Pruebas genéticas y asesoramiento motivacional para FH (GENMOTIV-FH)
Impacto de las pruebas genéticas y el asesoramiento motivacional en la adherencia al estilo de vida saludable y la terapia hipolipemiante y la eficiencia de la detección en cascada en pacientes con hipercolesterolemia familiar (GENMOTIV-FH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Adherencia a la medicación
- Adherencia, Medicación
- Adherencia al tratamiento
- Hipercolesterolemia familiar
- Entrevista motivacional
- Adherencia, Paciente
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Cumplimiento del paciente
- Adherencia
- Hipercolesterolemia Familiar
- Adherencia del paciente
- Hipercolesterolemia Autosómica Dominante
- Prueba genética
- Hipercolesterolemia Familiar - Heterocigota
- Adherencia y Cumplimiento Terapéutico
- Hipercolesterolemia familiar con hiperlipemia
- Cumplimiento
- Adherencia Terapéutica
- Hipercolesterolemia, Familiar, 1
- Hipercolesterolemia, Familiar, 2
- Hipercolesterolemia, Familiar, 3
- Hipercolesterolemia, Familiar, 4
- Hipercolesterolemia, Familiar, 4, Autosómico Recesivo
- Hipercolesterolemia, Autosómica Dominante, Tipo B
- Hipercolesterolemia, Autosómica Dominante, 3
- Apolipoproteína B-100, familiar defectuosa
Descripción detallada
Hay varias tareas del estudio:
- Evaluar el efecto del conocimiento de los pacientes con HF sobre el resultado de sus pruebas genéticas de HF sobre la adherencia a un estilo de vida saludable y al tratamiento hipolipemiante.
- Evaluar el impacto del conocimiento de los pacientes con HF sobre el resultado de sus pruebas genéticas de HF sobre la efectividad del cribado en cascada.
- Evaluar la influencia del asesoramiento motivacional de pacientes con HF sobre la adherencia a un estilo de vida saludable y al tratamiento hipolipemiante.
- Evaluar el impacto del asesoramiento motivacional de pacientes con HF sobre la efectividad del cribado en cascada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra Ershova, MD, PhD
- Número de teléfono: +79165598536
- Correo electrónico: alersh@mail.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexey Meshkov, MD, PhD
- Número de teléfono: +79015121271
- Correo electrónico: meshkov@lipidclinic.ru
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Federación Rusa, 101000
- Reclutamiento
- National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Health of Russia
-
Contacto:
- Alexandra Ershova, MD, PhD
- Número de teléfono: +79165598536
- Correo electrónico: alersh@mail.ru
-
Sub-Investigador:
- Alexandra Ershova, MD, PhD
-
Contacto:
- Alexey Meshkov, MD, PhD
- Número de teléfono: +79015121271
- Correo electrónico: meshkov@lipidclinic.ru
-
Investigador principal:
- Alexey Meshkov, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico probable o definitivo de HF según los criterios holandeses (6 puntos o más);
- Consentimiento informado firmado;
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia en el momento de la inscripción
- Enfermedad infecciosa grave activa establecida o disfunciones hematológicas, metabólicas, gastrointestinales o endocrinas graves (por ejemplo, disfunción tiroidea no controlada o diabetes mellitus no controlada) en opinión del investigador
- Enfermedad hepática activa
- FG estimado≤ 30 ml/min/1,73m2
- Cualquier otra condición en la Visita 1 que, según la opinión del investigador, haga que el paciente no sea elegible para su inclusión en el estudio, puede interferir con la participación del paciente en el estudio o la finalización del estudio por parte del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1 - sin pruebas genéticas; subgrupo sin asesoramiento motivacional
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Valoración de colesterol total, lipoproteínas de baja densidad, lipoproteínas de alta densidad, triglicéridos, alanina aminotransferasa.
A todos los pacientes se les recetará ezetimiba y estatinas (atorvastatina/rosuvastatina) a la dosis máxima.
Si alguien tiene intolerancia a la atorvastatina, el medicamento se reemplazará con rosuvastatina y viceversa.
En caso de intolerancia a todos los fármacos del grupo de las estatinas, se prescribirá al paciente ezetimiba con un inhibidor de PCSK9 (alirocumab/evolocumab).
Después de recibir los resultados del espectro lipídico, ALT, si es necesario, se puede corregir la terapia hipolipemiante.
Visita 1: inicialmente (en el momento de la inscripción) - firma de consentimientos informados; análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para la optimización de la terapia y el estilo de vida para reducir los lípidos; llenando todos los cuestionarios. Después de esta visita, los pacientes se asignan al azar a grupos con o sin pruebas genéticas y luego se asignan al azar a grupos con o sin asesoramiento motivacional. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos asistencias es ≤ 7 días. Visita 2 (en 2-3 meses): análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para optimizar la terapia de reducción de lípidos y el estilo de vida; llenando todos los cuestionarios. Los pacientes del grupo con pruebas genéticas obtendrán el resultado de estas pruebas genéticas. Los pacientes del grupo con asesoramiento motivacional recibirán dos consultas con un psicólogo (asesoramiento motivacional sobre modificación del estilo de vida) durante la Visita 2 y un mes después de la Visita 2. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos atenciones es ≤ 7 días Visita 3 (en 3 meses después de la Visita 2): análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para optimizar la terapia hipolipemiante y el estilo de vida; llenando todos los cuestionarios. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos asistencias es ≤ 7 días. Visita 4 (en 12 meses después de la Visita 3): análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para optimizar la terapia hipolipemiante y el estilo de vida; llenando todos los cuestionarios. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos asistencias es ≤ 7 días. |
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Experimental: Grupo 1 - sin pruebas genéticas; subgrupo con asesoramiento motivacional
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Valoración de colesterol total, lipoproteínas de baja densidad, lipoproteínas de alta densidad, triglicéridos, alanina aminotransferasa.
A todos los pacientes se les recetará ezetimiba y estatinas (atorvastatina/rosuvastatina) a la dosis máxima.
Si alguien tiene intolerancia a la atorvastatina, el medicamento se reemplazará con rosuvastatina y viceversa.
En caso de intolerancia a todos los fármacos del grupo de las estatinas, se prescribirá al paciente ezetimiba con un inhibidor de PCSK9 (alirocumab/evolocumab).
Después de recibir los resultados del espectro lipídico, ALT, si es necesario, se puede corregir la terapia hipolipemiante.
Visita 1: inicialmente (en el momento de la inscripción) - firma de consentimientos informados; análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para la optimización de la terapia y el estilo de vida para reducir los lípidos; llenando todos los cuestionarios. Después de esta visita, los pacientes se asignan al azar a grupos con o sin pruebas genéticas y luego se asignan al azar a grupos con o sin asesoramiento motivacional. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos asistencias es ≤ 7 días. Visita 2 (en 2-3 meses): análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para optimizar la terapia de reducción de lípidos y el estilo de vida; llenando todos los cuestionarios. Los pacientes del grupo con pruebas genéticas obtendrán el resultado de estas pruebas genéticas. Los pacientes del grupo con asesoramiento motivacional recibirán dos consultas con un psicólogo (asesoramiento motivacional sobre modificación del estilo de vida) durante la Visita 2 y un mes después de la Visita 2. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos atenciones es ≤ 7 días Visita 3 (en 3 meses después de la Visita 2): análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para optimizar la terapia hipolipemiante y el estilo de vida; llenando todos los cuestionarios. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos asistencias es ≤ 7 días. Visita 4 (en 12 meses después de la Visita 3): análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para optimizar la terapia hipolipemiante y el estilo de vida; llenando todos los cuestionarios. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos asistencias es ≤ 7 días. El asesoramiento motivacional se llevará a cabo durante la Visita 2 y en un mes después de la Visita 2 por un psicólogo certificado teniendo en cuenta los resultados de la encuesta de psicodiagnóstico realizada en la primera y segunda visita. Los objetivos de la consejería motivacional:
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2 - con prueba genética; subgrupo sin asesoramiento motivacional
Grupo 2: se han realizado pruebas genéticas; subgrupo sin asesoramiento motivacional.
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Valoración de colesterol total, lipoproteínas de baja densidad, lipoproteínas de alta densidad, triglicéridos, alanina aminotransferasa.
A todos los pacientes se les recetará ezetimiba y estatinas (atorvastatina/rosuvastatina) a la dosis máxima.
Si alguien tiene intolerancia a la atorvastatina, el medicamento se reemplazará con rosuvastatina y viceversa.
En caso de intolerancia a todos los fármacos del grupo de las estatinas, se prescribirá al paciente ezetimiba con un inhibidor de PCSK9 (alirocumab/evolocumab).
Después de recibir los resultados del espectro lipídico, ALT, si es necesario, se puede corregir la terapia hipolipemiante.
Visita 1: inicialmente (en el momento de la inscripción) - firma de consentimientos informados; análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para la optimización de la terapia y el estilo de vida para reducir los lípidos; llenando todos los cuestionarios. Después de esta visita, los pacientes se asignan al azar a grupos con o sin pruebas genéticas y luego se asignan al azar a grupos con o sin asesoramiento motivacional. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos asistencias es ≤ 7 días. Visita 2 (en 2-3 meses): análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para optimizar la terapia de reducción de lípidos y el estilo de vida; llenando todos los cuestionarios. Los pacientes del grupo con pruebas genéticas obtendrán el resultado de estas pruebas genéticas. Los pacientes del grupo con asesoramiento motivacional recibirán dos consultas con un psicólogo (asesoramiento motivacional sobre modificación del estilo de vida) durante la Visita 2 y un mes después de la Visita 2. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos atenciones es ≤ 7 días Visita 3 (en 3 meses después de la Visita 2): análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para optimizar la terapia hipolipemiante y el estilo de vida; llenando todos los cuestionarios. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos asistencias es ≤ 7 días. Visita 4 (en 12 meses después de la Visita 3): análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para optimizar la terapia hipolipemiante y el estilo de vida; llenando todos los cuestionarios. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos asistencias es ≤ 7 días.
El ADN se extrae con el QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Alemania).
La concentración de ADN se mide en un fluorómetro Qubit 4.0 (Thermo Fisher Scientific, EE. UU. (TFS)).
NGS se realiza en Nextseq 550 (Illumina, San Diego, CA, EE. UU.).
La preparación de la biblioteca se realiza con el kit SeqCap EZ Prime Choice Library (Roche, Basilea, Suiza).
Se utiliza el panel de Roche, que consta de 244 genes (CDS + relleno de 25 pb) que incluyen LDLR, APOB y PCSK9.
Las lecturas están alineadas con el genoma de referencia (GRCh37).
El análisis de secuenciación da como resultado archivos fastq.
El procesamiento de datos se realiza con BWA, Picard, bcftools, GATK3 y, en general, sigue las mejores prácticas de GATK para llamadas de variantes.
Para interpretación clínica, variantes genéticas con frecuencias en la base de datos gnomAD
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Experimental: Grupo 2 - con prueba genética; subgrupo con asesoramiento motivacional
Grupo 2: se han realizado pruebas genéticas; subgrupo con consejería motivacional.
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Valoración de colesterol total, lipoproteínas de baja densidad, lipoproteínas de alta densidad, triglicéridos, alanina aminotransferasa.
A todos los pacientes se les recetará ezetimiba y estatinas (atorvastatina/rosuvastatina) a la dosis máxima.
Si alguien tiene intolerancia a la atorvastatina, el medicamento se reemplazará con rosuvastatina y viceversa.
En caso de intolerancia a todos los fármacos del grupo de las estatinas, se prescribirá al paciente ezetimiba con un inhibidor de PCSK9 (alirocumab/evolocumab).
Después de recibir los resultados del espectro lipídico, ALT, si es necesario, se puede corregir la terapia hipolipemiante.
Visita 1: inicialmente (en el momento de la inscripción) - firma de consentimientos informados; análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para la optimización de la terapia y el estilo de vida para reducir los lípidos; llenando todos los cuestionarios. Después de esta visita, los pacientes se asignan al azar a grupos con o sin pruebas genéticas y luego se asignan al azar a grupos con o sin asesoramiento motivacional. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos asistencias es ≤ 7 días. Visita 2 (en 2-3 meses): análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para optimizar la terapia de reducción de lípidos y el estilo de vida; llenando todos los cuestionarios. Los pacientes del grupo con pruebas genéticas obtendrán el resultado de estas pruebas genéticas. Los pacientes del grupo con asesoramiento motivacional recibirán dos consultas con un psicólogo (asesoramiento motivacional sobre modificación del estilo de vida) durante la Visita 2 y un mes después de la Visita 2. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos atenciones es ≤ 7 días Visita 3 (en 3 meses después de la Visita 2): análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para optimizar la terapia hipolipemiante y el estilo de vida; llenando todos los cuestionarios. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos asistencias es ≤ 7 días. Visita 4 (en 12 meses después de la Visita 3): análisis de lípidos en sangre, recopilación de datos del paciente y consulta de cardiólogo-lipidólogo para optimizar la terapia hipolipemiante y el estilo de vida; llenando todos los cuestionarios. Cada visita consiste en la asistencia de dos pacientes al centro médico. En la primera asistencia, está previsto tomar sangre para análisis, completar cuestionarios; en la segunda asistencia: realizar una consulta con un cardiólogo-lipidólogo de acuerdo con los resultados del análisis de sangre. El intervalo de tiempo entre dos asistencias es ≤ 7 días. El asesoramiento motivacional se llevará a cabo durante la Visita 2 y en un mes después de la Visita 2 por un psicólogo certificado teniendo en cuenta los resultados de la encuesta de psicodiagnóstico realizada en la primera y segunda visita. Los objetivos de la consejería motivacional:
Otros nombres:
El ADN se extrae con el QIAamp® DNA Blood Mini Kit (Qiagen, Alemania).
La concentración de ADN se mide en un fluorómetro Qubit 4.0 (Thermo Fisher Scientific, EE. UU. (TFS)).
NGS se realiza en Nextseq 550 (Illumina, San Diego, CA, EE. UU.).
La preparación de la biblioteca se realiza con el kit SeqCap EZ Prime Choice Library (Roche, Basilea, Suiza).
Se utiliza el panel de Roche, que consta de 244 genes (CDS + relleno de 25 pb) que incluyen LDLR, APOB y PCSK9.
Las lecturas están alineadas con el genoma de referencia (GRCh37).
El análisis de secuenciación da como resultado archivos fastq.
El procesamiento de datos se realiza con BWA, Picard, bcftools, GATK3 y, en general, sigue las mejores prácticas de GATK para llamadas de variantes.
Para interpretación clínica, variantes genéticas con frecuencias en la base de datos gnomAD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la proporción de personas que han alcanzado el nivel objetivo de colesterol LDL
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la proporción de personas que han alcanzado el nivel objetivo de LDL-colesterol (valores objetivo de LDL-C según las Pautas ESC Dislipidaemia 2019)
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3 meses
|
|
Cambio en el número de familiares que se sometieron a tamizaje en cascada
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en el número de familiares que se sometieron a tamizaje en cascada (% de familiares sobre todos los familiares disponibles.
Los familiares disponibles son aquellos que están vivos y viven en la región donde se realiza el estudio (Moscú y región de Moscú)
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3 meses
|
|
Cambio en la proporción de personas que se adhieren a la terapia con medicamentos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evolución de la proporción de personas adherentes al tratamiento farmacológico según el cuestionario MARS-5
|
3 meses
|
|
Cambio en la proporción de personas que se adhieren a la actividad física recomendada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la proporción de personas que se adhieren a la actividad física recomendada (según el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ))
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3 meses
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Cambio en la proporción de personas que se adhieren a las recomendaciones dietéticas recomendadas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la proporción de personas que se adhieren a las recomendaciones dietéticas recomendadas (según los Cuestionarios de Recordatorio de Alimentos y Frecuencia de Alimentos de 24 horas)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la proporción de personas que han alcanzado el nivel objetivo de colesterol LDL
Periodo de tiempo: 15 meses
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Cambio en la proporción de personas que han alcanzado el nivel objetivo de LDL-colesterol (valores objetivo de LDL-C según las Pautas ESC Dislipidaemia 2019)
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15 meses
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Cambio en el número de familiares que se sometieron a tamizaje en cascada
Periodo de tiempo: 15 meses
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Cambio en el número de familiares que se sometieron a tamizaje en cascada (% de familiares sobre todos los familiares disponibles.
Los familiares disponibles son aquellos que están vivos y viven en la región donde se realiza el estudio (Moscú y región de Moscú)
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15 meses
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Cambio en la proporción de personas que se adhieren a la terapia con medicamentos
Periodo de tiempo: 15 meses
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Evolución de la proporción de personas adherentes al tratamiento farmacológico según el cuestionario MARS-5
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15 meses
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Cambio en la proporción de personas que se adhieren a la actividad física recomendada
Periodo de tiempo: 15 meses
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Cambio en la proporción de personas que se adhieren a la actividad física recomendada (según el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ))
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15 meses
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Cambio en la proporción de personas que se adhieren a las recomendaciones dietéticas recomendadas
Periodo de tiempo: 15 meses
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Cambio en la proporción de personas que se adhieren a las recomendaciones dietéticas recomendadas (según los Cuestionarios de Recordatorio de Alimentos y Frecuencia de Alimentos de 24 horas)
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexey Meshkov, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia
- Director de estudio: Alexandra Ershova, MD, PhD, National Medical Research Centre for Therapy and Preventive Medicine, Ministry of Health of Russia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Prueba genética
- adherencia
- cumplimiento
- entrevista motivacional
- FH
- Adherencia al tratamiento
- Adherencia a la medicación
- Hipercolesterolemia familiar
- Cumplimiento del paciente
- Adherencia, Medicación
- asesoramiento motivacional
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- cribado en cascada
- Hipercolesterolemia Familiar
- Adherencia del paciente
- Asesoramiento psicológico
- Hipercolesterolemia Autosómica Dominante
- Hipercolesterolemia, Autosómica Dominante, Tipo B
- Hipercolesterolemia, Familiar, 1
- Hipercolesterolemia, Familiar, 2
- Hipercolesterolemia, Familiar, 3
- Hipercolesterolemia, Familiar, 4
- Hipercolesterolemia, Familiar, 4, Autosómico Recesivo
- Hipercolesterolemia familiar con hiperlipemia
- Hipercolesterolemia, Autosómica Dominante, 3
- Apolipoproteína B-100, familiar defectuosa
- Adherencia Terapéutica
- Adherencia y Cumplimiento Terapéutico
- Hipercolesterolemia Familiar - Heterocigota
- Adherencia, Paciente
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Metabolismo, errores congénitos
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Anomalías musculoesqueléticas
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Hipercolesterolemia
- Hiperlipidemias
- Hiperlipoproteinemia Tipo II
- Hiperlipoproteinemias
- Artrogriposis
- Hiperlipoproteinemia Tipo III
Otros números de identificación del estudio
- 08-03/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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