吸入布地奈德-福莫特罗-格隆铵对中重度 COPD 的影响 (OCT)

纳入标准：

• 具有通过口头交谈或书面文件进行交流并签署知情同意书的能力。
• 具有接受和参加学习相关辅助考试的能力。
• 年龄：40-80岁，男女不限，有无吸烟史，在社区医院或综合医院门诊就诊
• GOLD II-III 期 COPD：FEV1/FVC <70% 和 FEV1 预测值 45-80%（约 1/3 受试者占 45%-50%），在吸入 400μg 沙丁胺醇后 20 分钟测量
• 慢性阻塞性肺病稳定（入组前最近 4 周内无慢性阻塞性肺病恶化）且不定期使用吸入治疗，或定期使用吸入治疗但不超过 2 周。 受试者愿意并且研究者认为能够按照方案的要求调整当前的 COPD 治疗。

排除标准：

• 受试者正在参加其他临床研究或在筛选前 3 个月内完成了另一项临床研究。
• 慢性阻塞性肺病以外的重大疾病或病症。 重大疾病或病症定义为研究者认为可能使患者因参与研究而处于危险之中或可能影响研究结果或患者参与研究的能力的疾病或病症研究
• 临床诊断为肺癌、支气管扩张、尘肺或其他单一通气受限的患者。
• 可能干扰研究进行的严重心血管、神经、肝、肾和血液系统疾病或恶性肿瘤。
• 有明显症状的前列腺增生或膀胱颈梗阻患者，或窄角型青光眼患者
• 患者目前和病史诊断为哮喘，或血液嗜酸性粒细胞计数≥600/mm3 (0.6×109/L)。
• 活动性肺结核患者
• 患有危及生命的肺栓塞、α1-抗胰蛋白酶缺乏症或囊性纤维化的患者
• 全肺切除史。
• 首次就诊前 4 周内 COPD 恶化（V1），或在筛选阶段需要住院和/或抗生素应用和/或口服或静脉内糖皮质激素应用。
• 长期吸氧、频繁口服或静脉使用糖皮质激素（泼尼松>10mg/d）或长期使用抗生素。
• 怀孕或哺乳期或计划在研究过程中怀孕的妇女，或未使用可接受的避孕方法的育龄妇女。
• 试验期间计划住院或献血。
• 已知对试验药物过敏或不耐受。
• 长期酗酒或滥用药物的历史，或任何其他可能影响依从性的情况。
• 有接受支气管镜检查的禁忌症。