TRAbecular Metal Economic and Clinical Knee Trial (TRECK)

Tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista, jossa verrataan trabekulaarista metallista sementoimatonta TKR:ää sementoituun TKR:ään. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko kliinisesti merkitsevää eroa sementoidun ja sementoimattoman polviproteesin tuloksissa 10 vuoden aikana. Tutkijat arvioivat potilaan toimintakykyä käyttämällä kahta kliinistä polvipistemäärää, New Knee Society Score (NKSS) ja Oxfordin polvipistemäärä (OKS). Näiden kahden normaalin kliinisen pistemäärän käyttämisen lisäksi tutkijat käyttävät myös Forgotten Joint Score (FJS) -arvoa. FJS erottaa potilaiden tietoisuuden osallistujan tekonivelestä, joka on tärkeä käsite polven nivelleikkauksessa. Toisin kuin lonkkanivelleikkauksessa, jossa suurin osa potilaista ei tiedä nivelestään leikkauksen jälkeen, polvinivelleikkauspotilaat harvoin "unohtavat", että heidän nivelensä on keinotekoinen. Kun otetaan huomioon trabekulaarimetallin ja standardiimplanttien fysikaalisten ominaisuuksien erot, FJS-pisteytysjärjestelmä voi tuoda esiin mahdollisia eroja, jotka ovat tärkeitä potilaille ja liittyvät potilastyytyväisyyteen. Ei-subjektiivinen arviointi suoritetaan inertiamittausyksiköillä (IMU), jotka mittaavat raajojen suhteellista sijaintia avaruudessa ja ovat hyödyllinen mitta kliinisessä liikeanalyysissä. Osallistujia pyydetään suorittamaan päivittäisiä tehtäviä, kuten kävelyä, nousemista tuolista ja kävelemistä portaissa ylös ja alas IMU:n päällä ennen ja jälkeen leikkausta. Näin voimme nähdä toiminnallisia parannuksia leikkauksen jälkeen ja onko sementoidun ja sementoimattoman implantin välillä toiminnallisia eroja.

Kliininen arviointi ja radiologinen arviointi suoritetaan 10 vuoden aikana, ja niissä kirjataan komplikaatioita ja potilaiden ja implanttien kliinistä suorituskykyä.

Trabekulaarisen metallisen sementoimattoman polven ja sementoidun polvijärjestelmän kliinisen arvioinnin lisäksi tutkijat tekevät myös terveystaloudellisen arvioinnin sementoimattomien trabekulaarimetalliproteesien käytön hyödyistä.

Sairaalateatteriympäristön kalleimmat resurssit ovat kirurgi ja anestesialääkäri ja niiden hyödyntäminen on välttämätöntä. Sementin sekoitus- ja kovettumisajan poistaminen TKR:stä tarjoaa mahdollisen ajansäästön käytön aikana. Sementoimatonta proteesia käytettäessä yhden leikkauksen aikana säästetty aika ei kuitenkaan todennäköisesti yksinään riitä lisäkliinisen toiminnan suorittamiseen. Yhdistämällä useita sementoimattomia polven tekonivelleikkauksia yhteen teatteriistuntoon voidaan kuitenkin säästää riittävästi aikaa koko päivän aikana lisäleikkauksen helpottamiseksi, mikä lisää kirurgien, anestesialääkärien ja teatterihenkilökunnan käyttöä. Jos tämä olisi saavutettavissa, se lisäisi merkittävää lisäarvoa terveydenhuollon tarjoajille.

Polven nivelleikkauksen onnistumisesta huolimatta 18 % potilaista on tyytymättömiä tulokseensa [16]. Nämä ovat tärkeä potilasryhmä, ja näiden potilaiden kohtaamien ongelmien parempi ymmärtäminen on avainasemassa paremman tyytyväisyyden saavuttamisessa ja ortopedisten implanttien asianmukaisen käytön varmistamisessa. Siksi tutkijat tutkivat myös potilaan tekijöitä, kuten masennusta ja kykyä käsitellä kipua/epämukavuutta, ja korreloivat niitä leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen.

Trabekulaariset metalliset sementoimattomat implantit voivat tarjota etuja sekä potilaalle että kirurgille, mutta toistaiseksi saatavilla ei ole riittävästi tietoa tämän tuotteen laajan käytön tukemiseksi. Tutkijat uskovat, että kirurgit käyttävät liian vähän sementoimattomia polvia, koska on monia huolenaiheita, joita ei ole käsitelty riittävästi kliinisissä tutkimuksissa. Tutkijat toivovat voivansa käsitellä näitä huolenaiheita tässä tutkimuksessa.