Effekterna av inhalerad Budesonid-formoterol-glykopyrronium vid måttlig till svår KOL (OCT)

Inklusionskriterier:

• Med förmåga att kommunicera via muntliga samtal eller skriftliga dokument och underteckna informerat samtycke.
• Med förmåga att ta emot och delta i studierelaterade tilläggsprov.
• Ålder: 40-80 år, både män och kvinnor, med eller utan rökhistoria, som behandlas på kommunala sjukhus eller öppenvårdsavdelningar på allmänna sjukhus
• GULD Stage II-III KOL: FEV1/FVC <70% och FEV1 45-80% förutspått (ca 1/3 försökspersoner i 45%-50%), uppmätt 20 minuter efter 400μg salbutamolinhalation
• Med stabil KOL (ingen KOL-exacerbation under de senaste 4 veckorna före rekryteringen) och oregelbunden användning av inhalationsterapi, eller regelbunden användning av inhalationsterapi men inte mer än 2 veckor. Försökspersonen är villig och, enligt utredarens uppfattning, i stånd att justera nuvarande KOL-terapi, enligt protokollet.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner deltar i annan klinisk forskning eller har avslutat annan klinisk forskning inom 3 månader före screening.
• Andra signifikanta sjukdomar eller tillstånd än KOL. En betydande sjukdom eller tillstånd definieras som en sjukdom eller ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan utsätta patienten för risk på grund av deltagande i studien eller kan påverka antingen studiens resultat eller patienternas förmåga att delta i studien. studien
• Patienter med klinisk diagnos av lungcancer, bronkiektasis, pneumokonios eller annan enstaka begränsad ventilation.
• Allvarliga kardiovaskulära, neurala, lever-, njur- och hematologiska sjukdomar eller maligniteter som kan störa studiens funktion.
• Patienter med prostatahyperplasi eller blåshalsobstruktion med betydande symtom eller trångvinkelglaukom
• Patienter har en aktuell astmadiagnos och tidigare diagnosen astma, eller som har ett antal eosinofiler i blodet ≥600/mm3 (0,6×109/L).
• Patienter med aktiv lungtuberkulos
• Patienter med livshotande lungemboli, α1-antitrypsinbrist eller cystisk fibros
• Historia av pneumonektomi.
• KOL-exacerbation inom 4 veckor före det första besöket (V1), eller sjukhusvistelse och/eller antibiotikaapplicering och/eller oral eller intravenös glukokortikosteroidapplicering krävs under screeningstadiet.
• Långvarig syrgasbehandling, frekvent användning av glukokortikosteroider oralt eller intravenöst (prednison>10mg/d), eller långvarig användning av antibiotika.
• Kvinnor som är gravida eller ammar eller planerar att bli gravida under studiens gång, eller fertila kvinnor som inte använder en acceptabel preventivmetod.
• Planerad sjukhusvistelse eller blodgivning under rättegången.
• Känd överkänslighet eller intolerans mot utprovade läkemedel.
• Historik med kroniskt alkohol- eller drogmissbruk eller andra tillstånd som kan påverka efterlevnaden.
• Med kontraindikationer för att genomgå bronkoskopi.