Effecten van verzachtende behandelingen op blauwe plekken van CCH-aaes Behandeling van bilcellulitis (MOBI)

Inclusiecriteria:

1. Heb beide billen met:

   1. een CR-PCSS-score van 3 (matig) zoals gerapporteerd door de onderzoeker, en
   2. a Hexsel CSS Subsectie D "Graad van slappe, slappe of slappe huid" score van 0 (afwezigheid van slappe, slappe of slappe huid) of 1 (licht gedrapeerd uiterlijk).
2. Een body mass index tussen ≥18 en ≤30 kg/m^2 hebben.
3. Wees bereid om zonnebrandcrème aan te brengen op de te behandelen gebieden vóór elke blootstelling aan de zon gedurende de duur van het onderzoek (van screeningbezoek tot dag 71/bezoek voor vroegtijdige beëindiging).
4. Wordt beoordeeld als in goede gezondheid.
5. Bereid en in staat zijn om mee te werken aan de vereisten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft een stollingsstoornis, waarvoor tijdens het onderzoek anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers nodig zijn (behalve < 150 mg aspirine per dag), of heeft binnen 14 dagen vóór injectie van de onderzoeksbehandeling anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers ingenomen (behalve <150 mg aspirine per dag) .
2. Lokale aandoeningen heeft in de te behandelen gebieden (trombose, vaataandoening, actieve infectie/ontsteking, actieve huidverandering, tatoeage/moedervlek) die deelname aan het onderzoek beperkt.
3. Heeft huidverslapping of lineaire golvingen op de billen die kunnen worden uitgewist door de huid op te tillen.

4. Vereist de volgende gelijktijdige medicatie tijdens het onderzoek en kan deze medicatie niet stoppen binnen de gespecificeerde tijd vóór de QWO (CCH-aaes) behandeling.

   1. Bloedplaatjesaggregatieremmers (clopidogrel [Plavix®] inclusief aspirine in elke dosis binnen 14 dagen na de behandeling.
   2. Anticoagulantia, zoals warfarine (Coumadin®); heparine-analogen binnen 14 dagen na de behandeling.
   3. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), zoals ibuprofen (Motrin®, Advil®) en naproxen (Aleve®) 7 dagen voor het onderzoek.
   4. Alle medicijnen of voedsel die binnen 14 dagen na de behandeling antistollingseffecten hebben of waarvan is gemeld dat ze deze hebben.
   5. Antibiotica, zoals penicilline en cefalosporine binnen 48 uur na de behandeling.
5. Heeft een van de lokale toepassingen/therapieën/injecties/procedures gebruikt of is van plan deze te gebruiken die deelname aan het onderzoek beperken.
6. Is zwanger en/of geeft momenteel borstvoeding of verstrekt moedermelk of is van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek.
7. Is van plan om tijdens de studie een intensief sport- of beweegprogramma te starten.
8. Bruinen of gebruik van looimiddelen.
9. Heeft de intentie om binnen 48 uur na de eerste injectie met QWO (CCH-aaes) zware inspanningen te leveren.
10. Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan injectie van QWO (CCH-aaes) een onderzoeksgeneesmiddel of behandeling gekregen.
11. Heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor collagenase of een andere hulpstof van QWO (CCH-aaes).
12. Heeft een bekende systemische allergie of lokale gevoeligheid voor een van de verzachtende behandelingen of inclusief hulpstoffen (dwz arnica-pleisters, INhance Post-injection Serum).
13. Heeft op enig moment voorafgaand aan de behandeling in dit onderzoek collagenasebehandelingen ondergaan en/of heeft EN3835 of QWO (CCH-aaes) gekregen in een eerder onderzoeksonderzoek naar cellulitis.
14. Voor proefpersonen die zijn toegewezen aan PDL-behandeling Proefpersonen worden uitgesloten van PDL-behandeling als ze enige contra-indicatie voor PDL hebben. blootstelling aan Accutane® (isotretinoïne) binnen 6 maanden na behandeling met QWO (CCH-aaes).