TRabecular Metaal Economische en Klinische Knieproef (TRECK)

De onderzoekers stellen voor om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren waarin trabeculair metaal ongecementeerde TKR wordt vergeleken met gecementeerde TKR. Het primaire doel zal zijn om te bepalen of er een klinisch significant verschil in resultaat is tussen gecementeerde en ongecementeerde knieprothese over een periode van 10 jaar. De onderzoekers beoordelen het functionele vermogen van de patiënt aan de hand van twee klinische kniescores: de New Knee Society Score (NKSS) en de Oxford knee score (OKS). Naast het gebruik van deze twee standaard klinische scores, zullen de onderzoekers ook de Forgotten Joint Score (FJS) gebruiken. De FJS differentieert het bewustzijn van patiënten over het kunstmatige gewricht van de deelnemer, wat een belangrijk concept is bij knieartroplastiek. In tegenstelling tot heupartroplastiek waarbij de meerderheid van de patiënten zich na de operatie niet bewust is van hun gewricht, 'vergeten' patiënten met een knieprothese zelden dat hun gewricht kunstmatig is. Gezien het verschil in fysieke eigenschappen van trabeculair metaal en standaardimplantaten, kan het FJS-scoresysteem mogelijke verschillen benadrukken die belangrijk zijn voor patiënten en verband houden met patiënttevredenheid. Niet-subjectieve beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van traagheidsmeeteenheden (IMU), die de relatieve positie van ledematen in de ruimte meten en een nuttige maat zijn voor klinische bewegingsanalyse. Deelnemers wordt gevraagd dagelijkse taken uit te voeren, zoals lopen, opstaan ​​uit een stoel en trappen op en af ​​lopen, de IMU dragend, voor en na de operatie. Hierdoor kunnen we functionele verbeteringen zien na de operatie en of er functionele verschillen zijn tussen het gecementeerde en ongecementeerde implantaat.

Klinische evaluatie en radiologische beoordeling zullen worden uitgevoerd over een periode van 10 jaar waarbij complicaties en klinische prestaties van patiënten en implantaten worden geregistreerd.

Naast het uitvoeren van een klinische evaluatie van de trabeculaire metalen ongecementeerde knie- en gecementeerde kniesystemen, zullen de onderzoekers ook een gezondheidseconomische beoordeling uitvoeren van de voordelen van het gebruik van ongecementeerde trabeculaire metalen prothesen.

De duurste middelen in een ziekenhuistheateromgeving zijn de chirurg en de anesthesist en het maximaliseren van hun gebruik is van essentieel belang. Het wegnemen van cementmeng- en uithardingstijd van een TKR biedt een potentiële tijdsbesparing tijdens de operatie. Het is echter onwaarschijnlijk dat de tijd die wordt bespaard met een ongecementeerde prothese tijdens een enkele operatie, op zichzelf staand, voldoende is om aanvullende klinische activiteiten uit te voeren. Desalniettemin kan het combineren van meerdere ongecementeerde knievervangende operaties in één theatersessie mogelijk zijn om gedurende de hele dag voldoende tijd te besparen om een ​​extra chirurgische ingreep mogelijk te maken, waardoor de inzet van chirurgen, anesthesisten en theaterpersoneel wordt vergroot. Als dit haalbaar zou zijn, zou dit een grote meerwaarde betekenen voor zorgverleners.

Ondanks het succes van knieprothesen is 18% van de patiënten ontevreden over het resultaat [16]. Dit is een belangrijke groep patiënten en een beter begrip van de problemen waarmee deze patiënten worden geconfronteerd, is essentieel voor het bereiken van betere tevredenheidspercentages en het waarborgen van een correct gebruik van orthopedische implantaten. De onderzoekers zullen daarom ook patiëntfactoren zoals depressie en het vermogen om met pijn/ongemak om te gaan bestuderen en deze in verband brengen met de postoperatieve uitkomst.

Ongecementeerde implantaten van trabeculair metaal bieden potentieel voordelen voor zowel de patiënt als de chirurg, maar tot nu toe zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar om een ​​wijdverbreid gebruik van dit product te ondersteunen. De onderzoekers zijn van mening dat niet-gecementeerde knieën door chirurgen te weinig worden gebruikt, omdat er een aantal punten van zorg zijn die in klinische onderzoeken onvoldoende zijn aangepakt. De onderzoekers hopen deze zorgen in deze studie weg te nemen.