Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gentestning och motivationsrådgivning för FH (GENMOTIV-FH)

8 november 2023 uppdaterad av: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Effekten av genetisk testning och motiverande rådgivning på efterlevnaden av hälsosam livsstil och hypopidemisk terapi och effektiviteten av kaskadscreening hos patienter med familjär hyperkolesterolemi (GENMOTIV-FH)

Hittills finns det mycket effektiva lipidsänkande läkemedel, vars kombination gör det möjligt att uppnå målnivån av LDL-C hos de flesta patienter med familjär hyperkolesterolemi (FH). Effektiviteten av behandlingen av FH-patienter är dock starkt beroende av följsamheten till lipidsänkande terapi och den hälsosamma livsstilen, såväl som upptäckten av sjukdomen och terapireceptet så tidigt som möjligt, bättre i barndomen. Syftet med studien är att bedöma effekten av genetisk testning och motiverande rådgivning på effektiviteten av behandling och kaskadscreening hos patienter med FH.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns flera uppgifter i studien:

  1. Att bedöma effekten av kunskap hos patienter med FH om resultatet av deras FH-gentestning på efterlevnaden av en hälsosam livsstil och hypolipidemisk terapi.
  2. Att bedöma effekten av kunskap om patienter med FH om resultatet av deras genetiska FH-testning på effektiviteten av kaskadscreening.
  3. Att bedöma påverkan av motiverande rådgivning av patienter med FH på efterlevnaden av en hälsosam livsstil och hypolipidemisk terapi.
  4. Att bedöma effekten av motiverande rådgivning av patienter med FH på effektiviteten av kaskadscreening.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alexandra Ershova, MD, PhD
  • Telefonnummer: +79165598536
  • E-post: alersh@mail.ru

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 101000
        • Rekrytering
        • National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of Russia
        • Kontakt:
          • Alexandra Ershova, MD, PhD
          • Telefonnummer: +79165598536
          • E-post: alersh@mail.ru
        • Underutredare:
          • Alexandra Ershova, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexey Meshkov, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sannolik eller säker diagnos av FH enligt de holländska kriterierna (6 poäng eller mer);
  • Undertecknat informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning vid tidpunkten för inskrivningen
  • Fastställd aktiv allvarlig infektionssjukdom eller allvarliga hematologiska, metabola, gastrointestinala eller endokrina dysfunktioner (till exempel okontrollerad sköldkörteldysfunktion eller okontrollerad diabetes mellitus) enligt utredarens uppfattning
  • Aktiv leversjukdom
  • Uppskattad GFR≤ 30 ml / min / 1,73m2
  • Alla andra tillstånd vid besök 1 som, enligt utredarens åsikt, gör patienten olämplig för inkludering i studien, kan störa patientens deltagande i studien eller patientens slutförande av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1 - utan genetisk testning; undergrupp utan motiverande rådgivning
Diagnostiskt test: Lipidanalys
Bedömning av totalt kolesterol, lågdensitetslipoproteiner, högdensitetslipoproteiner, triglycerider, alaninaminotransferas.
Övrig: Konsultation med en kardiolog-lipidolog (korrigering av terapi, livsstil, kost)
Alla patienter kommer att ordineras ezetimib och statiner (atorvastatin/rosuvastatin) i maximal dos. Om någon har en intolerans mot atorvastatin kommer läkemedlet att ersättas med rosuvastatin och vice versa. Vid intolerans mot alla läkemedel från statingruppen kommer patienten att ordineras ezetimib med en PCSK9-hämmare (alirocumab / evolocumab). Efter att ha mottagit resultaten av lipidspektrumet, ALT, om nödvändigt, kan den lipidsänkande behandlingen korrigeras.
Övrig: Besök 1

Besök 1: initialt (vid registrering) - undertecknande av informerat samtycke; lipidblodprov, insamling av patientdata och konsultation av kardiolog-lipidolog för optimering av lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär. Efter detta besök randomiseras patienterna till grupper med eller utan genetisk testning och randomiseras sedan till grupper med eller utan motiverande rådgivning.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra, en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar.

Övrig: Besök 2

Besök 2 (om 2-3 månader): lipidblodprover, patientdatainsamling och konsultation av kardiolog-lipidolog för optimering av lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär. Patienter från gruppen med genetisk testning kommer att få resultatet av denna genetiska testning. Patienter från gruppen med motiverande rådgivning kommer att få två konsultationer med en psykolog (motiverande rådgivning om livsstilsförändring) under besök 2 och en månad efter besök 2.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar

Övrig: Besök 3

Besök 3 (om 3 månader efter besök 2): lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar.

Övrig: Besök 4

Besök 4 (om 12 månader efter besök 3): lipidblodprov, patientdatainsamling och konsultation av kardiolog-lipidolog för optimering av lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar.
Experimentell: Grupp 1 - utan genetisk testning; undergrupp med motiverande rådgivning
Diagnostiskt test: Lipidanalys
Bedömning av totalt kolesterol, lågdensitetslipoproteiner, högdensitetslipoproteiner, triglycerider, alaninaminotransferas.
Övrig: Konsultation med en kardiolog-lipidolog (korrigering av terapi, livsstil, kost)
Alla patienter kommer att ordineras ezetimib och statiner (atorvastatin/rosuvastatin) i maximal dos. Om någon har en intolerans mot atorvastatin kommer läkemedlet att ersättas med rosuvastatin och vice versa. Vid intolerans mot alla läkemedel från statingruppen kommer patienten att ordineras ezetimib med en PCSK9-hämmare (alirocumab / evolocumab). Efter att ha mottagit resultaten av lipidspektrumet, ALT, om nödvändigt, kan den lipidsänkande behandlingen korrigeras.
Övrig: Besök 1

Besök 1: initialt (vid registrering) - undertecknande av informerat samtycke; lipidblodprov, insamling av patientdata och konsultation av kardiolog-lipidolog för optimering av lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär. Efter detta besök randomiseras patienterna till grupper med eller utan genetisk testning och randomiseras sedan till grupper med eller utan motiverande rådgivning.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra, en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar.

Övrig: Besök 2

Besök 2 (om 2-3 månader): lipidblodprover, patientdatainsamling och konsultation av kardiolog-lipidolog för optimering av lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär. Patienter från gruppen med genetisk testning kommer att få resultatet av denna genetiska testning. Patienter från gruppen med motiverande rådgivning kommer att få två konsultationer med en psykolog (motiverande rådgivning om livsstilsförändring) under besök 2 och en månad efter besök 2.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar

Övrig: Besök 3

Besök 3 (om 3 månader efter besök 2): lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar.

Övrig: Besök 4

Besök 4 (om 12 månader efter besök 3): lipidblodprov, patientdatainsamling och konsultation av kardiolog-lipidolog för optimering av lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar.

Beteende: Motiverande rådgivning

Motiverande rådgivning kommer att genomföras under besök 2 och inom en månad efter besök 2 av legitimerad psykolog med hänsyn till resultaten från den psykodiagnostiska undersökning som genomfördes vid första och andra besöket.

Målen för motiverande rådgivning:

  1. Öka motivationen för en hälsosam livsstil;
  2. Öka följsamheten till behandling;
  3. Ökad motivation att bjuda in anhöriga för kaskadscreening. Motiverande rådgivning kommer att genomföras med metoder för motiverande intervjuer, transteoretisk modell av förändringar, kognitiv beteendeterapi, utökad förebyggande rådgivning.
Andra namn:
  • Motiverande intervju
Experimentell: Grupp 2 - med genetisk testning; undergrupp utan motiverande rådgivning
Grupp 2 - genetisk testning har utförts; undergrupp utan motiverande rådgivning.
Diagnostiskt test: Lipidanalys
Bedömning av totalt kolesterol, lågdensitetslipoproteiner, högdensitetslipoproteiner, triglycerider, alaninaminotransferas.
Övrig: Konsultation med en kardiolog-lipidolog (korrigering av terapi, livsstil, kost)
Alla patienter kommer att ordineras ezetimib och statiner (atorvastatin/rosuvastatin) i maximal dos. Om någon har en intolerans mot atorvastatin kommer läkemedlet att ersättas med rosuvastatin och vice versa. Vid intolerans mot alla läkemedel från statingruppen kommer patienten att ordineras ezetimib med en PCSK9-hämmare (alirocumab / evolocumab). Efter att ha mottagit resultaten av lipidspektrumet, ALT, om nödvändigt, kan den lipidsänkande behandlingen korrigeras.
Övrig: Besök 1

Besök 1: initialt (vid registrering) - undertecknande av informerat samtycke; lipidblodprov, insamling av patientdata och konsultation av kardiolog-lipidolog för optimering av lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär. Efter detta besök randomiseras patienterna till grupper med eller utan genetisk testning och randomiseras sedan till grupper med eller utan motiverande rådgivning.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra, en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar.

Övrig: Besök 2

Besök 2 (om 2-3 månader): lipidblodprover, patientdatainsamling och konsultation av kardiolog-lipidolog för optimering av lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär. Patienter från gruppen med genetisk testning kommer att få resultatet av denna genetiska testning. Patienter från gruppen med motiverande rådgivning kommer att få två konsultationer med en psykolog (motiverande rådgivning om livsstilsförändring) under besök 2 och en månad efter besök 2.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar

Övrig: Besök 3

Besök 3 (om 3 månader efter besök 2): lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar.

Övrig: Besök 4

Besök 4 (om 12 månader efter besök 3): lipidblodprov, patientdatainsamling och konsultation av kardiolog-lipidolog för optimering av lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar.

Genetisk: Genetisk testning
DNA extraheras med QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Tyskland). DNA-koncentrationen mäts på en Qubit 4.0 fluorometer (Thermo Fisher Scientific, USA (TFS)). NGS utförs på Nextseq 550 (Illumina, San Diego, CA, USA). Bibliotekets förberedelse utförs med hjälp av SeqCap EZ Prime Choice Library kit (Roche, Basel, Schweiz). Roche-panelen används, bestående av 244 (CDS + 25 bp padding) gener inklusive LDLR, APOB och PCSK9. Avläsningar är anpassade till referensgenomet (GRCh37). Sekvensanalys resulterar i fastq-filer. Databearbetning utförs med BWA, Picard, bcftools, GATK3 och följde generellt GATK bästa praxis för variantanrop. För klinisk tolkning, genetiska varianter med frekvenser i gnomAD-databasen
Experimentell: Grupp 2 - med genetisk testning; undergrupp med motiverande rådgivning
Grupp 2 - genetisk testning har utförts; undergrupp med motiverande rådgivning.
Diagnostiskt test: Lipidanalys
Bedömning av totalt kolesterol, lågdensitetslipoproteiner, högdensitetslipoproteiner, triglycerider, alaninaminotransferas.
Övrig: Konsultation med en kardiolog-lipidolog (korrigering av terapi, livsstil, kost)
Alla patienter kommer att ordineras ezetimib och statiner (atorvastatin/rosuvastatin) i maximal dos. Om någon har en intolerans mot atorvastatin kommer läkemedlet att ersättas med rosuvastatin och vice versa. Vid intolerans mot alla läkemedel från statingruppen kommer patienten att ordineras ezetimib med en PCSK9-hämmare (alirocumab / evolocumab). Efter att ha mottagit resultaten av lipidspektrumet, ALT, om nödvändigt, kan den lipidsänkande behandlingen korrigeras.
Övrig: Besök 1

Besök 1: initialt (vid registrering) - undertecknande av informerat samtycke; lipidblodprov, insamling av patientdata och konsultation av kardiolog-lipidolog för optimering av lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär. Efter detta besök randomiseras patienterna till grupper med eller utan genetisk testning och randomiseras sedan till grupper med eller utan motiverande rådgivning.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra, en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar.

Övrig: Besök 2

Besök 2 (om 2-3 månader): lipidblodprover, patientdatainsamling och konsultation av kardiolog-lipidolog för optimering av lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär. Patienter från gruppen med genetisk testning kommer att få resultatet av denna genetiska testning. Patienter från gruppen med motiverande rådgivning kommer att få två konsultationer med en psykolog (motiverande rådgivning om livsstilsförändring) under besök 2 och en månad efter besök 2.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar

Övrig: Besök 3

Besök 3 (om 3 månader efter besök 2): lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar.

Övrig: Besök 4

Besök 4 (om 12 månader efter besök 3): lipidblodprov, patientdatainsamling och konsultation av kardiolog-lipidolog för optimering av lipidsänkande terapi och livsstil; fylla i alla frågeformulär.

Varje besök består av två patienters besök på vårdcentralen. Vid första närvaron är det planerat att ta blod för analys, fylla i frågeformulär; vid den andra närvaron - att utföra en konsultation med en kardiolog-lipidolog enligt resultaten av blodanalys. Tidsintervallet mellan två närvaro är ≤ 7 dagar.

Beteende: Motiverande rådgivning

Motiverande rådgivning kommer att genomföras under besök 2 och inom en månad efter besök 2 av legitimerad psykolog med hänsyn till resultaten från den psykodiagnostiska undersökning som genomfördes vid första och andra besöket.

Målen för motiverande rådgivning:

  1. Öka motivationen för en hälsosam livsstil;
  2. Öka följsamheten till behandling;
  3. Ökad motivation att bjuda in anhöriga för kaskadscreening. Motiverande rådgivning kommer att genomföras med metoder för motiverande intervjuer, transteoretisk modell av förändringar, kognitiv beteendeterapi, utökad förebyggande rådgivning.
Andra namn:
  • Motiverande intervju
Genetisk: Genetisk testning
DNA extraheras med QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Tyskland). DNA-koncentrationen mäts på en Qubit 4.0 fluorometer (Thermo Fisher Scientific, USA (TFS)). NGS utförs på Nextseq 550 (Illumina, San Diego, CA, USA). Bibliotekets förberedelse utförs med hjälp av SeqCap EZ Prime Choice Library kit (Roche, Basel, Schweiz). Roche-panelen används, bestående av 244 (CDS + 25 bp padding) gener inklusive LDLR, APOB och PCSK9. Avläsningar är anpassade till referensgenomet (GRCh37). Sekvensanalys resulterar i fastq-filer. Databearbetning utförs med BWA, Picard, bcftools, GATK3 och följde generellt GATK bästa praxis för variantanrop. För klinisk tolkning, genetiska varianter med frekvenser i gnomAD-databasen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen personer som har nått målnivån för LDL-kolesterol
Tidsram: 3 månader
Förändring i andelen personer som har nått målnivån för LDL-kolesterol (målvärden för LDL-C enligt ESC Dislipideemia Guidelines 2019)
3 månader
Förändring av antalet anhöriga som genomgick kaskadscreening
Tidsram: 3 månader
Förändring av antalet släktingar som genomgick kaskadscreening (% av släktingar av alla tillgängliga släktingar. Tillgängliga släktingar är de som lever och bor i regionen där studien genomförs (Moskva och Moskvaregionen)
3 månader
Förändring i andelen personer som ansluter sig till läkemedelsbehandling
Tidsram: 3 månader
Förändring i andelen personer som ansluter sig till läkemedelsbehandling enligt frågeformuläret MARS-5
3 månader
Förändring i andelen personer som följer den rekommenderade fysiska aktiviteten
Tidsram: 3 månader
Förändring i andelen personer som följer den rekommenderade fysiska aktiviteten (enligt Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ))
3 månader
Förändring i andelen individer som följer de rekommenderade kostrekommendationerna
Tidsram: 3 månader
Förändring i andelen individer som följer de rekommenderade kostrekommendationerna (enligt 24-timmars dietary Recall and Food Frequency Questionnaires)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen personer som har nått målnivån för LDL-kolesterol
Tidsram: 15 månader
Förändring i andelen personer som har nått målnivån för LDL-kolesterol (målvärden för LDL-C enligt ESC Dislipideemia Guidelines 2019)
15 månader
Förändring av antalet anhöriga som genomgick kaskadscreening
Tidsram: 15 månader
Förändring av antalet släktingar som genomgick kaskadscreening (% av släktingar av alla tillgängliga släktingar. Tillgängliga släktingar är de som lever och bor i regionen där studien genomförs (Moskva och Moskvaregionen)
15 månader
Förändring i andelen personer som ansluter sig till läkemedelsbehandling
Tidsram: 15 månader
Förändring i andelen personer som ansluter sig till läkemedelsbehandling enligt frågeformuläret MARS-5
15 månader
Förändring i andelen personer som följer den rekommenderade fysiska aktiviteten
Tidsram: 15 månader
Förändring i andelen personer som följer den rekommenderade fysiska aktiviteten (enligt Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ))
15 månader
Förändring i andelen individer som följer de rekommenderade kostrekommendationerna
Tidsram: 15 månader
Förändring i andelen individer som följer de rekommenderade kostrekommendationerna (enligt 24-timmars dietary Recall and Food Frequency Questionnaires)
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Samarbetspartners

Moscow State University of Medicine and Dentistry

Utredare

  • Huvudutredare: Alexey Meshkov, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia
  • Studierektor: Alexandra Ershova, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (Faktisk)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-03/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lipidanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera