Ультразвуковое исследование с контрастным усилением Sonazoid в оценке эффективности неоадъювантной химиотерапии у пациентов с раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное, многоцентровое исследование. Будет зачислено более 1000 участников. Большинство из них с CEUS, МРТ и последующим патологическим наблюдением. и послеоперационная патология будут использоваться в качестве золотого стандарта, чтобы сравнить способность двух визуализирующих исследований в оценке эффекта неоадъювантной химиотерапии.
Исследователи также будут записывать информацию о параметрах визуализирующего исследования, патологический тип патологического исследования и иммуногистохимический индекс и т. Д. Ультразвуковое исследование с контрастным усилением включает в себя местоположение поражения, начальный пиковый объем опухоли, 1-минутный объем опухоли, 2-минутный объем опухоли и 5-минутный объем опухоли. минутный объем опухоли, а также время контрастного усиления, клиренс контрастного вещества и клиренс контрастного вещества. Отсутствие зоны контрастирования в очаге после контрастного усиления, форма после контрастного усиления, край после контрастного усиления, порядок контрастирования, однородность усиление, усиление интенсивности, характер усиления, четкая граница после усиления контраста, соотношение сторон после усиления контраста и т. д. Напряженность магнитного поля оборудования планируется фиксировать в расширенной информации МРТ, название контрастного вещества МРТ, расположение поражения, размер поражения и производительность сканирования улучшаются (увеличение в виде глыбы, усиление не в виде глыбы, точечное усиление), кривая усиления интенсивности временного сигнала, сигнал DWI, значение АЦП и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) Обратитесь к руководствам и спецификациям по диагностике и лечению рака молочной железы, и он четко идентифицируется как рак молочной железы с помощью патологической биопсии.
- (2) планировать применение NAC-терапии;
- (3) Все пациенты и члены их семей подписали формы информированного согласия, которые были одобрены Больничным комитетом по медицинской этике.
Критерий исключения:
- (1) Те, у кого известна аллергия на ультразвуковые контрастные вещества;
- (2) Субъект имеет в анамнезе аллергию на яйца или яичные продукты (т. кожная сыпь, одышка, отек рта или горла, гипотензия или шок и т.д.)
- (3) непереносимость неоадъювантной химиотерапии;
- (4) Плохая приверженность химиотерапевтическому лечению;
- (5) Пациенты, которые не могут пройти МРТ-обследование с контрастным веществом.
- (6) Артериовенозные (левые и правые) шунтирующие пациенты в сердце и легких;
- (7) психические расстройства или психические расстройства;
- (8) Пациенты с серьезным заболеванием сердца или легких;
- (9) Беременные, возможно беременные или кормящие;
- (10) Кроме того, исследователь или исследователь считает, что пациент не подходит для участия в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соназоидное ультразвуковое исследование с контрастным усилением в оценке эффективности неоадъювантной химиотерапии у больных раком молочной железы.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Патология как золотой стандарт для сравнения диагностической эффективности ультразвукового исследования с контрастным усилением и другой визуализации с контрастным усилением при неоадъювантной химиотерапии у пациентов с раком молочной железы.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S2020-300-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .