолога-липидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет. Пациенты из группы с генетическим тестированием получат результат этого генетического тестирования. Пациенты группы мотивационного консультирования получат две консультации психолога (мотивационное консультирование по изменению образа жизни) во время 2-го визита и через месяц после 2-го визита.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Другой: Посетите 3

Визит 3 (через 3 месяца после Визита 2): липидограммы крови, сбор данных пациента, консультация кардиолога-липипидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Другой: Посетите 4

Визит 4 (через 12 мес после Визита 3): липидограммы крови, сбор данных пациента, консультация кардиолога-липипидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Генетический: Генетическое тестирование
ДНК выделяют с помощью набора QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Германия). Концентрацию ДНК измеряют на флуорометре Qubit 4.0 (Thermo Fisher Scientific, США (TFS)). NGS выполняется на Nextseq 550 (Illumina, Сан-Диего, Калифорния, США). Подготовка библиотеки выполняется с использованием набора SeqCap EZ Prime Choice Library (Roche, Базель, Швейцария). Используется панель Roche, состоящая из 244 (CDS + заполнение 25 п.н.) генов, включая LDLR, APOB и PCSK9. Прочтения выровнены по эталонному геному (GRCh37). Анализ последовательности приводит к файлам fastq. Обработка данных выполняется с помощью BWA, Picard, bcftools, GATK3 и в целом соответствует рекомендациям GATK для вызова вариантов. Для клинической интерпретации генетические варианты с частотами в базе данных gnomAD
Экспериментальный: 2 группа - с генетическим тестированием; подгруппа с мотивационным консультированием
2 группа - проведено генетическое тестирование; подгруппа с мотивационным консультированием.
Диагностический тест: Липидный анализ
Оценка общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, липопротеидов высокой плотности, триглицеридов, аланинаминотрансферазы.
Другой: Консультация кардиолога-липидолога (коррекция терапии, образа жизни, диеты)
Всем пациентам будут назначены эзетимиб и статины (аторвастатин/розувастатин) в максимальной дозировке. При непереносимости аторвастатина препарат заменяют розувастатином и наоборот. В случае непереносимости всех препаратов из группы статинов пациенту будет назначен эзетимиб с ингибитором PCSK9 (алирокумаб/эволокумаб). После получения результатов липидного спектра, АЛТ при необходимости возможна коррекция гиполипидемической терапии.
Другой: Посетите 1

Визит 1: первоначально (при зачислении) - подписание информированного согласия; анализы крови на липиды, сбор данных пациентов и консультация кардиолога-липидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет. После этого визита пациенты рандомизируются в группы с генетическим тестированием или без него, а затем рандомизируются в группы с мотивационным консультированием или без него.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Другой: Посетите 2

Визит 2 (через 2-3 месяца): анализы крови на липиды, сбор данных пациента и консультация кардиолога-липидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет. Пациенты из группы с генетическим тестированием получат результат этого генетического тестирования. Пациенты группы мотивационного консультирования получат две консультации психолога (мотивационное консультирование по изменению образа жизни) во время 2-го визита и через месяц после 2-го визита.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Другой: Посетите 3

Визит 3 (через 3 месяца после Визита 2): липидограммы крови, сбор данных пациента, консультация кардиолога-липипидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Другой: Посетите 4

Визит 4 (через 12 мес после Визита 3): липидограммы крови, сбор данных пациента, консультация кардиолога-липипидолога для оптимизации гиполипидемической терапии и образа жизни; заполнение всех анкет.

Каждое посещение состоит из двух визитов пациента в медицинский центр. При первом посещении планируется взять кровь на анализ, заполнить анкеты; при повторном посещении - провести консультацию кардиолога-липидолога по результатам анализа крови. Временной интервал между двумя посещениями составляет ≤ 7 дней.

Поведенческий: Мотивационное консультирование

Мотивационное консультирование будет проводиться во время 2-го визита и через месяц после 2-го визита сертифицированным психологом с учетом результатов психодиагностического опроса, проведенного на первом и втором визитах.

Цели мотивационного консультирования:

  1. Повышение мотивации к здоровому образу жизни;
  2. Повышение приверженности лечению;
  3. Повышение мотивации к приглашению родственников на каскадный скрининг. Мотивационное консультирование будет проводиться с использованием методов мотивационного интервьюирования, транстеоретической модели изменений, когнитивно-поведенческой терапии, расширенного профилактического консультирования.
Другие имена:
  • Мотивационное интервью
Генетический: Генетическое тестирование
ДНК выделяют с помощью набора QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Германия). Концентрацию ДНК измеряют на флуорометре Qubit 4.0 (Thermo Fisher Scientific, США (TFS)). NGS выполняется на Nextseq 550 (Illumina, Сан-Диего, Калифорния, США). Подготовка библиотеки выполняется с использованием набора SeqCap EZ Prime Choice Library (Roche, Базель, Швейцария). Используется панель Roche, состоящая из 244 (CDS + заполнение 25 п.н.) генов, включая LDLR, APOB и PCSK9. Прочтения выровнены по эталонному геному (GRCh37). Анализ последовательности приводит к файлам fastq. Обработка данных выполняется с помощью BWA, Picard, bcftools, GATK3 и в целом соответствует рекомендациям GATK для вызова вариантов. Для клинической интерпретации генетические варианты с частотами в базе данных gnomAD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли людей, достигших целевого уровня холестерина ЛПНП
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение доли людей, достигших целевого уровня холестерина ЛПНП (целевые значения холестерина ЛПНП в соответствии с рекомендациями ESC по дислипидемии 2019 г.)
3 месяца
Изменение числа родственников, прошедших каскадный скрининг
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение количества родственников, прошедших каскадный скрининг (% родственников от всех имеющихся родственников. Доступные родственники – те, кто жив и проживает в регионе проведения исследования (Москва и Московская область)
3 месяца
Изменение доли людей, придерживающихся медикаментозной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение доли приверженцев медикаментозной терапии по данным опросника MARS-5
3 месяца
Изменение доли людей, придерживающихся рекомендуемой физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение доли людей, придерживающихся рекомендуемой физической активности (согласно Глобальному опроснику физической активности (GPAQ))
3 месяца
Изменение доли лиц, придерживающихся рекомендуемых диетических рекомендаций
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение доли лиц, придерживающихся рекомендуемых диетических рекомендаций (согласно 24-часовым опросникам о питании и частоте приема пищи)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли людей, достигших целевого уровня холестерина ЛПНП
Временное ограничение: 15 месяцев
Изменение доли людей, достигших целевого уровня холестерина ЛПНП (целевые значения холестерина ЛПНП в соответствии с рекомендациями ESC по дислипидемии 2019 г.)
15 месяцев
Изменение числа родственников, прошедших каскадный скрининг
Временное ограничение: 15 месяцев
Изменение количества родственников, прошедших каскадный скрининг (% родственников от всех имеющихся родственников. Доступные родственники – те, кто жив и проживает в регионе проведения исследования (Москва и Московская область)
15 месяцев
Изменение доли людей, придерживающихся медикаментозной терапии
Временное ограничение: 15 месяцев
Изменение доли приверженцев медикаментозной терапии по данным опросника MARS-5
15 месяцев
Изменение доли людей, придерживающихся рекомендуемой физической активности
Временное ограничение: 15 месяцев
Изменение доли людей, придерживающихся рекомендуемой физической активности (согласно Глобальному опроснику физической активности (GPAQ))
15 месяцев
Изменение доли лиц, придерживающихся рекомендуемых диетических рекомендаций
Временное ограничение: 15 месяцев
Изменение доли лиц, придерживающихся рекомендуемых диетических рекомендаций (согласно 24-часовым опросникам о питании и частоте приема пищи)
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Соавторы

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Следователи

  • Главный следователь: Alexey Meshkov, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia
  • Директор по исследованиям: Alexandra Ershova, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-03/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Липидный анализ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться