Účinky zmírňující léčby na modřiny CCH-aaes Léčba celulitidy hýždí (MOBI)

Kritéria pro zařazení:

1. Mějte obě hýždě s:

   1. skóre CR-PCSS 3 (střední), jak uvádí zkoušející, a
   2. a Hexsel CSS Podsekce D "Stupeň ochablost, ochablost nebo ochablost kůže" skóre 0 (absence ochablost, ochablost nebo ochablá kůže) nebo 1 (vzhled mírně stažený).
2. Mít index tělesné hmotnosti mezi ≥18 a ≤30 kg/m^2.
3. Buďte ochotni aplikovat opalovací krém na ošetřované oblasti před každým vystavením slunci po dobu trvání studie (od screeningové návštěvy přes den 71/návštěva s předčasným ukončením).
4. Buďte posouzeni jako v dobrém zdravotním stavu.
5. Být ochoten a schopen spolupracovat s požadavky studia.

Kritéria vyloučení:

1. Má poruchu koagulace, která vyžaduje antikoagulační nebo protidestičkovou léčbu během studie (s výjimkou < 150 mg aspirinu denně), nebo užíval antikoagulační nebo protidestičkovou léčbu během 14 dnů před injekcí studijní léčby (s výjimkou < 150 mg aspirinu denně) .
2. Má místní podmínky v oblastech, které mají být léčeny (trombóza, vaskulární porucha, aktivní infekce/zánět, aktivní kožní změny, tetování/mateřská znaménka), které omezují účast ve studii.
3. Má ochablou kůži nebo lineární zvlnění na hýždích, které lze odstranit zvednutím kůže.

4. Vyžaduje následující souběžné léky během studie a nemůže tyto léky přerušit v době specifikované před léčbou QWO (CCH-aaes).

   1. Protidestičková léčba (klopidogrel [Plavix®] včetně aspirinu v jakékoli dávce do 14 dnů od léčby.
   2. Antikoagulancia, jako je warfarin (Coumadin®); analogy heparinu do 14 dnů od léčby.
   3. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDS), jako je ibuprofen (Motrin®, Advil®) a naproxen (Aleve®) 7 dní před studií.
   4. Jakékoli léky nebo potraviny, které mají nebo byly hlášeny jako antikoagulační účinky během 14 dnů po léčbě.
   5. Antibiotika, jako je penicilin a cefalosporin do 48 hodin po léčbě.
5. Použil nebo hodlá používat kteroukoli z místních aplikací/terapií/injekcí/postupů, které omezují účast ve studii.
6. Je těhotná a/nebo v současné době kojí nebo poskytuje mateřské mléko nebo plánuje otěhotnět během studie.
7. Během studia hodlá zahájit intenzivní sportovní nebo cvičební program.
8. Činění nebo použití opalovacích prostředků.
9. Má v úmyslu zapojit se do namáhavé činnosti do 48 hodin po první injekci QWO (CCH-aaes).
10. Obdržel testovaný lék nebo léčbu během 30 dnů před injekcí QWO (CCH-aaes).
11. Má v anamnéze přecitlivělost nebo alergii na kolagenázu nebo kteroukoli jinou pomocnou látku QWO (CCH-aaes).
12. Má známou systémovou alergii nebo lokální citlivost na kteroukoli zmírňující léčbu nebo včetně pomocných látek (tj. arnikové náplasti, INhance Post-injekční sérum).
13. Podstoupil jakékoli ošetření kolagenázou kdykoli před ošetřením v této studii a/nebo obdržel EN3835 nebo QWO (CCH-aaes) v předchozí výzkumné studii na celulitidu.
14. Pro subjekty přidělené k léčbě PDL Subjekty budou vyloučeny z léčby PDL, pokud mají nějaké kontraindikace k léčbě PDL a. expozice Accutane® (isotretinoin) do 6 měsíců od léčby QWO (CCH-aaes).