Auswirkungen mildernder Behandlungen auf Blutergüsse von CCH-aaes Behandlung von Gesäß-Cellulite (MOBI)

Einschlusskriterien:

1. Habe beide Gesäßbacken mit:

   1. ein CR-PCSS-Score von 3 (mäßig), wie vom Prüfarzt berichtet, und
   2. eine Hexsel-CSS-Unterabschnitt-D-Punktzahl „Grad der schlaffen, schlaffen oder schlaffen Haut“ von 0 (keine schlaffe, schlaffe oder schlaffe Haut) oder 1 (leicht drapiertes Aussehen).
2. Haben Sie einen Body-Mass-Index zwischen ≥18 und ≤30 kg/m^2.
3. Seien Sie bereit, für die Dauer der Studie (vom Screening-Besuch bis zum Tag 71/Vorzeitiger Terminierungsbesuch) Sonnenschutzmittel auf die Behandlungsbereiche aufzutragen, bevor Sie sich der Sonne aussetzen.
4. Als gesund beurteilt werden.
5. Bereitschaft und Fähigkeit zur Mitarbeit bei den Anforderungen des Studiums.

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine Gerinnungsstörung, die während der Studie Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer erfordert (außer < 150 mg Aspirin täglich) oder hat innerhalb von 14 Tagen vor der Injektion der Studienbehandlung Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer eingenommen (außer < 150 mg Aspirin täglich) .
2. Hat lokale Bedingungen in den zu behandelnden Bereichen (Thrombose, Gefäßerkrankung, aktive Infektion/Entzündung, aktive Hautveränderung, Tätowierung/Muttermal), die die Teilnahme an der Studie einschränken.
3. Hat Hautschlaffheit oder lineare Wellen am Gesäß, die durch Anheben der Haut ausgelöscht werden können.

4. Benötigt die folgenden begleitenden Medikamente während der Studie und kann diese Medikamente nicht innerhalb der vor der QWO (CCH-aaes) -Behandlung angegebenen Zeit absetzen.

   1. Thrombozytenaggregationshemmer (Clopidogrel [Plavix®] einschließlich Aspirin in beliebiger Dosis innerhalb von 14 Tagen nach der Behandlung.
   2. Antikoagulantien wie Warfarin (Coumadin®); Heparinanaloga innerhalb von 14 Tagen nach der Behandlung.
   3. Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDS) wie Ibuprofen (Motrin®, Advil®) und Naproxen (Aleve®) 7 Tage vor der Studie.
   4. Alle Medikamente oder Lebensmittel, die innerhalb von 14 Tagen nach der Behandlung gerinnungshemmende Wirkungen haben oder haben sollen.
   5. Antibiotika wie Penicillin und Cephalosporin innerhalb von 48 Stunden nach der Behandlung.
5. Hat eine der lokalen Anwendungen / Therapien / Injektionen / Verfahren verwendet oder beabsichtigt, diese zu verwenden, die die Studienteilnahme einschränken.
6. Schwanger ist und/oder derzeit stillt oder Muttermilch gibt oder plant, während der Studie schwanger zu werden.
7. Beabsichtigt, während des Studiums ein intensives Sport- oder Bewegungsprogramm zu initiieren.
8. Gerben oder Verwendung von Gerbstoffen.
9. Beabsichtigt, innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Injektion von QWO (CCH-aaes) anstrengende Aktivitäten auszuüben.
10. Hat innerhalb von 30 Tagen vor der Injektion von QWO (CCH-aaes) ein Prüfpräparat oder eine Behandlung erhalten.
11. Hat eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Kollagenase oder einen anderen Hilfsstoff von QWO (CCH-aaes).
12. Hat eine bekannte systemische Allergie oder lokale Empfindlichkeit gegenüber einer der Linderungsbehandlungen oder einschließlich Hilfsstoffen (z. B. Arnikapflaster, INhance Post-Injection-Serum).
13. Hat zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Behandlung in dieser Studie Kollagenasebehandlungen erhalten und / oder EN3835 oder QWO (CCH-aaes) in einer früheren Untersuchungsstudie für Cellulite erhalten.
14. Für Probanden, die einer PDL-Behandlung zugeteilt wurden Probanden werden von der PDL-Behandlung ausgeschlossen, wenn sie irgendwelche Kontraindikationen für PDL haben a. Kontakt mit Accutane® (Isotretinoin) innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung mit QWO (CCH-aaes).