Efeitos dos Tratamentos de Mitigação em Contusões de CCH-aaes Tratamento da Celulite nas Nádegas (MOBI)

Critério de inclusão:

1. Ter ambas as nádegas com:

   1. uma pontuação CR-PCSS de 3 (moderada), conforme relatado pelo investigador, e
   2. a Subseção D do Hexsel CSS "Grau de flacidez, flacidez ou flacidez da pele" pontuação de 0 (ausência de flacidez, flacidez ou flacidez da pele) ou 1 (aparência levemente drapeada).
2. Ter um índice de massa corporal entre ≥18 e ≤30 kg/m^2.
3. Esteja disposto a aplicar protetor solar nas áreas de tratamento antes de cada exposição ao sol durante o estudo (desde a Visita de Triagem até o Dia 71/Visita de Término Antecipado).
4. Ser considerado de boa saúde.
5. Estar disposto e ser capaz de cooperar com os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Tem distúrbio de coagulação, que requer medicação anticoagulante ou antiplaquetária durante o estudo (exceto para < 150 mg de aspirina diariamente), ou tomou anticoagulante ou medicação antiplaquetária dentro de 14 dias antes da injeção do tratamento do estudo (exceto para < 150 mg de aspirina diariamente) .
2. Tem condições locais nas áreas a serem tratadas (trombose, distúrbio vascular, infecção/inflamação ativa, alteração cutânea ativa, tatuagem/mancha) que restringem a participação no estudo.
3. Tem flacidez de pele ou ondulações lineares nas nádegas que podem ser apagadas levantando a pele.

4. Requer os seguintes medicamentos concomitantes durante o estudo e não pode descontinuar esses medicamentos dentro do tempo especificado antes do tratamento QWO (CCH-aaes).

   1. Medicação antiplaquetária (clopidogrel [Plavix®] incluindo aspirina em qualquer dose dentro de 14 dias de tratamento.
   2. Anticoagulantes, como varfarina (Coumadin®); análogos da heparina dentro de 14 dias de tratamento.
   3. Anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), como ibuprofeno (Motrin®, Advil®) e naproxeno (Aleve®) 7 dias antes do estudo.
   4. Quaisquer medicamentos ou alimentos que tenham, ou tenham sido relatados como tendo efeitos anticoagulantes dentro de 14 dias após o tratamento.
   5. Antibióticos, como penicilina e cefalosporina dentro de 48 horas após o tratamento.
5. Usou ou pretende usar qualquer uma das aplicações/terapias/injeções/procedimentos locais que restrinjam a participação no estudo.
6. Está grávida e/ou está amamentando ou fornecendo leite materno ou planeja engravidar durante o estudo.
7. Pretende iniciar um programa intensivo de esportes ou exercícios durante o estudo.
8. Bronzeamento ou uso de agentes de bronzeamento.
9. Pretende se envolver em atividade extenuante dentro de 48 horas após a primeira injeção de QWO (CCH-aaes).
10. Recebeu um medicamento experimental ou tratamento dentro de 30 dias antes da injeção de QWO (CCH-aaes).
11. Tem histórico de hipersensibilidade ou alergia à colagenase ou qualquer outro excipiente de QWO (CCH-aaes).
12. Tem uma alergia sistêmica conhecida ou sensibilidade local a qualquer um dos tratamentos de mitigação ou incluindo excipientes (ou seja, adesivos de arnica, soro pós-injeção INhance).
13. Recebeu qualquer tratamento com colagenase a qualquer momento antes do tratamento neste estudo e/ou recebeu EN3835 ou QWO (CCH-aaes) em um estudo investigativo anterior para celulite.
14. Para indivíduos alocados para tratamento de PDL Os indivíduos serão excluídos do tratamento de PDL se tiverem alguma contra-indicação para PDL a. exposição ao Accutane® (isotretinoína) dentro de 6 meses de tratamento QWO (CCH-aaes).