Sonazoid kontrastforsterket ultralyd for å vurdere effektiviteten av neoadjuvant kjemoterapi hos brystkreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, multisenterstudie. Mer enn 1000 deltakere vil registreres. De fleste av dem med CEUS, MR og patologisk oppfølging. Når det er behov for forsterket MR i den neoadjuvante syklusen til pasienter, legges Sonazoid-CEUS-undersøkelse til på dette tidspunktet, og postoperativ patologi vil bli brukt som gullstandard, for å sammenligne de to bildediagnostiske undersøkelsenes evne til å bedømme effekten av neoadjuvant kjemoterapi.
Etterforskerne vil også registrere parameterinformasjonen for bildeundersøkelse, patologisk type patologisk undersøkelse og immunhistokjemisk indeks osv. Kontrastforsterket ultralyd inkluderer lesjonslokalisering, initialt topptumorvolum, 1-minutters tumorvolum, 2-minutters tumorvolum og 5- minutt tumorvolum, samt tiden for kontrastforsterkning, kontrastmiddelclearing og kontrastmiddelclearance. Om det ikke er noe forsterkningsområde i lesjonen etter kontrastforsterkning, form etter kontrastforsterkning, kant etter kontrastforsterkning, forsterkningsrekkefølge, uniformitet av forsterkning, intensitetsforsterkning, forsterkningsmønster, tydelig grense etter kontrastforsterkning, sideforhold etter kontrastforsterkning, etc. Den magnetiske feltstyrken til utstyret er planlagt registrert i den forbedrede MR-informasjonen, navnet på MR-kontrastmidlet, lesjonsplasseringen, størrelsen på lesjonen og skanneytelsen er forbedret (klumplignende forbedring, ikke-klumplignende forbedring, punktlignende forbedring), tidssignalintensitetsforbedringskurve, DWI-signal, ADC-verdi, etc.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Se retningslinjer og spesifikasjoner for diagnose og behandling av brystkreft, og det er tydelig identifisert som brystkreft ved patologisk biopsi.
- (2) Planlegg å implementere NAC-terapi;
- (3) Alle pasienter og deres familiemedlemmer signerte skjemaer for informert samtykke, som ble godkjent av sykehusets medisinske etiske komité
Ekskluderingskriterier:
- (1) De som er kjent for å være allergiske mot ultralydkontrastmidler;
- (2) Personen har en historie med allergi mot egg eller eggprodukter (dvs. hudutslett, dyspné, hevelse i munn eller svelg, hypotensjon eller sjokk osv.)
- (3) intoleranse mot neoadjuvant kjemoterapi;
- (4) Dårlig etterlevelse av kjemoterapibehandling;
- (5) Pasienter som ikke kan få kontrastmiddel MR-undersøkelse
- (6) Arteriovenøse (venstre og høyre) shuntpasienter i hjertet og lungene;
- (7) Psykiske lidelser eller psykiske lidelser;
- (8) Pasienter med alvorlig hjertesykdom eller lungesykdom;
- (9)Drektig kjæledyr, muligens drektig eller ammende;
- (10)I tillegg mener forskeren eller forskeren at pasienten ikke er egnet til å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonazoid kontrastforsterket ultralyd for å vurdere effektiviteten av neoadjuvant kjemoterapi hos brystkreftpasienter.
Tidsramme: 10 måneder
|
Patologi som en gullstandard, for å sammenligne den diagnostiske ytelsen mellom kontrastforsterket ultralyd og annen kontrastforsterket bildebehandling i neoadjuvant kjemoterapi hos brystkreftpasienter.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- S2020-300-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Steven MontagueFullførtAscites | Paracentese | Point of Care Ultrasound (POCUS)Canada
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Kyunghee University Medical CenterFullførtIntraplaque neovaskularisering evaluert av carotis Enhanced Ultrasound godt reflekterer plakk-sårbarhetenKorea, Republikken
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt