Ultrasuoni con mezzo di contrasto sonazoide nella valutazione dell'efficacia della chemioterapia neoadiuvante nei pazienti con carcinoma mammario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico multicentrico. Verranno arruolati più di 1000 partecipanti. La maggior parte di loro con CEUS, RM e follow-up patologico. e la patologia postoperatoria sarà utilizzata come gold standard, in modo da confrontare la capacità dei due esami di imaging nel giudicare l'effetto della chemioterapia neoadiuvante.
Gli investigatori registreranno anche le informazioni sui parametri dell'esame di imaging, il tipo patologico di esame patologico e l'indice immunoistochimico, ecc. L'ecografia con contrasto include la posizione della lesione, il volume del tumore di picco iniziale, il volume del tumore di 1 minuto, il volume del tumore di 2 minuti e 5- volume minuto del tumore, nonché il tempo per l'aumento del contrasto, l'eliminazione dell'agente di contrasto e l'eliminazione dell'agente di contrasto. Se non vi è alcuna area di miglioramento nella lesione dopo l'aumento del contrasto, la forma dopo l'aumento del contrasto, il bordo dopo l'aumento del contrasto, l'ordine di aumento, l'uniformità di potenziamento, potenziamento dell'intensità, modello di potenziamento, confine chiaro dopo il potenziamento del contrasto, proporzioni dopo il potenziamento del contrasto, ecc. Si prevede che l'intensità del campo magnetico dell'apparecchiatura venga registrata nelle informazioni MRI potenziate, il nome dell'agente di contrasto MRI, la posizione della lesione, la dimensione della lesione e le prestazioni di scansione sono migliorate (miglioramento simile a un grumo, miglioramento non simile a un nodulo, miglioramento simile a un punto), curva di miglioramento dell'intensità del segnale temporale, segnale DWI, valore ADC, ecc.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Fare riferimento alle linee guida e alle specifiche per la diagnosi e il trattamento del cancro al seno, ed è chiaramente identificato come cancro al seno dalla biopsia patologica.
- (2) Piano per implementare la terapia NAC;
- (3) Tutti i pazienti ei loro familiari hanno firmato moduli di consenso informato, che sono stati approvati dal Comitato Etico medico dell'ospedale
Criteri di esclusione:
- (1) Coloro che sono noti per essere allergici ai mezzi di contrasto per ultrasuoni;
- (2) Il soggetto ha una storia di allergia alle uova o ai prodotti a base di uova (es. rash cutaneo, dispnea, gonfiore della bocca o della gola, ipotensione o shock, ecc.)
- (3) intolleranza alla chemioterapia neoadiuvante;
- (4) Scarsa compliance al trattamento chemioterapico;
- (5) Pazienti che non possono essere sottoposti a esame MRI con mezzo di contrasto
- (6) Pazienti con shunt arterovenoso (sinistro e destro) nel cuore e nei polmoni;
- (7) Disturbi mentali o disturbi mentali;
- (8) Pazienti con gravi malattie cardiache o polmonari;
- (9) Pet-incinta, possibilmente incinta o in allattamento;
- (10) Inoltre, il ricercatore o il ricercatore ritiene che il paziente non sia idoneo a partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ecografia sonazoide con mezzo di contrasto nella valutazione dell'efficacia della chemioterapia neoadiuvante nei pazienti con carcinoma mammario.
Lasso di tempo: 10 mesi
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Patologia come gold standard, per confrontare le prestazioni diagnostiche tra ultrasuoni con mezzo di contrasto e altre immagini con mezzo di contrasto nella chemioterapia neoadiuvante in pazienti con carcinoma mammario.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2020-300-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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