Opioidien käyttöhäiriön palkkioihin perustuva toipumistulosten hallinta

Kokeellinen: PROCare

Teknologiapohjainen, palkkioihin perustuva palautusalusta

Käyttäytyminen: PROCare

PROCare on palkkioihin perustuva digitaalinen palautumisen hallintaalusta henkilöille, jotka saavat lääkehoitoa opioidien käyttöhäiriöstä. Potilailla on mahdollisuus ansaita sekä ei-rahallisia että rahallisia kannustimia älypankkikortilla erilaisista kliinisesti indikoiduista käytöksistä, mukaan lukien lääkkeen (buprenorfiini) ottaminen ohjeiden mukaan, klinikan tapaamisiin osallistuminen ja yhteisöpohjaiset keskinäisen avun tukiryhmän kokoukset, osallistuminen rutiininomaisiin tulosseurantatutkimuksiin validoitujen mittareiden avulla, pääsy kuratoituun psykokoulutussisältökirjastoon ja muihin palautumiseen tähtääviin toimintoihin älypuhelinsovelluksessa.

Ei väliintuloa: Ohjaus

Hoito tavalliseen tapaan

Osallistujien prosenttiosuus, joka sitoutui täysin buprenorfiiniin

Arvioi % osallistujista, jotka noudattavat täysin päivittäisiä annoksia tutkimusjakson aikana. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa buprenorfiinin sitoutumista.

Prosenttiosuus osallistujista, jotka noudattavat täysin hoitosuunnitelmaa

Arvioi % osallistujista, jotka noudattavat täysin viikoittaisia ​​avohoitokäyntejä, yhteisöllisiä toipumistukitapaamisia ja muita sovittuja tapaamisia, jotka osallistuivat tutkimusjakson aikana korkeampiin arvoihin, jotka osoittavat parempaa hoitosuunnitelman noudattamista.

Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat tulosseurantatutkimuksia

Arvioi % osallistujista, jotka suorittivat arviointikyselyitä tutkimusjakson aikana korkeammilla arvoilla, mikä tarkoittaa suurempaa osallistumista kyselyyn.

Opioideja käyttävien osallistujien prosenttiosuus

Arvioitu osallistujien itsearvioinnin ja positiivisten virtsan lääkeseulojen perusteella, jotka on suoritettu rutiiniklinikalla tutkimusjakson aikana.

Muita aineita (ei-opioideja) käyttävien osallistujien prosenttiosuus

Arvioitu osallistujien itseraportoinnilla ja positiivisilla virtsan huumeseulonnailla, jotka suoritettiin rutiininomaisilla klinikkakäynneillä tutkimusjakson aikana muiden kuin opioidiaineiden (alkoholi, kannabis, metamfetamiini, amfetamiinit, kokaiini, bentsodiatsepiinit) varalta.

Elämänlaadun muutos EUROHIS-QOL:n 8 kohdan indeksin mukaan lähtötilanteesta 4 viikon seurantaan

EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey-Quality of Life) kahdeksan kohdan indeksi on tehokas, validi ja luotettava mittari neljälle elämänlaadulle (fyysinen, psykologinen, ympäristöllinen ja sosiaalinen). Kohteet luokitellaan 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla ja lasketaan yhteen kokonaiselämänlaadun pisteytyksen saamiseksi (alue: 8-40), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä heidän nykyiseen elämänlaatuunsa. Pisteiden muutosta lähtötasosta 4 viikon seurantaan tutkittiin korkeammalla muutospisteellä, mikä osoitti osallistujien elämänlaadun suurempaa nousua.

Muutos opioidihimossa opioidihimoasteikolla (OCS) arvioituna lähtötasosta 4 viikon seurantaan

OCS on opioidihimo kolmen kohdan mitta, jolla on hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus, luotettavuus ja samanaikainen/ennustava validiteetti. Osallistujat arvioivat himonsa kolmessa tilanteessa (nykyinen, viime viikko ja korkean riskin ympäristö) asteikolla 0-10, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0-30 ja korkeammat pisteet osoittavat himon suurempaa vähenemistä. OCS-pisteiden muutosta lähtötasosta 4 viikon seurantaan tutkittiin himon vähenemisen määrittämiseksi.

Motivaatio Readiness Rulerin arvioimana

Readiness Ruler on pätevä ja luotettava 2-osainen motivaation ja muutosvalmiuden mitta. Osallistujat arvioivat "tärkeäksi" muuttaa huumeidenkäyttökäyttäytymisensä ja "luottamuksensa" kykyynsä saavuttaa onnistuneesti tavoitteensa (alue: 0-100) korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa suurempaa motivaatiota. Havaitut "tärkeys"- ja "luottamus"-pisteet lasketaan keskiarvoksi osoittamaan kokonaismotivaatiopisteet 4 viikon seurannassa (alue: 0-100).

Muutos itsetehokkuudessa lyhyellä tilanneluottamuskyselyllä (BSCQ) arvioituna lähtötasosta 4 viikon seurantaan

BSCQ on 8 kohdan itsetehokkuuden mittari huumeiden käytön halun vastustamiseksi kahdeksassa korkean riskin tilanteessa, joka perustuu uusiutumisen ehkäisymalliin (epämiellyttävät tunteet, fyysinen epämukavuus, miellyttävät tunteet, testauksen hallinta, kehotukset/kiusaukset, ihmisten väliset konfliktit, sosiaalinen paine ja mukava aika muiden kanssa). Potilaat arvioivat luottamustaan ​​vastustaa huumeiden käyttöä kaikissa kahdeksassa tilanteessa asteikolla 0 (ei ollenkaan itsevarma) 100 (erittäin itsevarma). Jokaisen kahdeksasta tilanteesta saadut pisteet lasketaan keskiarvosta itsetehokkuuden kokonaispistemäärän saamiseksi (alue: 0-100). Pisteiden muutosta lähtötasosta 4 viikon seurantaan tutkittiin korkeammilla pisteillä, jotka osoittivat suurempaa itsetehokkuuden lisääntymistä.

Opioidien käyttöhäiriön heikentymisen muutos lähtötilanteesta 4 viikon seurantaan

Osallistujan itseraporttia käytetään määritettäessä 11 opioidien käytön häiriön diagnostisen kriteerin esiintyvyyslukemat Diagnostic & Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) mukaan. Suuremmat luvut osoittavat, että on enemmän oireita/opioideihin liittyvää vajaatoimintaa. ja korkeampi opioidien käyttöhäiriön vakavuus. Positiivisten diagnostisten kriteerien kokonaismäärää osoittava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-11. Muutoksia hyväksyttyjen diagnostisten kriteerien lukumäärässä lähtötasosta 4 viikon seurantaan tutkittiin opioideihin liittyvän heikentymisen vähenemisen määrittämiseksi korkeammilla pisteillä, mikä osoitti oireiden suurempaa vähenemistä ajan myötä.

PROCare-sovelluksen käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla arvioituna

SUS on 10 kohdan mitta, jota käytetään yleisesti järjestelmien käytettävyyden maailmanlaajuisissa arvioinneissa. SUS-pisteitä käytetään PROCare-palautussovelluksen käytettävyyden objektiiviseen kvantifiointiin. PROCare-ehtoon varatut osallistujat arvioivat sovelluksen käytettävyyden 10 pisteellä, jotka arvioivat käytettävyyden eri näkökohtia Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja korkeammat muunnetut kokonaispisteet osoittavat korkeampaa tasoa. yleistä käytettävyyttä. Muunnetut kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja yli 68 SUS-pisteet katsotaan keskiarvon yläpuolelle.