Sonazoid kontrastforstærket ultralyd til vurdering af effektiviteten af neoadjuverende kemoterapi hos brystkræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, multicenter undersøgelse. Mere end 1000 deltagere vil tilmeldes. De fleste af dem med CEUS, MR og patologisk opfølgning. Når der er behov for forbedret MR i den neoadjuvante cyklus af patienter, tilføjes Sonazoid-CEUS undersøgelse på dette tidspunkt, og postoperativ patologi vil blive brugt som guldstandarden for at sammenligne de to billeddiagnostiske undersøgelsers evne til at vurdere effekten af neoadjuverende kemoterapi.
Efterforskerne vil også registrere parameterinformationen for billeddiagnostisk undersøgelse, patologisk type patologisk undersøgelse og immunhistokemisk indeks osv. Kontrastforstærket ultralyd omfatter læsionsplacering, initial toptumorvolumen, 1 minuts tumorvolumen, 2-minutters tumorvolumen og 5- minut tumorvolumen, samt tiden for kontrastforstærkning, kontrastmiddelclearance og kontrastmiddelclearance.Om der ikke er noget forstærkningsområde i læsionen efter kontrastforstærkning, form efter kontrastforbedring, kant efter kontrastforbedring, forstærkningsrækkefølge, ensartethed af forstærkning, intensitetsforøgelse, forstærkningsmønster, tydelig grænse efter kontrastforbedring, billedformat efter kontrastforbedring osv. Udstyrets magnetiske feltstyrke er planlagt til at blive registreret i den forbedrede MR-information, navnet på MR-kontrastmidlet, læsionens placering, størrelsen af læsionen og scanningsydeevnen forbedres (klumplignende forbedring, ikke-klumplignende forbedring, punktlignende forstærkning), tidssignalintensitetsforøgelseskurve, DWI-signal, ADC-værdi osv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Der henvises til retningslinjer og specifikationer for diagnosticering og behandling af brystkræft, og det er klart identificeret som brystkræft ved patologisk biopsi.
- (2) Planlægge at implementere NAC-terapi;
- (3) Alle patienter og deres familiemedlemmer underskrev informeret samtykkeformularer, som blev godkendt af hospitalets medicinske etiske komité
Ekskluderingskriterier:
- (1) De, der vides at være allergiske over for ultralydskontrastmidler;
- (2)Forsøgspersonen har en historie med allergi over for æg eller ægprodukter (dvs. hududslæt, dyspnø, hævelse af mund eller svælg, hypotension eller shock osv.)
- (3) Intolerance over for neoadjuverende kemoterapi;
- (4) Dårlig efterlevelse af kemoterapibehandling;
- (5) Patienter, der ikke kan modtage kontrastmiddel MR-undersøgelse
- (6) Arteriovenøse (venstre og højre) shuntpatienter i hjertet og lungerne;
- (7) Psykiske lidelser eller psykiske lidelser;
- (8)Patienter med alvorlig hjertesygdom eller lungesygdom;
- (9) Drægtig kæledyr, muligvis drægtig eller diegivende;
- (10) Desuden mener forskeren eller forskeren, at patienten ikke er egnet til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonazoid kontrastforstærket ultralyd til vurdering af effektiviteten af neoadjuverende kemoterapi hos brystkræftpatienter.
Tidsramme: 10 måneder
|
Patologi som en guldstandard, for at sammenligne den diagnostiske ydeevne mellem kontrastforstærket ultralyd og anden kontrastforstærket billeddannelse i neoadjuverende kemoterapi hos brystkræftpatienter.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- S2020-300-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetObjektiv vurdering af stemmebåndsbevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound i Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAfsluttetIntraplaque neovaskularisering evalueret af carotis Enhanced Ultrasound Afspejler plaquesårbarheden godtKorea, Republikken
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten