중등도-중증 COPD 환자에서 흡입된 Budesonide-formoterol-glycopyrronium의 효과 (OCT)

포함 기준:

• 구두 대화 또는 서면 문서를 통해 의사 소통하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
• 학업 관련 보조 시험을 받고 참여할 수 있는 능력이 있는 자.
• 연령 : 40~80세 남녀 모두 흡연력 유무에 관계없이 지역병원 또는 종합병원 외래진료를 받고 있는 자
• GOLD Stage II-III COPD: FEV1/FVC<70% 및 FEV1 45-80% 예측(45%-50%에서 약 1/3 대상), 400μg 살부타몰 흡입 후 20분에 측정
• 안정적인 COPD(모집 전 최근 4주 동안 COPD 악화 없음) 및 불규칙한 흡입 요법 사용 또는 규칙적인 흡입 요법 사용(단, 2주 이하). 피험자는 프로토콜에서 요구하는 대로 현재 COPD 요법을 조정할 의향이 있고 연구자의 의견에 따라 조정할 수 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 다른 임상 연구에 참여 중이거나 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 임상 연구를 완료했습니다.
• COPD 이외의 중대한 질병 또는 상태. 중대한 질병 또는 상태는 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과 또는 환자의 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 질병 또는 상태로 정의됩니다. 연구
• 폐암, 기관지확장증, 진폐증 또는 기타 단일 제한 환기로 임상 진단을 받은 환자.
• 연구 운영을 방해할 수 있는 심각한 심혈관, 신경, 간, 신장 및 혈액 질환 또는 악성 종양.
• 전립선 비대증, 방광경부 폐쇄 등의 현저한 증상이 있는 환자 또는 협우각 녹내장 환자
• 환자는 천식의 현재 및 과거 진단이 있거나 혈중 호산구 수가 ≥600/mm3(0.6×109/L)인 환자입니다.
• 활동성 폐결핵 환자
• 생명을 위협하는 폐색전증, α1-항트립신 결핍증 또는 낭포성 섬유증 환자
• 폐 절제술의 역사.
• 초진(V1) 전 4주 이내에 COPD 악화 또는 입원 및/또는 항생제 적용 및/또는 경구 또는 정맥 글루코코르티코스테로이드 적용이 스크리닝 단계에서 필요합니다.
• 장기 산소 요법, 글루코코르티코스테로이드를 경구 또는 정맥 내로 자주 사용(프레드니손>10mg/d) 또는 장기간 항생제 사용.
• 임신 또는 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성 또는 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
• 시험 기간 동안 계획된 입원 또는 헌혈.
• 시험 약물에 대한 알려진 과민성 또는 불내성.
• 만성 알코올 또는 약물 남용 또는 준수에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태의 병력.
• 금기 사항으로 기관지 내시경 검사를 받으십시오.