TRabecular Metal Экономическое и клиническое испытание коленного сустава (TRECK)

Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее бесцементный TKR Trabecular metal с цементным TKR. Основная цель будет заключаться в том, чтобы определить, существует ли клинически значимая разница в результатах между цементным и бесцементным протезом коленного сустава в течение 10-летнего периода. Исследователи оценят функциональные способности пациента, используя две клинические шкалы коленного сустава: New Knee Society Score (NKSS) и Оксфордскую шкалу коленного сустава (OKS). В дополнение к этим двум стандартным клиническим шкалам исследователи также будут использовать шкалу забытых суставов (FJS). FJS различает осведомленность пациентов об искусственном суставе участника, что является важным понятием в эндопротезировании коленного сустава. В отличие от эндопротезирования тазобедренного сустава, когда большинство пациентов не знают о своем суставе после операции, пациенты с эндопротезированием коленного сустава редко «забывают», что их сустав искусственный. Учитывая разницу в физических свойствах трабекулярных металлических и стандартных имплантатов, система оценки FJS может выявить потенциальные различия, которые важны для пациентов и связаны с их удовлетворенностью. Несубъективная оценка будет проводиться с использованием инерциальных измерительных блоков (IMU), которые измеряют относительное положение конечностей в пространстве и являются полезной мерой для клинического анализа движений. Участникам будет предложено выполнять ежедневные задачи, такие как ходьба, вставание со стула и ходьба вверх и вниз по лестнице, носить ИДУ, до и после операции. Это позволяет нам увидеть функциональные улучшения после операции и определить функциональные различия между цементированным и бесцементным имплантатом.

Клиническая оценка и рентгенологическая оценка будут проводиться в течение 10 лет с регистрацией осложнений и клинических показателей пациентов и имплантатов.

В дополнение к клинической оценке систем коленного сустава из трабекулярного металла без цемента и коленного сустава с цементом, исследователи также проведут экономическую оценку преимуществ использования бесцементных протезов из трабекулярного металла.

Самыми дорогими ресурсами в больничной театральной среде являются хирург и анестезиолог, и крайне важно максимально использовать их. Исключение времени смешивания и отверждения цемента из TKR обеспечивает потенциальную экономию времени во время работы. Однако маловероятно, что времени, сэкономленного при использовании бесцементного протеза во время одной операции, будет достаточно для проведения дополнительных клинических мероприятий. Тем не менее, совмещая несколько операций по замене коленного сустава без использования цемента в рамках одного сеанса в операционной, можно сэкономить достаточно времени в течение всего дня, чтобы облегчить проведение дополнительной хирургической процедуры, тем самым увеличивая использование хирургов, анестезиологов и персонала операционной. Если бы это было достижимо, это принесло бы значительную пользу поставщикам медицинских услуг.

Несмотря на успех эндопротезирования коленного сустава, 18% пациентов недовольны его результатом [16]. Это важная группа пациентов, и лучшее понимание проблем, с которыми сталкиваются эти пациенты, является ключом к достижению более высоких показателей удовлетворенности и обеспечению надлежащего использования ортопедических имплантатов. Поэтому исследователи также изучат такие факторы пациента, как депрессия и способность справляться с болью/дискомфортом, и сопоставят их с послеоперационным исходом.

Трабекулярные металлические бесцементные имплантаты потенциально полезны как для пациента, так и для хирурга, но пока недостаточно данных, чтобы поддержать широкое использование этого продукта. Исследователи считают, что коленные суставы без цемента недостаточно используются хирургами, потому что есть ряд проблемных областей, которые не были должным образом рассмотрены в клинических исследованиях. Исследователи надеются решить эти проблемы в этом исследовании.