Efectos de los tratamientos de mitigación de hematomas de CCH-aaes Tratamiento de la celulitis de glúteos (MOBI)

Criterios de inclusión:

1. Tener ambos glúteos con:

   1. una puntuación CR-PCSS de 3 (moderada) según lo informado por el investigador, y
   2. un Hexsel CSS Subsección D "Grado de laxitud, flacidez o piel flácida" puntuación de 0 (ausencia de laxitud, flacidez o piel flácida) o 1 (apariencia ligeramente caída).
2. Tener un índice de masa corporal entre ≥18 y ≤30 kg/m^2.
3. Estar dispuesto a aplicar protector solar en las áreas de tratamiento antes de cada exposición al sol durante la duración del estudio (desde la visita de selección hasta el día 71/visita de finalización anticipada).
4. Ser juzgado en buen estado de salud.
5. Estar dispuesto y ser capaz de cooperar con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Tiene un trastorno de la coagulación, que requiere medicación anticoagulante o antiplaquetaria durante el estudio (excepto < 150 mg de aspirina al día), o ha tomado medicación anticoagulante o antiplaquetaria en los 14 días anteriores a la inyección del tratamiento del estudio (excepto < 150 mg de aspirina al día) .
2. Tiene condiciones locales en las áreas a tratar (Trombosis, Trastorno vascular, Infección/inflamación activa, Alteración cutánea activa, Tatuaje/lunar) que restringen la participación en el estudio.
3. Tiene laxitud de la piel u ondulaciones lineales en las nalgas que pueden borrarse levantando la piel.

4. Requiere los siguientes medicamentos concomitantes durante el estudio y no puede suspender estos medicamentos dentro del tiempo especificado antes del tratamiento QWO (CCH-aaes).

   1. Medicamentos antiplaquetarios (clopidogrel [Plavix®] incluida la aspirina en cualquier dosis dentro de los 14 días posteriores al tratamiento.
   2. anticoagulantes, como warfarina (Coumadin®); análogos de heparina dentro de los 14 días de tratamiento.
   3. Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno (Motrin®, Advil®) y naproxeno (Aleve®) 7 días antes del estudio.
   4. Cualquier medicamento o alimento que tenga o se haya informado que tenga efectos anticoagulantes dentro de los 14 días posteriores al tratamiento.
   5. Antibióticos, como penicilina y cefalosporina dentro de las 48 horas posteriores al tratamiento.
5. Ha usado o tiene la intención de usar cualquiera de las aplicaciones/terapias/inyecciones/procedimientos locales que restringen la participación en el estudio.
6. Está embarazada y/o está actualmente amamantando o proporcionando leche materna o planea quedar embarazada durante el estudio.
7. Tiene la intención de iniciar un programa intensivo de deporte o ejercicio durante el estudio.
8. Curtido o uso de agentes curtientes.
9. Tiene la intención de participar en una actividad extenuante dentro de las 48 horas posteriores a la primera inyección de QWO (CCH-aaes).
10. Ha recibido un fármaco o tratamiento en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inyección de QWO (CCH-aaes).
11. Tiene antecedentes de hipersensibilidad o alergia a la colagenasa o cualquier otro excipiente de QWO (CCH-aaes).
12. Tiene una alergia sistémica conocida o sensibilidad local a cualquiera de los tratamientos de mitigación o a los excipientes incluidos (es decir, parches de árnica, suero post-inyección INhance).
13. Ha recibido algún tratamiento con colagenasa en cualquier momento antes del tratamiento en este estudio y/o ha recibido EN3835 o QWO (CCH-aaes) en un estudio de investigación anterior para la celulitis.
14. Para sujetos asignados al tratamiento de PDL Los sujetos serán excluidos del tratamiento de PDL si tienen alguna contraindicación para PDL a. exposición a Accutane® (isotretinoína) dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento QWO (CCH-aaes).