Virkningerne af inhaleret Budesonid-formoterol-glycopyrronium ved moderat til svær KOL (OCT)

Inklusionskriterier:

• Med evnen til at kommunikere via mundtlig samtale eller skriftlige dokumenter og underskrive informeret samtykke.
• Med mulighed for at modtage og deltage i studierelaterede hjælpeeksamener.
• Alder: 40-80 år, både mænd og kvinder, med eller uden rygehistorie, i behandling på kommunale hospitaler eller ambulatorium på almene hospitaler
• GULD Stage II-III KOL: FEV1/FVC <70% og FEV1 45-80% forudsagt (ca. 1/3 forsøgspersoner i 45%-50%), målt 20 minutter efter 400μg salbutamol inhalation
• Med stabil KOL (ingen KOL-eksacerbation inden for de seneste 4 uger før rekrutteringen) og uregelmæssig brug af inhalationsterapi eller regelmæssig brug af inhalationsterapi, men ikke mere end 2 uger. Forsøgspersonen er villig og, efter investigators opfattelse, i stand til at justere den nuværende KOL-behandling som krævet af protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonerne deltager i anden klinisk forskning eller har afsluttet en anden klinisk forskning inden for 3 måneder før screening.
• Andre væsentlige sygdomme eller tilstande end KOL. En væsentlig sygdom eller tilstand er defineret som en sygdom eller tilstand, der efter investigators opfattelse kan bringe patienten i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller kan påvirke enten undersøgelsens resultater eller patienternes mulighed for at deltage i undersøgelsen. Studiet
• Patienter med klinisk diagnose af lungekræft, bronkiektasi, pneumokoniose eller anden enkelt begrænset ventilation.
• Alvorlige kardiovaskulære, neurale, lever-, nyre- og hæmatologiske sygdomme eller maligniteter, der kan interferere med undersøgelsens drift.
• Patienter med prostatahyperplasi eller blærehalsobstruktion med betydelige symptomer eller snævervinklet glaukom
• Patienter har en nuværende og tidligere diagnose af astma, eller som har et eosinofiltal i blodet ≥600/mm3 (0,6×109/L).
• Patienter med aktiv lungetuberkulose
• Patienter med livstruende lungeemboli, α1-antitrypsin-mangel eller cystisk fibrose
• Historie om pneumonektomi.
• KOL-eksacerbation inden for 4 uger før det første besøg (V1), eller hospitalsindlæggelse og/eller antibiotika-påføring og/eller oral eller intravenøs påføring af glukokortikosteroider er påkrævet under screeningsstadiet.
• Langvarig iltbehandling, hyppig brug af glukokortikosteroider oralt eller intravenøst ​​(prednison>10mg/d) eller langvarig brug af antibiotika.
• Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen, eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en acceptabel præventionsmetode.
• Planlagt hospitalsindlæggelse eller bloddonation under forsøget.
• Kendt overfølsomhed eller intolerance over for forsøgsmedicin.
• Anamnese med kronisk alkohol- eller stofmisbrug eller andre forhold, der kan påvirke overholdelse.
• Med kontraindikationer for at gennemgå bronkoskopi.