Op beloning gebaseerd beheer van herstelresultaten voor opioïdengebruiksstoornis

Experimenteel: PROCare

Op technologie gebaseerd, op beloningen gebaseerd herstelplatform

Gedragsmatig: PROCare

PROCare is een op beloning gebaseerd digitaal herstelbeheerplatform voor personen die medicamenteuze behandeling ondergaan voor een opioïdengebruiksstoornis. Patiënten hebben de mogelijkheid om zowel niet-monetaire als geldelijke prikkels te verdienen via een slimme debetkaart voor een verscheidenheid aan klinisch geïndiceerde gedragingen, waaronder het nemen van hun medicatie (buprenorfine) zoals voorgeschreven, het bijwonen van kliniekafspraken en gemeenschapsbijeenkomsten voor wederzijdse ondersteuningsgroepen, deelnemen aan routineonderzoeken voor het monitoren van uitkomsten met behulp van gevalideerde maatregelen, toegang krijgen tot de samengestelde psycho-educatie-inhoudsbibliotheek en deelnemen aan andere herstelgerichte activiteiten binnen de smartphone-app.

Geen tussenkomst: Controle

Behandeling-zoals-gebruikelijk

Percentage deelnemers dat zich volledig aan Buprenorfine houdt

Beoordeeld door het percentage deelnemers dat zich tijdens de onderzoeksperiode volledig aan de dagelijkse doses hield, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere therapietrouw aan buprenorfine.

Percentage deelnemers dat zich volledig aan het zorgplan houdt

Beoordeeld door % van de deelnemers die zich volledig houden aan de wekelijkse individuele therapiebezoeken van poliklinische patiënten, op de gemeenschap gebaseerde bijeenkomsten voor wederzijdse hulp bij het herstel en andere geplande afspraken die tijdens de studieperiode zijn bijgewoond, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere naleving van het zorgplan.

Percentage deelnemers dat resultatenmonitoringsenquêtes voltooit

Beoordeeld door het percentage deelnemers dat beoordelingsenquêtes tijdens de studieperiode heeft ingevuld, waarbij hogere waarden duiden op een grotere deelname aan de enquête.

Percentage deelnemers dat opioïden gebruikt

Beoordeeld door zelfrapportage van de deelnemer en positieve urinedrugscreens die tijdens routinekliniekbezoeken tijdens de studieperiode zijn voltooid.

Percentage deelnemers dat andere middelen gebruikt (niet-opioïden)

Beoordeeld door zelfrapportage van deelnemers en positieve urinedrugscreens voltooid tijdens routinekliniekbezoeken tijdens de onderzoeksperiode voor niet-opioïden (alcohol, cannabis, methamfetamine, amfetaminen, cocaïne, benzodiazepinen).

Verandering in kwaliteit van leven zoals beoordeeld door EUROHIS-QOL 8-item index van baseline tot 4 weken follow-up

De EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey-Quality of Life) 8-item index is een efficiënte, valide en betrouwbare maatstaf voor vier domeinen van kwaliteit van leven (fysiek, psychologisch, milieu en sociaal). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal en opgeteld om een ​​totale kwaliteit van leven-score te produceren (Bereik: 8-40) waarbij hogere scores wijzen op een hogere mate van tevredenheid met hun huidige kwaliteit van leven. Verandering in scores vanaf baseline tot follow-up na 4 weken werd onderzocht met een hogere veranderingsscore die een grotere toename van de kwaliteit van leven van de deelnemer aangeeft.

Verandering in het verlangen naar opioïden zoals beoordeeld door de Opioid Craving Scale (OCS) van basislijn tot follow-up van 4 weken

OCS is een 3-item maat voor opioïden hunkering met acceptabele interne consistentie, betrouwbaarheid en gelijktijdige/voorspellende validiteit. Deelnemers beoordelen hun niveau van hunkering met betrekking tot drie situaties (huidige, afgelopen week en risicovolle omgeving) op een schaal van 0-10 om een ​​totaalscore van 0-30 te produceren, waarbij hogere scores een grotere vermindering van hunkering aangeven. Verandering in OCS-scores vanaf baseline tot 4 weken follow-up werd onderzocht om vermindering van hunkering te bepalen.

Motivatie zoals beoordeeld door Readiness Ruler

Readiness Ruler is een geldige en betrouwbare 2-item maatstaf voor motivatie en bereidheid om te veranderen. Deelnemers beoordelen hun waargenomen "belang" van het maken van een verandering in hun drugsgebruik, en hun waargenomen "vertrouwen" in hun vermogen om hun doel met succes te bereiken (bereik: 0-100), waarbij hogere scores een grotere motivatie aangeven. Waargenomen "Belang"- en "Vertrouwen"-scores worden gemiddeld om een ​​totale Motivatiescore na 4 weken follow-up aan te geven (Bereik: 0-100).

Verandering in zelfeffectiviteit zoals beoordeeld door een korte situationele vertrouwensvragenlijst (BSCQ) van basislijn tot follow-up na 4 weken

BSCQ is een 8-itemmaat voor zelfeffectiviteit voor het weerstaan ​​van de drang om drugs te gebruiken in 8 risicovolle situaties op basis van het terugvalpreventiemodel (onaangename emoties, fysiek ongemak, prettige emoties, testen van controle, neigingen/verleidingen, interpersoonlijke conflicten, sociale druk en plezierige tijden met anderen). Patiënten beoordelen hun vertrouwen in het weerstaan ​​van de drang om drugs te gebruiken in elk van de 8 situaties op een schaal van 0 (helemaal geen vertrouwen) tot 100 (zeer veel vertrouwen). Scores voor elk van de 8 situaties worden gemiddeld om een ​​totale self-efficacy-score te produceren (Bereik: 0-100). Verandering in scores vanaf baseline tot follow-up na 4 weken werd onderzocht, waarbij hogere scores wezen op een grotere toename in zelfeffectiviteit.

Verandering in stoornissen in opioïdengebruik van baseline tot 4 weken follow-up

Het zelfrapport van de deelnemer wordt gebruikt om de frequentietellingen te bepalen van de 11 diagnostische criteria voor opioïdengebruiksstoornissen volgens de Diagnostic & Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5), waarbij hogere aantallen wijzen op een groter aantal aanwezige symptomen/opioïdengerelateerde beperkingen en een hogere ernst van de opioïdengebruiksstoornis. De totale score die het totale aantal positieve diagnostische criteria aangeeft, varieert van 0-11. De verandering in het aantal goedgekeurde diagnostische criteria vanaf de basislijn tot de follow-up na 4 weken werd onderzocht om de vermindering van opioïdgerelateerde stoornissen vast te stellen, waarbij hogere scores duiden op een grotere vermindering van de symptomen in de loop van de tijd.

Bruikbaarheid van de PROCare-app zoals beoordeeld door System Usability Scale (SUS)

SUS is een maatstaf van 10 items die gewoonlijk wordt gebruikt voor globale beoordelingen van de bruikbaarheid van systemen. SUS-scores worden gebruikt om de bruikbaarheid van de PROCare-herstelapp objectief te kwantificeren. Deelnemers toegewezen aan de PROCare-conditie beoordelen de bruikbaarheid van de app op 10 items die verschillende aspecten van bruikbaarheid beoordelen met behulp van een Likert-type schaal variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (sterk mee eens) met hogere geconverteerde totaalscores die een hoger niveau van algehele bruikbaarheid. Omgerekende totaalscores variëren van 0-100, waarbij SUS-scores boven de 68 als bovengemiddeld worden beschouwd.