De effecten van geïnhaleerd budesonide-formoterol-glycopyrronium bij matige tot ernstige COPD (OCT)

Inclusiecriteria:

• Met de mogelijkheid om via mondelinge conversatie of schriftelijke documenten te communiceren en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Met het vermogen om studiegerelateerde aanvullende examens af te nemen en eraan deel te nemen.
• Leeftijd: 40-80 jaar, zowel mannen als vrouwen, met of zonder rookgeschiedenis, behandeld in openbare ziekenhuizen of poliklinieken in algemene ziekenhuizen
• GOLD Stadium II-III COPD: FEV1/FVC<70% en FEV1 45-80% voorspeld (ongeveer 1/3 proefpersonen in 45%-50%), gemeten 20 minuten na 400 μg salbutamol-inhalatie
• Bij stabiele COPD (geen COPD-exacerbatie gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan de rekrutering) en onregelmatig gebruik van inhalatietherapie, of regelmatig gebruik van inhalatietherapie maar niet langer dan 2 weken. Proefpersoon is bereid en naar de mening van de onderzoeker in staat om de huidige COPD-therapie aan te passen, zoals vereist in het protocol.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen nemen deel aan ander klinisch onderzoek of hebben binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening een ander klinisch onderzoek afgerond.
• Significante ziekten of aandoeningen anders dan COPD. Een significante ziekte of aandoening wordt gedefinieerd als een ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek of die van invloed kan zijn op de resultaten van het onderzoek of het vermogen van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek. de studie
• Patiënten met klinische diagnose van longkanker, bronchiëctasie, pneumoconiose of andere enkelvoudige beperkte ventilatie.
• Ernstige cardiovasculaire, neurale, lever-, nier- en hematologische ziekten of maligniteiten die de werking van het onderzoek kunnen verstoren.
• Patiënten met prostaathyperplasie of blaashalsobstructie met significante symptomen, of nauwekamerhoekglaucoom
• Patiënten hebben een actuele en voorgeschiedenis van astma of een eosinofielentelling in het bloed van ≥600/mm3 (0,6×109/l).
• Patiënten met actieve longtuberculose
• Patiënten met levensbedreigende longembolie, α1-antitrypsinedeficiëntie of cystische fibrose
• Geschiedenis van pneumonectomie.
• COPD-exacerbatie in 4 weken voorafgaand aan het eerste bezoek (V1), of ziekenhuisopname en/of toediening van antibiotica en/of orale of intraveneuze toediening van glucocorticosteroïden is vereist tijdens de screeningsfase.
• Langdurige zuurstoftherapie, frequent gebruik van glucocorticosteroïden oraal of intraveneus (prednison >10 mg/d), of langdurig gebruik van antibiotica.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek, of vrouwen die zwanger kunnen worden en geen aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken.
• Geplande ziekenhuisopname of bloeddonatie tijdens het proces.
• Bekende overgevoeligheid of intolerantie voor proefgeneesmiddelen.
• Geschiedenis van chronisch alcohol- of drugsmisbruik of andere aandoeningen die van invloed kunnen zijn op de naleving.
• Met contra-indicaties om bronchoscopie te ondergaan.