Zarządzanie wynikami odzyskiwania opartymi na nagrodach w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów

Eksperymentalny: PROCare

Oparta na technologii platforma odzyskiwania oparta na nagrodach

Behawioralne: PROCare

PROCare to oparta na nagrodach cyfrowa platforma do zarządzania rekonwalescencją dla osób otrzymujących leczenie farmakologiczne z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Pacjenci mają możliwość zarabiania zarówno niepieniężnych, jak i pieniężnych zachęt za pośrednictwem inteligentnej karty debetowej za różne klinicznie wskazane zachowania, w tym przyjmowanie leków (buprenorfiny) zgodnie z zaleceniami, uczęszczanie na wizyty w przychodni i społecznościowe spotkania grup wzajemnego wsparcia, udział w rutynowych ankietach monitorujących wyniki przy użyciu zatwierdzonych środków, dostęp do wyselekcjonowanej biblioteki treści psychoedukacyjnych oraz angażowanie się w inne działania zorientowane na powrót do zdrowia w aplikacji na smartfony.

Brak interwencji: Kontrola

Leczenie jak zwykle

Odsetek uczestników w pełni przestrzegających buprenorfiny

Oceniane przez % uczestników w pełni przestrzegających dziennych dawek podczas okresu badania, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń dotyczących buprenorfiny.

Odsetek uczestników w pełni przestrzegających planu opieki

Oceniony przez % uczestników, którzy w pełni przestrzegali cotygodniowych ambulatoryjnych wizyt indywidualnych, spotkań społecznościowych dotyczących wzajemnej pomocy w powrocie do zdrowia oraz innych zaplanowanych spotkań, w których uczestniczyli w okresie badania, przy czym wyższe wartości wskazują na większe przestrzeganie planu opieki.

Odsetek uczestników wypełniających ankiety monitorujące wyniki

Oceniane przez % uczestników wypełniających ankiety oceniające w okresie studiów, przy czym wyższe wartości wskazują na większy udział w ankiecie.

Odsetek uczestników stosujących opioidy

Oceniane przez samoopis uczestnika i pozytywne badania przesiewowe na obecność narkotyków w moczu wykonane podczas rutynowych wizyt w klinice w okresie badania.

Odsetek uczestników stosujących inne substancje (nieopioidowe)

Oceniane przez samoopis uczestnika i pozytywne badania przesiewowe moczu na obecność narkotyków wykonane podczas rutynowych wizyt w klinice w okresie badania pod kątem substancji nieopioidowych (alkohol, konopie indyjskie, metamfetamina, amfetaminy, kokaina, benzodiazepiny).

Zmiana jakości życia oceniana za pomocą 8-itemowego wskaźnika EUROHIS-QOL od wizyty początkowej do 4-tygodniowej obserwacji

8-itemowy indeks EUROHIS-QOL (European Health Interview Survey-Quality of Life) jest skutecznym, trafnym i wiarygodnym miernikiem czterech domen jakości życia (fizycznej, psychologicznej, środowiskowej i społecznej). Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta i sumowane w celu uzyskania całkowitej oceny jakości życia (zakres: 8-40), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia z ich obecnej jakości życia. Zbadano zmianę wyników od wartości początkowej do 4-tygodniowej obserwacji, przy czym wyższy wynik zmiany wskazywał na większy wzrost jakości życia uczestników.

Zmiana głodu opioidowego oceniana za pomocą Skali głodu opioidowego (OCS) od wartości początkowej do 4-tygodniowej obserwacji

OCS to 3-punktowa miara głodu opioidowego o akceptowalnej spójności wewnętrznej, wiarygodności i trafności równoczesnej/predykcyjnej. Uczestnicy oceniają swój poziom głodu w odniesieniu do trzech sytuacji (bieżąca, miniony tydzień i środowisko wysokiego ryzyka) w skali od 0-10, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą redukcję głodu. Zbadano zmianę wyników OCS od wartości początkowej do 4-tygodniowej obserwacji w celu określenia redukcji głodu narkotykowego.

Motywacja oceniana przez władcę gotowości

Gotowość Linijka jest trafną i wiarygodną 2-punktową miarą motywacji i gotowości do zmiany. Uczestnicy oceniają swoją postrzeganą „ważność” dokonania zmiany w swoich zachowaniach związanych z używaniem narkotyków oraz swoją postrzeganą „pewność” co do ich zdolności do pomyślnego osiągnięcia celu (zakres: 0-100), z wyższymi wynikami wskazującymi na większą motywację. Postrzegane wyniki „Ważności” i „Pewności siebie” są uśredniane, aby wskazać całkowity wynik motywacji po 4 tygodniach obserwacji (zakres: 0-100).

Zmiana poczucia własnej skuteczności oceniana za pomocą krótkiego kwestionariusza pewności sytuacyjnej (BSCQ) od punktu początkowego do 4-tygodniowej obserwacji

BSCQ jest 8-itemową miarą poczucia własnej skuteczności w powstrzymywaniu chęci zażycia narkotyków w 8 sytuacjach wysokiego ryzyka, opartą na modelu zapobiegania nawrotom (nieprzyjemne emocje, dyskomfort fizyczny, przyjemne emocje, testowanie kontroli, pokusy/pokusy, konflikt interpersonalny, presja społeczna i miłe chwile z innymi). Pacjenci oceniają swoją pewność w powstrzymywaniu chęci zażycia narkotyków w każdej z 8 sytuacji w skali od 0 (całkowicie niepewni) do 100 (bardzo pewni). Wyniki dla każdej z 8 sytuacji są uśredniane w celu uzyskania całkowitego wyniku własnej skuteczności (zakres: 0-100). Zbadano zmianę wyników od wartości początkowej do 4-tygodniowej obserwacji, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większy wzrost poczucia własnej skuteczności.

Zmiana upośledzenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów od wartości wyjściowej do 4-tygodniowej obserwacji

Samoopis uczestnika zostanie wykorzystany do określenia częstości 11 kryteriów diagnostycznych zaburzeń związanych z używaniem opioidów zgodnie z Diagnostic & Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) z wyższymi liczbami wskazującymi na większą liczbę objawów/obecnych upośledzeń związanych z opioidami oraz większe nasilenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Wynik całkowity wskazujący na całkowitą liczbę pozytywnych kryteriów diagnostycznych mieści się w zakresie od 0 do 11. Zbadano zmianę liczby zatwierdzonych kryteriów diagnostycznych od wizyty początkowej do 4-tygodniowej obserwacji w celu określenia zmniejszenia upośledzenia związanego z opioidami, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą redukcję objawów w czasie.

Użyteczność aplikacji PROCare oceniana za pomocą skali użyteczności systemu (SUS)

SUS to 10-itemowa miara powszechnie stosowana do globalnej oceny użyteczności systemów. Wyniki SUS zostaną wykorzystane do obiektywnej ilościowej oceny użyteczności aplikacji odzyskiwania PROCare. Uczestnicy przydzieleni do warunku PROCare ocenią użyteczność aplikacji na 10 pozycjach oceniających różne aspekty użyteczności za pomocą skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe przeliczone wyniki całkowite wskazują na wyższy poziom ogólna użyteczność. Przeliczone wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyniki SUS powyżej 68 są uważane za powyżej średniej.