Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van lenvatinib (E7080/MK-7902) plus pembrolizumab (MK-3475) plus chemotherapie bij deelnemers met gevorderd/gemetastaseerd gastro-oesofageaal adenocarcinoom (MK-7902-015/E7080-G000-321/LEAP-015) (LEAP-015)

19 januari 2024 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Fase 3, gerandomiseerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van Lenvatinib (E7080/MK-7902) plus pembrolizumab (MK-3475) plus chemotherapie te evalueren in vergelijking met standaardbehandeling als eerstelijnsinterventie bij deelnemers met gevorderd/gemetastaseerd gastro-oesofageaal adenocarcinoom (LEAP -015)

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van lenvatinib (E7080/MK-7902) plus pembrolizumab (MK-3475) plus chemotherapie te beoordelen in vergelijking met alleen chemotherapie bij deelnemers met gevorderde/gemetastaseerde gastro-oesofageale kanker.

De primaire onderzoekshypothesen zijn dat lenvatinib plus pembrolizumab plus chemotherapie superieur is aan alleen chemotherapie voor zowel de totale overleving (OS) als de progressievrije overleving (PFS) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST 1.1) zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR), bij deelnemers met geprogrammeerde celdood-ligand 1 (PD-L1) Combined Positive Score (CPS) ≥1 en bij alle deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek bestaat uit 2 delen: een veiligheidsinloop (deel 1) en het hoofdonderzoek (deel 2). In deel 1 (Safety Run-in) zullen ongeveer 12 deelnemers worden behandeld met lenvatinib in combinatie met pembrolizumab en chemotherapie met capecitabine en oxaliplatine (CAPOX) of 5-fluorouracil (5-FU), leucovorine en oxaliplatine (mFOLFOX6) . Deelnemers zullen gedurende 21 dagen na de eerste dosis studieinterventie nauwlettend worden gevolgd voor dosisbeperkende toxiciteiten.

In deel 2 worden maximaal 878 in aanmerking komende deelnemers (exclusief degenen die deelnemen aan deel 1) willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 aan lenvatinib plus pembrolizumab plus chemotherapie (CAPOX of mFOLFOX6) of alleen chemotherapie (CAPOX of mFOLFOX6).

Deelnemers kunnen in de eerste kuur maximaal 18 infusies (maximaal 2 jaar) pembrolizumab krijgen. Naar goeddunken van de onderzoeker kunnen deelnemers in aanmerking komen voor een tweede kuur pembrolizumab (ongeveer 1 jaar).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

890

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro ( Site 0201)
      • Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
        • Hospital Aleman ( Site 0210)
      • Buenos Aires, Argentinië, C1264AAA
        • Hospital Municipal de Gastroenterologia Dr. Bonorino Udaondo ( Site 0207)
      • Buenos Aires, Argentinië, C1431FWO
        • CEMIC ( Site 0209)
      • Cordoba, Argentinië, X5016KEH
        • Hospital Privado de Cordoba ( Site 0204)
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1012AAR
        • IDIM Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas ( Site 0202)
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
        • Instituto Medico Alexander Fleming ( Site 0208)
  • Australië
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
        • Nepean Hospital ( Site 2305)
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • Wollongong Hospital ( Site 2307)
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane and Women s Hospital ( Site 2304)
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Hollywood Private Hospital-Medical Oncology ( Site 2308)
  • België
    • Namur
      • Yvoir, Namur, België, 5530
        • CHU UCL Namur Site de Godinne ( Site 1005)
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • UZ Gent ( Site 1002)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • UZ Leuven ( Site 1004)
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
        • AZ Delta ( Site 1006)
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre ( Site 0101)
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Site ( Site 0106)
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l Estrie - CHUS - Centre Hosp. Univ. Sherbrooke ( Site 0103)
  • Chili
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chili, Temuco
        • Centro Investigación del Cáncer James Lind ( Site 0414)
    • Coquimbo
      • La Serena, Coquimbo, Chili, 1720430
        • IC La Serena Research ( Site 0410)
    • Maule
      • Talca, Maule, Chili, 3460000
        • Clinica Universidad Catolica del Maule ( Site 0411)
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chili, 7500836
        • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP ( Site 0403)
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chili, 7550000
        • Clínica San Carlos de Apoquindo Red Salud UC Christus ( Site 0407)
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chili, 8420383
        • Bradfordhill ( Site 0404)
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 2415)
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences ( Site 2403)
      • Beijing, Beijing, China, 100035
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 2453)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 2408)
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
        • The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Si
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 2420)
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 2446)
      • Xiamen, Fujian, China, 361004
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University ( Site 2421)
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • First Hospital of Lanzhou University ( Site 2417)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Nanfang Hospital ( Site 2456)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570102
        • The Affiliated Hospital Of Hainan Medical University-Cancer rehabilitation and palliative treatment
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • Fourth Hospital Of Hebei Medical University ( Site 2441)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 2410)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 2443)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 2429)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410006
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 2440)
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213000
        • Changzhou Cancer Hospital-Department of Oncology ( Site 2458)
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital ( Site 2419)
      • Nantong, Jiangsu, China, 226361
        • Nantong Tumor Hospital-Digestive Oncology ( Site 2464)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Jilin Cancer Hospital ( Site 2438)
    • Shaanxi
      • XI An, Shaanxi, China, 710038
        • Tang Du Hospital ( Site 2432)
    • Shandong
      • Linyi, Shandong, China, 276000
        • LinYi Cancer Hospital-Gastrology department ( Site 2463)
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Shanghai General Hospital ( Site 2424)
      • Shanghai, Shanghai, China, 200120
        • Shanghai East Hospital ( Site 2455)
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital ( Site 2447)
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830011
        • Cancer Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University ( Site 2428)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital ( Site 2412)
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University ( Site 2414)
  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0502)
    • Cesar
      • Valledupar, Cesar, Colombia, 200001
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0508)
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombia, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0507)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 111321
        • Clinica Colsanitas S.A. Sede Clinica Universitaria Colombia ( Site 0501)
    • Narino
      • Pasto, Narino, Colombia, 520001
        • Instituto Cancerologico de Narino Ltda ( Site 0504)
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660001
        • Oncologos del Occidente S.A. ( Site 0525)
  • Costa Rica
    • San Jose
      • San José, San Jose, Costa Rica, 10103
        • CIMCA-Hemato-Oncology ( Site 0601)
      • Santa Ana, San Jose, Costa Rica, 10903
        • Hospital Metropolitano - Sede Lindora-Metropolitano Research Institute Sede Lindora ( Site 0602)
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Charite Berlin Campus Virchow-Klinikum ( Site 1202)
      • Hamburg, Duitsland, 20249
        • Facharztzentrum Eppendorf ( Site 1201)
    • Bayern
      • Muechen, Bayern, Duitsland, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar der TU Muenchen ( Site 1200)
      • Regensburg, Bayern, Duitsland, 93053
        • Universitaetsklinikum Regensburg ( Site 1203)
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60488
        • Krankenhaus Nordwest ( Site 1205)
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 1210)
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig ( Site 1211)
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hopital Saint Louis ( Site 1100)
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • CHU Hopital Saint Antoine ( Site 1102)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrijk, 14076
        • Centre Francois Baclesse ( Site 1107)
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Frankrijk, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc ( Site 1106)
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Frankrijk, 33604
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque ( Site 1110)
    • Haute-Savoie
      • Epagny Metz-Tessy, Haute-Savoie, Frankrijk, 74370
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois ( Site 1117)
    • Pays-de-la-Loire
      • Nantes, Pays-de-la-Loire, Frankrijk, 44093
        • CHU Hotel Dieu Nantes ( Site 1101)
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, Frankrijk, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot ( Site 1116)
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Frankrijk, 94010
        • Hopital Henri Mondor ( Site 1105)
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrijk, 84918
        • Institut du Cancer Avignon-Provence ( Site 1103)
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Clinica Privada Dr Rixci Ramirez Fallas ( Site 0702)
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Oncologika S.A. ( Site 0704)
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Oncomedica ( Site 0701)
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Soluciones Gastrointestinales S.A. ( Site 0706)
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • Sanatorio Nuestra Senora del Pilar ( Site 0705)
      • Guatemala, Guatemala, 01016
        • Medi-K Cayala ( Site 0700)
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital ( Site 2503)
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital. ( Site 2502)
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital ( Site 2501)
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, Dublin 9
        • Beaumont Hospital ( Site 1402)
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Ierland, Dublin 8
        • St James Hospital ( Site 1400)
  • Israël
      • Be'er Sheva, Israël, 8410101
        • Soroka Medical Center ( Site 1507)
      • Hadera, Israël, 3810004
        • Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1503)
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 1502)
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah Ein Kerem Medical Center ( Site 1501)
      • Kfar-Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center ( Site 1504)
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 1506)
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 1500)
  • Italië
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini-Translational Oncology Unit ( Site 1611)
      • Milano, Italië, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano ( Site 1603)
      • Napoli, Italië, 80131
        • A.O.U. Universita degli Studi della Campania-Luigi Vanvitelli ( Site 1604)
    • Abruzzo
      • Meldola, Abruzzo, Italië, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per Studio e Cura Tumori IRST ( Site 1608)
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italië, 33100
        • Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia ( Site 1609)
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1610)
      • Rozzano, Lombardia, Italië, 20089
        • Humanitas Research Hospital ( Site 1600)
    • Veneto
      • Vicenza, Veneto, Italië, 36100
        • AULSS8 Berica-Ospedale S.Bortolo ( Site 1607)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 2609)
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 2612)
      • Osaka, Japan, 5418567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 2607)
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 2602)
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2605)
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital ( Site 2603)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 2601)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 2610)
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center ( Site 2621)
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 2606)
    • Ibaraki
      • Kasama, Ibaraki, Japan, 309-1793
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital ( Site 2618)
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japan, 761-0793
        • Kagawa University Hospital ( Site 2611)
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 2608)
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 2622)
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 5898511
        • Kindai University Hospital ( Site 2600)
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center ( Site 2604)
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2003)
      • Ankara, Kalkoen, 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi ( Site 2004)
      • Edirne, Kalkoen, 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2000)
      • Erzurum, Kalkoen, 25240
        • Ataturk Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2005)
      • Istanbul, Kalkoen, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 2002)
      • Izmir, Kalkoen, 35040
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2001)
    • Istanbul
      • Sakarya, Istanbul, Kalkoen, 54290
        • Sakarya Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2007)
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 2803)
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 2800)
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 2801)
      • Seoul, Korea, republiek van, 06273
        • Gangnam Severance Hospital ( Site 2805)
      • Seoul, Korea, republiek van, 08308
        • Korea University Guro Hospital ( Site 2808)
    • Kyonggi-do
      • Anyang-si, Kyonggi-do, Korea, republiek van, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital ( Site 2806)
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 2804)
    • Seoul
      • Songpagu, Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 2802)
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, Korea, republiek van, 35365
        • Konyang University ( Site 2807)
  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii. ( Site 1712)
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-034
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 1704)
    • Podkarpackie
      • Przemysl, Podkarpackie, Polen, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 1702)
    • Wielkopolskie
      • Konin, Wielkopolskie, Polen, 62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED ( Site 1701)
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-780
        • Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwers Medyczn ( Site 1703)
  • Russische Federatie
    • Chelyabinskaya Oblast
      • Chelyabinsk, Chelyabinskaya Oblast, Russische Federatie, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 1816)
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Russische Federatie, 105203
        • National Medical and Surgical Center n.a.N.I.Pirogov ( Site 1805)
      • Moscow, Moskva, Russische Federatie, 115478
        • Blokhin National Medical Oncology ( Site 1800)
      • Moscow, Moskva, Russische Federatie, 121359
        • Central Clinical Hospital with Polyclinic ( Site 1801)
    • Samarskaya Oblast
      • Samara, Samarskaya Oblast, Russische Federatie, 443011
        • Medical University REAVIZ ( Site 1814)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 198255
        • St Petersburg City Clinical Oncology Dispensary ( Site 1808)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Center ( Site 1810)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 197758
        • Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 1809)
    • Yaroslavskaya Oblast
      • Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Russische Federatie, 150054
        • Yaroslavl Regional SBIH Clinical Oncology Hospital ( Site 1821)
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital General Universitari Vall d Hebron ( Site 1907)
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Gregorio Maranon de Madrid ( Site 1904)
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
        • Hospital Universitario General de Asturias ( Site 1901)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla ( Site 1902)
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital ( Site 2903)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 2904)
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital ( Site 2901)
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation. Linkou ( Site 2902)
  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust ( Site 2209)
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 2200)
    • Dundee City
      • Dundee, Dundee City, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School ( Site 2207)
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2204)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust ( Site 2201)
      • London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust ( Site 2202)
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust ( Site 2203)
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust ( Site 2205)
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica ( Site 0003)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0009)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center ( Site 0017)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins University ( Site 0052)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Center ( Site 0019)
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center ( Site 0020)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System ( Site 0023)
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan ( Site 0025)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine ( Site 0027)
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Hospital ( Site 0051)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0032)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • AHN West Penn Hospital-AHN Esophageal and Lung Institute ( Site 0058)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een histologisch en/of cytologisch bevestigde diagnose van niet eerder behandeld, lokaal gevorderd inoperabel of gemetastaseerd gastro-oesofageaal adenocarcinoom
  • Er wordt niet verwacht dat tumorresectie nodig is tijdens de behandelingskuur
  • Heeft gastro-oesofageaal adenocarcinoom dat niet HER-2/neu-positief is
  • Heeft meetbare ziekte zoals gedefinieerd door RECIST 1.1 door middel van scan met IV-contrast zoals bepaald door de lokale onderzoeker
  • Mannelijke deelnemers stemmen ermee in af te zien van het doneren van sperma en stemmen ermee in zich ofwel te onthouden van heteroseksuele omgang als hun favoriete en gebruikelijke levensstijl OF stemmen ermee in anticonceptie te gebruiken tijdens de interventieperiode en gedurende ≥7 dagen na de laatste dosis lenvatinib of 90 dagen na de laatste dosis lenvatinib chemotherapie - wat het laatst komt
  • Vrouwelijke deelnemers die niet zwanger zijn of borstvoeding geven, komen in aanmerking voor deelname als ze geen vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) zijn, of als ze een WOCBP zijn, ze ofwel een anticonceptiemethode gebruiken die zeer effectief is OF zich onthouden van heteroseksuele gemeenschap als hun geprefereerde en gebruikelijke levensstijl, en doen dat ook geen eicellen (eicellen, oöcyten) doneren aan anderen of invriezen/bewaren voor eigen gebruik, en geen borstvoeding geven tijdens de interventieperiode tot 120 dagen na de laatste dosis pembrolizumab, 30 dagen na de laatste dosis lenvatinib of 180 dagen na de laatste dosis van chemotherapie - wat het laatst voorkomt
  • Heeft een performance status van 0 of 1 op de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale binnen 3 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
  • Heeft een voldoende gecontroleerde bloeddruk met of zonder antihypertensiva
  • Heeft een adequate orgaanfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft eerdere therapie gehad voor lokaal gevorderd inoperabel of gemetastaseerd maag/gastro-oesofageale junctie (GEJ) oesofageaal adenocarcinoom
  • Heeft een grote operatie ondergaan binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventies
  • Heeft radiotherapie gehad binnen 14 dagen na randomisatie
  • Heeft een bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of waarvoor actieve behandeling nodig was in de afgelopen 5 jaar
  • Heeft bekende CZS-metastasen en/of carcinomateuze meningitis
  • Heeft ernstige overgevoeligheid (≥Graad 3) voor behandeling met een monoklonaal antilichaam (mAb) of bekende gevoeligheid of intolerantie voor een bestanddeel van lenvatinib, pembrolizumab, studiechemotherapie en/of voor hulpstoffen, muriene eiwitten of platinabevattende producten
  • Heeft een allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie gehad
  • Heeft perforatierisico's of significante gastro-intestinale (GI) bloedingen
  • Heeft gastro-intestinale obstructie, slechte orale inname (CAPOX-deelnemers) of moeite met het innemen van orale medicatie (CAPOX-deelnemers)
  • Eerdere therapie heeft gekregen met een anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-middel of met een middel dat gericht is op een andere stimulerende of cohibitoire T-celreceptor
  • Is eerder behandeld met antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-tyrosinekinaseremmer of anti-VEGF-mAb
  • Heeft binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een levend of levend verzwakt vaccin gekregen
  • Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was (d.w.z. met gebruik van ziektemodificerende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva)
  • Heeft radiografisch bewijs van omhulling of invasie van een groot bloedvat, of van intratumorale cavitatie
  • Heeft onvoldoende hartfunctie
  • Heeft een voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte waarvoor steroïden nodig waren of heeft een huidige pneumonitis/interstitiële longziekte
  • Heeft slecht gecontroleerde diarree
  • Heeft ophoping van pleuraal, ascitisch of pericardiaal vocht dat drainage of diuretica vereist binnen 2 weken voorafgaand aan inschrijving.
  • Heeft perifere neuropathie ≥Graad 2
  • Heeft een bekende voorgeschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of HIV 1/2-antilichamen
  • Heeft een bekende voorgeschiedenis van hepatitis B (gedefinieerd als HBsAg-reactief) of bekend actief hepatitis C-virus (gedefinieerd als HCV RNA [kwalitatief] wordt gedetecteerd) infectie
  • Heeft gewichtsverlies van >20% in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lenvatinib + Pembrolizumab + Chemotherapie
Deelnemers krijgen lenvatinib elke dag oraal (PO) toegediend (QD) in combinatie met pembrolizumab intraveneus (IV) elke 6 weken (Q6W) plus chemotherapie met capecitabine en oxaliplatine (CAPOX) of chemotherapie met 5-FU, leucovorine en oxaliplatine (mFOLFOX6 ). Inductie met lenvatinib 8 mg QD plus pembrolizumab (400 mg Q6W) plus chemotherapie (CAPOX of mFOLFOX6) wordt toegediend gedurende 2 cycli (ongeveer 12 weken), gevolgd door consolidatie met lenvatinib 20 mg QD plus pembrolizumab (400 mg Q6W) gedurende 16 cycli . Een cyclus duurt 6 weken (42 dagen).
Biologisch: Pembrolizumab
400 mg Q6W via IV-infusie
Andere namen:
  • MK-3475
  • Keytruda®
Biologisch: Lenvatinib
Toegediend PO QD, 8 mg inductie/20 mg consolidatie.
Andere namen:
  • E7080
  • MK-7902
Geneesmiddel: Oxaliplatine
130 mg/m^2 toegediend via intraveneuze infusie op dag 1 van week 1 en 4 van elke Q6W-cyclus als onderdeel van CAPOX-chemotherapie, of 85 mg/m^2 toegediend via intraveneuze infusie op dag 1 en week 1, 3 en 5 van elke Q6W-cyclus als onderdeel van mFOLFOX6-chemotherapie.
Geneesmiddel: Capecitabine
1000 mg/m^2 toegediend PO tweemaal daags (BID) op dag 1-14, 22-35 van elke Q6W-cyclus als onderdeel van CAPOX-chemotherapie.
Geneesmiddel: Leucovorin (of Levoleucovorin)
Toegediend via IV-infusie met 400 mg/m^2 (leucovorine) of 200 mg/m^2 (levoleucovorine) op dag 1 en week 1, 3 en 5 van elke Q6W-cyclus als onderdeel van mFOLFOX6-chemotherapie.
Geneesmiddel: 5-FU
400 mg/m^2 bolus IV-infusie gevolgd door 2400 mg/m^2 continue IV-infusie toegediend op dag 1 en week 1, 3, 5 van elke Q2W-cyclus als onderdeel van mFOLFOX6-chemotherapie.
Experimenteel: Chemotherapie
Deelnemers krijgen chemotherapie met CAPOX Q3W of mFOLFOX6 Q2W. Een cyclus duurt 6 weken (42 dagen).
Geneesmiddel: Oxaliplatine
130 mg/m^2 toegediend via intraveneuze infusie op dag 1 van week 1 en 4 van elke Q6W-cyclus als onderdeel van CAPOX-chemotherapie, of 85 mg/m^2 toegediend via intraveneuze infusie op dag 1 en week 1, 3 en 5 van elke Q6W-cyclus als onderdeel van mFOLFOX6-chemotherapie.
Geneesmiddel: Capecitabine
1000 mg/m^2 toegediend PO tweemaal daags (BID) op dag 1-14, 22-35 van elke Q6W-cyclus als onderdeel van CAPOX-chemotherapie.
Geneesmiddel: Leucovorin (of Levoleucovorin)
Toegediend via IV-infusie met 400 mg/m^2 (leucovorine) of 200 mg/m^2 (levoleucovorine) op dag 1 en week 1, 3 en 5 van elke Q6W-cyclus als onderdeel van mFOLFOX6-chemotherapie.
Geneesmiddel: 5-FU
400 mg/m^2 bolus IV-infusie gevolgd door 2400 mg/m^2 continue IV-infusie toegediend op dag 1 en week 1, 3, 5 van elke Q2W-cyclus als onderdeel van mFOLFOX6-chemotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 1: Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Tot ~21 dagen
Hematologische DLT's werden gedefinieerd als graad 4 neutropenie die ≥7 dagen aanhoudt, graad 3 of graad 4 febriele neutropenie, graad 3 trombocytopenie met bloeding, graad 4 trombocytopenie of graad 4 anemie. Andere niet-hematologische toxiciteiten die als een DLT werden beschouwd, waren onder andere elke andere graad 4- of graad 5-toxiciteit, graad 3-toxiciteiten die >3 dagen aanhielden (exclusief misselijkheid, braken en diarree die binnen 72 uur door medische tussenkomst onder controle werden gebracht, en graad 3-uitslag zonder desquamatie zonder mucosale betrokkenheid), graad 3 hypertensie die niet onder controle kan worden gebracht met medicatie, ≥graad 3 gastro-intestinale perforatie, ≥graad 3 wonddehiscentie die medische of chirurgische interventie vereist, of een trombo-embolische gebeurtenis van welke graad dan ook. Het aantal deelnemers aan deel 1 met DLT's wordt gerapporteerd per behandelingsarm.
Tot ~21 dagen
Deel 1: aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ~28 maanden
Een AE is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studiebehandeling, al dan niet gerelateerd aan de studiebehandeling. Het aantal deelnemers aan Deel 1 met AE's wordt gerapporteerd per behandelingsarm.
Tot ~28 maanden
Deel 1: aantal deelnemers dat de studiebehandeling heeft stopgezet vanwege een AE
Tijdsspanne: Tot ~25 maanden
Een AE is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studiebehandeling, al dan niet gerelateerd aan de studiebehandeling. Het aantal deelnemers in deel 1 dat de studie heeft stopgezet vanwege een AE zal worden gerapporteerd per behandelingsarm.
Tot ~25 maanden
Deel 2: Totale overleving (OS) bij deelnemers met geprogrammeerde celdoodligand 1 (PD-L1) Gecombineerde positieve score (CPS) ≥1
Tijdsspanne: Tot ~41 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook. OS zal worden gerapporteerd per behandelarm voor PD-L1 CPS ≥1 deelnemers in Deel 2.
Tot ~41 maanden
Deel 2: OS bij alle deelnemers
Tijdsspanne: Tot ~41 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook. OS zal per behandelarm worden gerapporteerd voor alle deelnemers in Deel 2.
Tot ~41 maanden
Deel 2: Evaluatiecriteria voor progressievrije overleving (PFS) per respons bij solide tumoren versie 1.1 (RECIST 1.1) zoals beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR) bij deelnemers met PD-L1 CPS ≥1
Tijdsspanne: Tot ~31 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) volgens RECIST 1.1 volgens BICR of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Volgens RECIST 1.1 aangepast om maximaal 10 doellaesies en maximaal 5 doellaesies per orgaan te volgen, wordt PD gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van doellaesies. Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als PD beschouwd. PFS zal worden gerapporteerd per behandelarm voor PD-L1 CPS ≥1 deelnemers in Deel 2.
Tot ~31 maanden
Deel 2: PFS volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR bij alle deelnemers
Tijdsspanne: Tot ~31 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde PD volgens RECIST 1.1 door BICR of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Volgens RECIST 1.1 aangepast om maximaal 10 doellaesies en maximaal 5 doellaesies per orgaan te volgen, wordt PD gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van doellaesies. Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als PD beschouwd. PFS zal voor alle deelnemers aan Deel 2 per behandelarm worden gerapporteerd.
Tot ~31 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 2: Aantal deelnemers met AE's
Tijdsspanne: Tot ~28 maanden
Een AE is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studiebehandeling, al dan niet gerelateerd aan de studiebehandeling. Het aantal deelnemers aan deel 2 met AE's wordt gerapporteerd per behandelingsarm.
Tot ~28 maanden
Deel 2: aantal deelnemers dat de studiebehandeling heeft stopgezet vanwege een AE
Tijdsspanne: Tot ~25 maanden
Een AE is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studiebehandeling, al dan niet gerelateerd aan de studiebehandeling. Het aantal deelnemers aan deel 2 dat de studie heeft stopgezet vanwege een AE zal worden gerapporteerd per behandelingsarm.
Tot ~25 maanden
Deel 2: Objectief responspercentage (ORR) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR bij deelnemers met PD-L1 CPS ≥1
Tijdsspanne: Tot ~31 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers in de analysepopulatie dat een complete respons (CR: verdwijning van alle doellaesies) of een gedeeltelijke respons (PR: een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies) heeft per RECIST 1.1 aangepast om maximaal 10 doellaesies en maximaal 5 doellaesies per orgaan te volgen, en beoordeeld door BICR. ORR zal worden gerapporteerd per behandelarm voor PD-L1 CPS ≥1 deelnemers in Deel 2.
Tot ~31 maanden
Deel 2: ORR volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR bij alle deelnemers
Tijdsspanne: Tot ~31 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers in de analysepopulatie met een CR (verdwijning van alle doellaesies) of een PR (ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van de doellaesies) volgens RECIST 1.1, aangepast om een ​​maximum te volgen. van 10 doellaesies en maximaal 5 doellaesies per orgaan, en beoordeeld door BICR. ORR zal voor alle deelnemers aan Deel 2 per behandelarm worden gerapporteerd.
Tot ~31 maanden
Deel 2: Duur van de respons (DOR) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR bij deelnemers met PD-L1 CPS ≥1
Tijdsspanne: Tot ~31 maanden
Voor deelnemers die bevestigde CR of PR hebben aangetoond, wordt DOR gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste CR (verdwijning van alle doellaesies) of PR (minstens een afname van 30% in de som van de diameters van de doellaesies) tot de daaropvolgende PD of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Volgens RECIST 1.1 aangepast om maximaal 10 doellaesies en maximaal 5 doellaesies per orgaan te volgen, wordt PD gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van doellaesies. Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als PD beschouwd. DOR zal worden gerapporteerd per behandelarm voor PD-L1 CPS ≥1 deelnemers in Deel 2.
Tot ~31 maanden
Deel 2: DOR volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door BICR bij alle deelnemers
Tijdsspanne: Tot ~31 maanden
Voor deelnemers die bevestigde CR of PR hebben aangetoond, wordt DOR gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste CR (verdwijning van alle doellaesies) of PR (minstens een afname van 30% in de som van de diameters van de doellaesies) tot de daaropvolgende PD of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Volgens RECIST 1.1 aangepast om maximaal 10 doellaesies en maximaal 5 doellaesies per orgaan te volgen, wordt PD gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van doellaesies. Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als PD beschouwd. DOR wordt gerapporteerd per behandelarm voor alle deelnemers in Deel 2.
Tot ~31 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Medewerkers

Eisai Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7902-015
  • MK-7902-015 (Andere identificatie: Merck)
  • E7080-G000-321 (Andere identificatie: Eisai)
  • jRCT2051200127 (Register-ID: jRCT)
  • 2020-001990-53 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pembrolizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren