TRAbecular Metal Economic and Clinical Knee Trial (TRECK)

A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy randomizált, kontrollált vizsgálatot a trabekuláris fém cement nélküli TKR és a cementált TKR összehasonlításával. Az elsődleges cél annak meghatározása lesz, hogy van-e klinikailag szignifikáns különbség a cementált és a nem cementált térdprotézisek kimenetelében egy 10 éves időszak alatt. A vizsgálók két klinikai térdpontszám, a New Knee Society Score (NKSS) és az oxfordi térd pontszám (OKS) segítségével értékelik a páciens funkcionális képességeit. A két standard klinikai pontszám alkalmazása mellett a vizsgálók a Forgotten Joint Score-t (FJS) is használják. Az FJS megkülönbözteti a páciensek tudatosságát a résztvevő mesterséges ízületéről, ami a térdízületi plasztika fontos fogalma. Ellentétben a csípőízületi műtéttel, ahol a betegek többsége nem ismeri az ízületét a műtét után, a térdízületi műtétet végző betegek ritkán „feledkeznek meg”, hogy ízületük mesterséges. Tekintettel a trabekuláris fém és a standard implantátumok fizikai tulajdonságainak különbségére, az FJS pontozási rendszer rávilágíthat a betegek számára fontos és a betegek elégedettségéhez kapcsolódó lehetséges különbségekre. A nem szubjektív értékelést inerciális mérőegységekkel (IMU) végzik, amelyek a végtagok térbeli relatív helyzetét mérik, és hasznos mérőszám a klinikai mozgáselemzésben. A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek napi feladatokat, például sétáljanak, felálljanak a székből, fel-le sétáljanak a lépcsőn, viseljék az IMU-t a műtét előtt és után. Ez lehetővé teszi, hogy láthassuk a műtét utáni funkcionális javulást, és ha van-e funkcionális különbség a cementált és a nem cementált implantátum között.

A klinikai értékelést és a radiológiai értékelést 10 éven keresztül végzik el, rögzítve a betegek és az implantátumok szövődményeit és klinikai teljesítményét.

A trabekuláris fém nem cementált térd és cementált térdrendszer klinikai értékelése mellett a kutatók egészségügyi gazdasági értékelést is végeznek a nem cementált trabekuláris fémprotézisek használatának előnyeiről.

A kórházi színházi környezetben a legdrágább erőforrás a sebész és az aneszteziológus, és ezek maximális kihasználása elengedhetetlen. A cementkeverési és kötési idő eltávolítása a TKR-ből potenciális időmegtakarítást jelent a művelet során. A nem cementált protézissel egyetlen műtét során megtakarított idő azonban nem valószínű, hogy önmagában elegendő további klinikai tevékenység elvégzéséhez. Mindazonáltal, ha több cement nélküli térdprotézis műtétet kombinálunk egyetlen színházi ülésen, elegendő időt takaríthatunk meg a nap folyamán egy további műtéti beavatkozás elvégzéséhez, így növelve a sebészek, aneszteziológusok és a színházi személyzet igénybevételét. Ha ez elérhető lenne, az jelentős hozzáadott értéket jelentene az egészségügyi szolgáltatók számára.

A térdízületi műtét sikere ellenére a betegek 18%-a elégedetlen az eredménnyel [16]. Ezek a betegek egy fontos csoportját alkotják, és a betegek által tapasztalt problémák jobb megértése kulcsfontosságú a jobb elégedettségi arány eléréséhez és az ortopédiai implantátumok megfelelő használatának biztosításához. A kutatók ezért a betegek olyan tényezőit is tanulmányozni fogják, mint a depresszió és a fájdalom/kényelmetlenség kezelésének képessége, és ezeket összefüggésbe hozzák a műtét utáni eredménnyel.

A trabekuláris fém cement nélküli implantátumok potenciálisan előnyösek mind a páciens, mind a sebész számára, de egyelőre nem áll rendelkezésre elegendő adat a termék széles körű használatának alátámasztására. A kutatók úgy vélik, hogy a nem cementált térdeket a sebészek nem használják ki, mert számos olyan aggályos terület van, amelyekkel a klinikai vizsgálatok nem foglalkoztak megfelelően. A kutatók remélik, hogy ebben a tanulmányban választ adnak ezekre az aggályokra.