Sonatsoidikontrastilla tehostettu ultraääni rintasyöpäpotilaiden neoadjuvanttikemoterapian tehokkuuden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus. Yli 1000 osallistujaa ilmoittautuu. Useimmat heistä saavat CEUS:n, MRI:n ja patologisen seurannan. Kun tehostettua magneettikuvausta tarvitaan potilaiden neoadjuvanttisyklissä, Sonazoid-CEUS-tutkimus lisätään tässä vaiheessa, ja postoperatiivista patologiaa käytetään kultaisena standardina, jotta voidaan verrata kahden kuvantamistutkimuksen kykyä arvioida neoadjuvanttikemoterapian vaikutusta.
Tutkijat tallentavat myös kuvantamistutkimuksen parametritiedot, patologisen tutkimuksen patologisen tyypin ja immunohistokemiallisen indeksin jne. Kontrastilla tehostettu ultraääni sisältää leesion sijainnin, kasvaimen alkuperäisen huipputilavuuden, 1 minuutin kasvaimen tilavuuden, 2 minuutin kasvaimen tilavuuden ja 5- minuutin kasvaimen tilavuus sekä varjoaineen tehostukseen, varjoaineen ja varjoaineen puhdistumiseen kuluva aika. Onko leesiossa parannusaluetta varjoaineen lisäämisen jälkeen, muoto kontrastin tehostamisen jälkeen, reuna kontrastin tehostamisen jälkeen, vahvistumisjärjestys, tasaisuus tehostuksen, intensiteetin tehostamisen, tehostuksen mallin, selkeän rajan kontrastin tehostamisen jälkeen, kuvasuhteen kontrastin tehostamisen jälkeen jne. Laitteen magneettikentän voimakkuus on tarkoitus tallentaa tehostettuihin MRI-tietoihin, MRI-varjoaineen nimi, leesion sijainti, leesion koko ja skannaussuorituskyky paranevat (kyhmymäinen parannus, ei-palamainen vahvistus, pistemäinen vahvistus), aikasignaalin voimakkuuden vahvistuskäyrä, DWI-signaali, ADC-arvo jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Katso rintasyövän diagnosointia ja hoitoa koskevat ohjeet ja spesifikaatiot, ja se on patologisen biopsian perusteella selvästi tunnistettu rintasyöväksi.
- (2) Suunnittele NAC-hoidon toteuttaminen;
- (3) Kaikki potilaat ja heidän perheenjäsenensä allekirjoittivat tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, jotka sairaalan lääketieteen eettinen toimikunta on hyväksynyt
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Ne, joiden tiedetään olevan allergisia ultraäänivarjoaineille;
- (2) Tutkittavalla on aiemmin ollut allergia munalle tai munatuotteille (ts. ihottuma, hengenahdistus, suun tai kurkun turvotus, hypotensio tai sokki jne.)
- (3) Neoadjuvanttikemoterapian intoleranssi;
- (4) kemoterapiahoidon huono noudattaminen;
- (5) Potilaat, jotka eivät voi saada varjoaine-MRI-tutkimusta
- (6) Valtimon suonen (vasen ja oikea) shunttipotilaat sydämessä ja keuhkoissa;
- (7) mielenterveyden häiriöt tai mielenterveyden häiriöt;
- (8) Potilaat, joilla on vakava sydän- tai keuhkosairaus;
- (9) Lemmikkiraskaana oleva, mahdollisesti raskaana oleva tai imettävä;
- (10) Lisäksi tutkija tai tutkija katsoo, että potilas ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonatsoidikontrastilla tehostettu ultraääni arvioitaessa neoadjuvanttikemoterapian tehokkuutta rintasyöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Patologia kultaisena standardina, jotta voidaan verrata diagnostista suorituskykyä kontrastitehosteisen ultraäänen ja muun kontrastitehostekuvauksen välillä rintasyöpäpotilaiden neoadjuvanttikemoterapiassa.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2020-300-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia
-
Donia Hany SaadValmisULTRASOUND-OHJAUSTEINEN KUTIKULÄPIMENO VERSUS TRANS-NASAALINEN PTERYGOPALATINE-FOSSA-BLOKKI ENDOSKOOPPISESSA TRANS-SFENOIDAALISESSA KILPIRAUHASLEIKKAUKSESSAEgypti