Ultrassom com contraste sonazóide na avaliação da eficácia da quimioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico prospectivo. Mais de 1.000 participantes serão incluídos. A maioria deles com CEUS, ressonância magnética e acompanhamento patológico. e a patologia pós-operatória será utilizada como padrão-ouro, de forma a comparar a capacidade dos dois exames de imagem em julgar o efeito da quimioterapia neoadjuvante.
Os investigadores também registrarão as informações dos parâmetros do exame de imagem, tipo patológico do exame patológico e índice imuno-histoquímico, etc. A ultrassonografia com contraste inclui a localização da lesão, pico inicial do volume do tumor, volume do tumor em 1 minuto, volume do tumor em 2 minutos e 5- volume minúsculo do tumor, bem como o tempo para realce do contraste, depuração do agente de contraste e depuração do agente de contraste. Se não há área de realce na lesão após o realce do contraste, forma após o realce do contraste, borda após o realce do contraste, ordem do realce, uniformidade de aprimoramento, aprimoramento de intensidade, padrão de aprimoramento, limite claro após aprimoramento de contraste, relação de aspecto após aprimoramento de contraste, etc. A intensidade do campo magnético do equipamento está planejada para ser registrada nas informações de ressonância magnética aprimoradas, o nome do agente de contraste de ressonância magnética, a localização da lesão, o tamanho da lesão e o desempenho da varredura são aprimorados (realce semelhante a um nódulo, realce não semelhante a um nódulo, realce semelhante a um ponto), curva de aprimoramento da intensidade do sinal de tempo, sinal DWI, valor ADC, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Consulte as diretrizes e especificações para diagnóstico e tratamento de câncer de mama e seja claramente identificado como câncer de mama por biópsia patológica.
- (2) Planejar a implementação da terapia NAC;
- (3) Todos os pacientes e seus familiares assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, que foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica do hospital
Critério de exclusão:
- (1) Aqueles que são conhecidos por serem alérgicos a agentes de contraste de ultrassom;
- (2) O sujeito tem histórico de alergia a ovos ou derivados de ovos (ou seja, erupção cutânea, dispneia, inchaço da boca ou garganta, hipotensão ou choque, etc.)
- (3) Intolerância à quimioterapia neoadjuvante;
- (4) Baixa adesão ao tratamento quimioterápico;
- (5) Pacientes que não podem receber exame de ressonância magnética com agente de contraste
- (6) Pacientes com shunt arteriovenoso (esquerdo e direito) no coração e nos pulmões;
- (7) Transtornos mentais ou transtornos mentais;
- (8)Pacientes com doença cardíaca grave ou doença pulmonar;
- (9)Grávida de estimação, possivelmente grávida ou lactante;
- (10)Além disso, o pesquisador ou o pesquisador acha que o paciente não é adequado para participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassom com contraste sonazóide na avaliação da eficácia da quimioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama.
Prazo: 10 meses
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Patologia como padrão-ouro, para comparar o desempenho diagnóstico entre o ultrassom com contraste e outras imagens com contraste na quimioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S2020-300-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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