TRabecular Metal økonomisk og klinisk knæforsøg (TRECK)

Efterforskerne foreslår at foretage et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner trabekulær metal ucementeret TKR med cementeret TKR. Det primære formål vil være at afgøre, om der er en klinisk signifikant forskel i udfaldet mellem cementerede og ucementerede knæproteser over en 10-årig periode. Efterforskerne vil vurdere patientens funktionelle evne ved hjælp af to kliniske knæ-score, New Knee Society Score (NKSS) og Oxford knee-score (OKS). Ud over at anvende disse to standard kliniske scores, vil efterforskerne også bruge Forgotten Joint Score (FJS). FJS differentierer patienternes bevidsthed om deltagerens kunstige led, som er et vigtigt begreb i knæarthroplastik. I modsætning til hofteproteser, hvor størstedelen af ​​patienterne er uvidende om deres led efter operationen, 'glemmer' patienter med knæproteser sjældent, at deres led er kunstigt. I betragtning af forskellen i fysiske egenskaber af trabekulært metal og standardimplantater, kan FJS-scoringssystemet fremhæve potentielle forskelle, der er vigtige for patienter og forbundet med patienttilfredshed. Ikke-subjektiv vurdering vil blive udført ved hjælp af Inertial Measuring Units (IMU), som måler den relative position af lemmer i rummet og er et nyttigt mål til klinisk bevægelsesanalyse. Deltagerne vil blive bedt om at udføre daglige opgaver såsom at gå, stå fra en stol og gå op og ned ad trapper, iført IMU, før og efter operationen. Dette giver os mulighed for at se funktionelle forbedringer efter operationen, og hvis der er funktionelle forskelle mellem det cementerede og ucementerede implantat.

Klinisk evaluering og radiologisk vurdering vil blive udført over en 10-årig periode med registrering af komplikationer og klinisk ydeevne af patienter og implantater.

Udover at udføre en klinisk evaluering af de trabekulære metal ucementerede knæ- og cementerede knæsystemer, vil efterforskerne også foretage en sundhedsøkonomisk vurdering af fordelene ved at bruge ucementerede trabekulære metalproteser.

De dyreste ressourcer i et hospitalsteatermiljø er kirurgen og anæstesilægen, og det er vigtigt at maksimere deres udnyttelse. Fjernelsen af ​​cementblandings- og hærdningstiden fra en TKR giver en potentiel tidsbesparelse under operationen. Det er dog usandsynligt, at den sparede tid ved at bruge en ucementeret protese under en enkelt operation isoleret set er tilstrækkelig til at tillade yderligere klinisk aktivitet. Ikke desto mindre kan det ved at kombinere flere ucementerede knæudskiftningsoperationer i en enkelt teatersession være muligt at spare tilstrækkelig tid i løbet af hele dagen til at lette en yderligere kirurgisk procedure og dermed øge udnyttelsen af ​​kirurger, anæstesilæger og teaterpersonale. Hvis dette var opnåeligt, ville det tilføje betydelig værdi for sundhedsudbydere.

På trods af succesen med knæarthroplastik er 18 % af patienterne utilfredse med deres resultat [16]. Disse er en vigtig gruppe patienter, og en bedre forståelse af de problemer, som disse patienter støder på, er nøglen til at opnå bedre tilfredshedsrater og sikre passende brug af ortopædiske implantater. Efterforskerne vil derfor også undersøge patientfaktorer som depression og evne til at håndtere smerter/ubehag og korrelere disse med post-kirurgisk udfald.

Ucementerede trabekulære metalimplantater giver potentielt fordele for både patient og kirurg, men endnu er der ikke tilstrækkelige data tilgængelige til at understøtte udbredt brug af dette produkt. Det er efterforskernes overbevisning, at ucementerede knæ er underudnyttet af kirurger, fordi der er en række bekymringsområder, som ikke er blevet behandlet tilstrækkeligt i kliniske undersøgelser. Efterforskerne håber at kunne løse disse bekymringer i denne undersøgelse.