Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sonazoid contrastversterkte echografie bij het beoordelen van de effectiviteit van neoadjuvante chemotherapie bij borstkankerpatiënten.

5 december 2020 bijgewerkt door: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Sonazoid als een nieuwe generatie ultrasoon contrastmiddel. In deze studie, gebaseerd op de kenmerken van Sonazoid-specifieke angiografie en hoge mechanische index, werd de rol van Sonazoid bij het beoordelen van de effectiviteit van neoadjuvante chemotherapie bij borstkankerpatiënten onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, multicenter studie. Meer dan 1000 deelnemers zullen zich inschrijven. De meesten van hen met CEUS, MRI en pathologische follow-up. Wanneer verbeterde MRI nodig is in de neoadjuvante cyclus van patiënten, wordt op dit tijdstip Sonazoid-CEUS-onderzoek toegevoegd, en postoperatieve pathologie zal worden gebruikt als de gouden standaard, om het vermogen van de twee beeldvormende onderzoeken te vergelijken bij het beoordelen van het effect van neoadjuvante chemotherapie.

Onderzoekers zullen ook de parameterinformatie van beeldvormingsonderzoek, pathologisch type pathologisch onderzoek en immunohistochemische index, enz. Opnemen. Contrastversterkte echografie omvat de locatie van de laesie, het initiële piektumorvolume, het tumorvolume van 1 minuut, het tumorvolume van 2 minuten en 5- minuut tumorvolume, evenals de tijd voor contrastverbetering, contrastmiddelklaring en contrastmiddelklaring. Of er geen verbeteringsgebied in de laesie is na contrastverbetering, vorm na contrastverbetering, rand na contrastverbetering, volgorde van verbetering, uniformiteit van verbetering, intensiteitsverbetering, patroon van verbetering, duidelijke grens na contrastverbetering, beeldverhouding na contrastverbetering, enz. De magnetische veldsterkte van de apparatuur is gepland om te worden vastgelegd in de verbeterde MRI-informatie, de naam van het MRI-contrastmiddel, de laesielocatie, de grootte van de laesie en de scanprestaties zijn verbeterd (klontachtige verbetering, niet-klontachtige verbetering, puntachtige verbetering), curve voor tijdsignaalintensiteitsverbetering, DWI-signaal, ADC-waarde, enz.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1012

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Borstkankerpatiënten die neoadjuvante chemotherapie plannen en voldoen aan contrastversterkte echografie, verbeterde mri en chirurgische indicaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Raadpleeg de richtlijnen en specificaties voor diagnose en behandeling van borstkanker, en het wordt duidelijk geïdentificeerd als borstkanker door pathologische biopsie.
  • (2) Plan om NAC-therapie te implementeren;
  • (3) Alle patiënten en hun familieleden ondertekenden geïnformeerde toestemmingsformulieren, die werden goedgekeurd door de medische ethische commissie van het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Degenen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor ultrasone contrastmiddelen;
  • (2) De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van allergie voor eieren of eiproducten (d.w.z. huiduitslag, kortademigheid, zwelling van de mond of keel, hypotensie of shock, enz.)
  • (3) Intolerantie voor neoadjuvante chemotherapie;
  • (4) Slechte naleving van chemotherapiebehandeling;
  • (5) Patiënten die geen MRI-onderzoek met contrastmiddel kunnen ondergaan
  • (6) Arterioveneuze (links en rechts) shuntpatiënten in het hart en de longen;
  • (7) Geestelijke stoornissen of psychische stoornissen;
  • (8) Patiënten met een ernstige hartziekte of longziekte;
  • (9) Huisdier-zwanger, mogelijk drachtig of zogend;
  • (10) Bovendien denkt de onderzoeker of de onderzoeker dat de patiënt niet geschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sonazoid contrastversterkte echografie bij het beoordelen van de effectiviteit van neoadjuvante chemotherapie bij borstkankerpatiënten.
Tijdsspanne: 10 maanden
Pathologie als gouden standaard, om de diagnostische prestatie te vergelijken tussen contrastversterkte echografie en andere contrastversterkte beeldvorming bij neoadjuvante chemotherapie bij borstkankerpatiënten.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • S2020-300-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren