TRabecular Metal Econômico e Estudo Clínico do Joelho (TRECK)

Os investigadores propõem realizar um estudo randomizado controlado comparando TKR não cimentado com metal trabecular com TKR cimentado. O objetivo principal será determinar se existe uma diferença clinicamente significativa no resultado entre próteses de joelho cimentadas e não cimentadas ao longo de um período de 10 anos. Os investigadores avaliarão a capacidade funcional do paciente usando duas pontuações clínicas do joelho, o New Knee Society Score (NKSS) e o Oxford knee score (OKS). Além de empregar esses dois escores clínicos padrão, os investigadores também utilizarão o Forgotten Joint Score (FJS). O FJS diferencia a consciência dos pacientes sobre a articulação artificial do participante, que é um conceito importante na artroplastia do joelho. Em contraste com a artroplastia de quadril, onde a maioria dos pacientes não tem consciência de sua articulação após a cirurgia, os pacientes de artroplastia de joelho raramente “esquecem” que sua articulação é artificial. Dada a diferença nas propriedades físicas do metal trabecular e dos implantes padrão, o sistema de pontuação FJS pode destacar possíveis diferenças que são importantes para os pacientes e relacionadas à satisfação do paciente. A avaliação não subjetiva será realizada utilizando Unidades de Medição Inercial (IMU), que medem a posição relativa dos membros no espaço e é uma medida útil para a análise clínica do movimento. Os participantes serão solicitados a realizar tarefas diárias, como caminhar, levantar de uma cadeira e subir e descer escadas, usando a IMU, antes e depois da cirurgia. Isso nos permite ver melhorias funcionais após a cirurgia e se existem diferenças funcionais entre o implante cimentado e não cimentado.

A avaliação clínica e a avaliação radiológica serão realizadas ao longo de um período de 10 anos, registrando as complicações e o desempenho clínico dos pacientes e implantes.

Além de realizar uma avaliação clínica do joelho não cimentado de metal trabecular e dos sistemas de joelho cimentado, os investigadores também farão uma avaliação econômica de saúde dos benefícios do uso de próteses de metal trabecular não cimentado.

Os recursos mais caros em um ambiente de teatro hospitalar são o cirurgião e o anestesista e maximizar sua utilização é essencial. A remoção da mistura de cimento e do tempo de cura de um TKR oferece uma economia potencial de tempo durante a operação. No entanto, é improvável que o tempo economizado usando uma prótese não cimentada durante uma única operação seja, isoladamente, suficiente para permitir a realização de atividades clínicas adicionais. No entanto, combinando múltiplas operações de substituição do joelho não cimentadas em uma única sessão de teatro, pode ser possível economizar tempo suficiente durante todo o dia para facilitar um procedimento cirúrgico adicional, aumentando assim a utilização de cirurgiões, anestesistas e equipe do centro cirúrgico. Se isso fosse possível, agregaria um valor significativo para os prestadores de cuidados de saúde.

Apesar do sucesso da artroplastia do joelho, 18% dos pacientes estão insatisfeitos com o resultado [16]. Estes são um grupo importante de pacientes e entender melhor os problemas que esses pacientes enfrentam é fundamental para alcançar melhores taxas de satisfação e garantir o uso adequado de implantes ortopédicos. Os investigadores, portanto, também estudarão os fatores do paciente, como depressão e capacidade de lidar com a dor/desconforto, e os correlacionarão com o resultado pós-cirúrgico.

Os implantes não cimentados de metal trabecular oferecem potencialmente benefícios tanto para o paciente quanto para o cirurgião, mas ainda não há dados suficientes disponíveis para apoiar o uso generalizado deste produto. Os investigadores acreditam que os joelhos não cimentados são subutilizados pelos cirurgiões porque há uma série de áreas de preocupação que não foram adequadamente abordadas em estudos clínicos. Os pesquisadores esperam abordar essas preocupações neste estudo.