Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

suPAR-geleide Anakinra-behandeling voor de behandeling van ernstig ademhalingsfalen door COVID-19 (SAVE-MORE)

2 september 2022 bijgewerkt door: Hellenic Institute for the Study of Sepsis

suPAR-geleide Anakinra-behandeling voor validatie van het risico en vroege behandeling van ernstig ademhalingsfalen door COVID-19: de SAVE-MORE dubbelblinde, gerandomiseerde, bevestigende fase III-studie

De SAVE-MORE is een cruciale, bevestigende, gerandomiseerde klinische fase III-studie (RCT) die tot doel heeft de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van een vroege start van anakinra geleid door suPAR bij patiënten met LRTI door SARS-CoV-2 bij het verbeteren van de klinische toestand van COVID -19 over 28 dagen zoals gemeten door de ordinale schaal van de 11-punts Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) klinische progressieschaal (CPS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds maart 2020, toen de COVID-19-pandemie in Europa begon, heeft het Hellenic Institute for the Study of Sepsis in Griekenland de klinische studie SAVE gelanceerd (suPAR-geleide Anakinra-behandeling voor validatie van het risico en vroegtijdige behandeling van ernstige respiratoire insufficiëntie door COVID-19). 19) (EudraCT-nummer 2020-001466-11; goedkeuring 38/20 van de Nationale Ethische Commissie van Griekenland, goedkeuring IS 028/20 van de Nationale Organisatie voor Geneeskunde van Griekenland, ClinicalTrials.gov ID, NCT04357366). Het concept van de SAVE-studie was dat vroege herkenning van het risico op de progressie van patiënten met een infectie van de onderste luchtwegen (LRTI) door het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 naar ernstige respiratoire insufficiëntie (SRF) een leidraad kan zijn voor anakinra-therapie om SRF te voorkomen. Het hulpmiddel dat werd gebruikt voor de diagnose van het risico op SRF is de biomarker suPAR (oplosbare urokinase plasminogen activator receptor) bij meetbare concentraties in het bloed ≥6 ng/ml. De proef was ontworpen om open-label, niet-gerandomiseerd te zijn en het idee was om de behandeling te starten ruim voordat er enig teken van respiratoire insufficiëntie opduikt. Patiënten die in tertiaire ziekenhuizen waren opgenomen in dezelfde periode dat de SAVE-studie aan de gang was en die dezelfde standaardbehandeling (SOC) kregen, werden bestudeerd als vergelijkingsfactoren. Er is een tussentijdse analyse voorgelegd aan de Landelijke Organisatie voor Geneesmiddelen; nummer 108002/23.10/2020. In deze tussentijdse analyse werden 130 patiënten die met anakinra werden behandeld en SOC werden geanalyseerd en vergeleken met 130 patiënten die SOC kregen. De 130 SOC-parallelle comparators werden geselecteerd op basis van propensityscore-matching om volledig overeen te komen met de met anakinra behandelde patiënten wat betreft leeftijd, comorbiditeit, ernstscores op de dag van ziekenhuisopname, d.w.z. APACHE II-score, Pneumonia Severity Index (PSI), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) en WHO-ernst, en voor de inname van azitromycine, hydroxychloroquine en dexamethason. SRF werd gedefinieerd als elke respiratoire ratio (pO2/FiO2) van minder dan 150 mmHg die mechanische beademing of niet-invasieve beademing (NIV) noodzakelijk maakt. De resultaten van deze analyse kunnen als volgt worden samengevat:

  • De incidentie van SRF was significant afgenomen van 59,2% in de parallelle standaardzorgvergelijkers (SOC) (n=130) tot 22,3% bij de 130 met anakinra behandelde patiënten; gevarenratio, 0,30; 95% betrouwbaarheidsintervallen 0,20-0,46; P: 4,6 x 10-8.
  • De mortaliteit na 30 dagen nam af van 22,3% in de SOC-vergelijkers tot 11,5% bij met anakinra behandelde patiënten; gevarenratio 0,49; 95% betrouwbaarheidsintervallen 0,25-0,97%; P: 0,041.
  • De duur van het verblijf op de intensive care-afdeling werd verkort met anakinra-behandeling in vergelijking met de SOC-vergelijkers voor de patiënten die uiteindelijk SRF ontwikkelden
  • De mediane kosten van ziekenhuisopname werden aanzienlijk verlaagd van € 2.398,40 bij SOC-vergelijkers tot € 1.291,40 bij met anakinra behandelde patiënten
  • Er werden geen zorgen over de veiligheid geuit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

606

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Alexandroupolis, Griekenland
        • 2nd Department of Internal Medicine, University General Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Griekenland
        • 10th Department of Pulmonary Medicine, SOTIRIA General Hospital of Chest Diseases of Athens
      • Athens, Griekenland
        • 1st Department of Internal Medicine, AMALIA FLEMING Prefecture General Hospital of Melissia
      • Athens, Griekenland
        • 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens KORGIALENIO-BENAKIO E.E.S.
      • Athens, Griekenland
        • 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Eleusis THRIASIO
      • Athens, Griekenland
        • 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Nea Ionia CONSTANTOPOULIO-PATISION
      • Athens, Griekenland
        • 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Voula ASKLEPIEIO
      • Athens, Griekenland
        • 1st University Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens LAIKO
      • Athens, Griekenland
        • 1st University Department of Pulmonary Medicine, SOTIRIA General Hospital of Chest Diseases of Athens
      • Athens, Griekenland
        • 2nd Department of Internal Medicine, General Hospital of Eleusis THRIASIO
      • Athens, Griekenland
        • 2nd Department of Pulmonary Medicine, SOTIRIA General Hospital of Chest Diseases of Athens
      • Athens, Griekenland
        • 2nd University Department of Internal Medicine, IPPOKRATEION General Hospital of Athens
      • Athens, Griekenland
        • 3rd Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens KORGIALENEIO-BENAKEIO E.E.S.
      • Athens, Griekenland
        • 3rd University Department of Internal Medicine, General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA
      • Athens, Griekenland
        • 4th Department of Internal Medicine, ATTIKON University General Hospital
      • Athens, Griekenland
        • 4th Department of Pulmonary Medicine, SOTIRIA General Hospital of Chest Diseases of Athens
      • Athens, Griekenland
        • 5th Department of Pulmonary Medicine, SOTIRIA General Hospital of Chest Diseases of Athens
      • Athens, Griekenland
        • COVID-19 Department, General Hospital of Attica SISMANOGLEIO-AMALIA FLEMING
      • Athens, Griekenland
        • Department of Clinical Therapeutics, ALEXANDRA General Hospital of Athens
      • Athens, Griekenland
        • Department of COVID-19, Evangelismos General Hospital
      • Athens, Griekenland
        • Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens ELPIS
      • Athens, Griekenland
        • • 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens G. GENNIMATAS
      • Athens, Griekenland
        • • Department of Internal Medicine, General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA
      • Corfu, Griekenland
        • Department of Pulmonary Medicine, General Hospital of Kerkyra
      • Ioánnina, Griekenland
        • 1st Department of Internal Medicine, General University Hospital of Ioannina
      • Larissa, Griekenland
        • Department of Internal Medicine, University General Hospital of Larissa,
      • Patra, Griekenland
        • Department of Internal Medicine, University General Hospital of Patras PANAGIA I VOITHIA
      • Piraeus, Griekenland
        • 2nd Department of Internal Medicine, General Hospital of Piraeus TZANEIO
      • Thessaloníki, Griekenland
        • 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Griekenland
        • 1st Department of Internal Medicine, PAPAGEORGIOU General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Griekenland
        • 2nd Department of Propedeutic Medicine, Ippokrateion University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Griekenland
        • 3rd University Department of Internal Medicine, PAPAGEORGIOU General Hospital of Thessaloniki
  • Italië
      • Brescia, Italië
        • Dipartimento di Medicina Dipartimento di Malattie Infettive, ASST Spedali civili
      • Genova, Italië
        • Unità Operativa Clinica Malattie Infettive, Ospedale Policlinico San Martino
      • Milano, Italië
        • Dipartimento di Medicina Interna, Istituto Clinico Humanitas
      • Milano, Italië
        • Medicina Interna, Reumatologia, Immunologia, IRCCS San Raffaele
      • Negrar, Italië
        • Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali e Microbiologia, IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Roma, Italië
        • Dipartimento di Malattie Infettive ad alta Intensità di cura ed altamente contagiose, IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Italië
        • Dipartimento Scienze di laboratorio e infettivologiche, Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Varese, Italië
        • Dipartimento di Malattie infettive e tropicali-Università dell'Insubria, ASST dei Sette Laghi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  2. Mannelijk of vrouwelijk geslacht
  3. In het geval van vrouwen, onwil om zwanger te blijven tijdens de studieperiode.
  4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt door de patiënt. Voor proefpersonen zonder beslissingsbevoegdheid moet geïnformeerde toestemming worden verkregen van een wettelijk aangewezen vertegenwoordiger volgens de nationale wetgeving in de lidstaat waar het onderzoek is gepland.
  5. Bevestigde infectie door het SARS-CoV-2-virus
  6. Bevindingen in röntgenfoto's van de borst of in computertomografie van de borst die compatibel zijn met infectie van de onderste luchtwegen
  7. Noodzaak van ziekenhuisopname voor COVID-19. De noodzaak van ziekenhuisopname wordt bepaald door de behandelende arts, rekening houdend met de klinische presentatie, de behoefte aan ondersteunende zorg, mogelijke risicofactoren voor ernstige ziekte en de thuissituatie, waaronder de aanwezigheid van kwetsbare personen in het huishouden.
  8. Plasma suPAR ≥6ng/ml

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Weigering voor schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Elke stadium IV maligniteit
  • Elke beslissing reanimeert niet
  • Elke pO2/FiO2-verhouding (partiële zuurstofdruk tot fractie ingeademde zuurstof) kleiner dan 150 mmHg, ongeacht of de patiënt onder mechanische beademing (MV) / niet-invasieve beademing (NIV) / extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) staat of niet
  • Patiënt onder MV of NIV of ECMO
  • Elke primaire immunodeficiëntie
  • Minder dan 1.500 neutrofielen/mm3
  • Plasma suPAR minder dan 6 ng/ml
  • Bekende overgevoeligheid voor anakinra
  • Orale of intraveneuze inname van corticosteroïden in een dagelijkse dosis gelijk aan of hoger dan 0,4 mg/kg prednison gedurende een periode langer dan de laatste 15 dagen.
  • Elke anti-cytokine biologische behandeling van de laatste maand
  • Ernstig leverfalen gedefinieerd als Child-Pugh stadium 3
  • Eindstadium nierfalen dat hemofiltratie of peritoneale hemodialyse noodzakelijk maakt
  • Zwangerschap of borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen worden gescreend door middel van een urine-zwangerschapstest voordat ze worden opgenomen in het onderzoek
  • Deelname aan een andere interventionele studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten die standaardzorg (SOC) en placebo krijgen. Placebo wordt gedurende 10 dagen eenmaal daags subcutaan geïnjecteerd
Geneesmiddel: Placebo
Zorgstandaard en placebo. Placebo wordt gedurende 10 dagen eenmaal daags subcutaan geïnjecteerd
Experimenteel: Anakinra
Patiënten die SOC en anakinra kregen. Anakinra wordt subcutaan geïnjecteerd als eenmaal daags 100 mg gedurende 10 dagen
Geneesmiddel: Anakinra
Zorgstandaard en anakinra. Anakinra wordt subcutaan geïnjecteerd als eenmaal daags 100 mg gedurende 10 dagen
Andere namen:
  • Kineret

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de distributie van frequenties van elke score van een patiënttoestand op 5 schalen, geëvalueerd op basis van de 11-punts WHO Clinical Progression ordinal Scale (CPS) tussen de twee behandelarmen
Tijdsspanne: 28 dagen
Vergelijking van de verdeling van frequenties van elke score van de patiëntstatus op 5 schalen, geëvalueerd op basis van de 11-punts WHO Clinical Progression ordinal Scale (CPS) tussen de twee behandelarmen tegen dag 28. Dit wordt uitgedrukt als de verdeling van de frequenties van elke score van de schaal in elke behandelingsarm op dag 28. De schaal loopt van 0 (beste uitkomst - asymptomatisch) tot 11 (slechtste uitkomst - overlijden).
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absolute verandering van de meting van de 11-punts van de WHO Clinical Progression ordinale Scale (CPS)
Tijdsspanne: 28 dagen
Vergelijking van de absolute verandering van de meting van de 11-punts van de WHO Clinical Progression ordinal Scale (CPS) tussen de twee behandelarmen. De schaal loopt van 0 (beste uitkomst - asymptomatisch) tot 11 (slechtste uitkomst - overlijden).
28 dagen
Relatieve verandering van de meting van de 11-punts van de WHO Clinical Progression ordinale Scale (CPS)
Tijdsspanne: 28 dagen
Vergelijking van de relatieve verandering (%) van de meting van de 11-punts van de WHO Clinical Progression ordinal Scale (CPS) tussen de twee behandelarmen. De schaal loopt van 0 (beste uitkomst - asymptomatisch) tot 11 (slechtste uitkomst - overlijden).
28 dagen
Absolute verandering van de meting van de 11-punts van de WHO Clinical Progression ordinale Scale (CPS)
Tijdsspanne: 14 dagen
Vergelijking van de absolute verandering van de meting van de 11-punts van de WHO Clinical Progression Nordinal Scale (CPS) tussen de twee behandelarmen. De schaal loopt van 0 (beste uitkomst - asymptomatisch) tot 11 (slechtste uitkomst - overlijden).
14 dagen
Relatieve verandering van de meting van de 11-punts van de WHO Clinical Progression ordinale Scale (CPS)
Tijdsspanne: 14 dagen
Vergelijking van de relatieve (%) verandering van de meting van de 11-punts van de WHO Clinical Progression ordinal Scale (CPS) tussen de twee behandelarmen. De schaal loopt van 0 (beste uitkomst - asymptomatisch) tot 11 (slechtste uitkomst - overlijden).
14 dagen
Absolute verandering van de SOFA-score
Tijdsspanne: 14 dagen
Vergelijking van de absolute verandering van de SOFA-score (in punten) tussen de twee behandelarmen
14 dagen
Relatieve verandering van de SOFA-score
Tijdsspanne: 14 dagen
Vergelijking van de relatieve (%) verandering van de SOFA-score (in punten) tussen de twee behandelarmen
14 dagen
Absolute verandering van de SOFA-score
Tijdsspanne: 7 dagen
Vergelijking van de absolute verandering van de SOFA-score tussen de twee behandelarmen
7 dagen
Relatieve verandering van de SOFA-score
Tijdsspanne: 7 dagen
Vergelijking van de relatieve (%) verandering van de SOFA-score tussen de twee behandelarmen
7 dagen
Tijd tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen
Vergelijking van de tijd tot ontslag uit het ziekenhuis tussen de twee behandelarmen
90 dagen
Tijd tot ontslag uit de intensive care
Tijdsspanne: 90 dagen
Vergelijking van de tijd tot ontslag uit de intensive care tussen de twee behandelingsarmen
90 dagen
Vergelijking van het aantal ernstige en niet-ernstige bijwerkingen tussen de twee behandelarmen
Tijdsspanne: 90 dagen
Vergelijking van het aantal ernstige en niet-ernstige bijwerkingen tussen de twee behandelarmen
90 dagen
Vergelijking van het aantal ernstige en niet-ernstige bijwerkingen tussen de twee behandelarmen
Tijdsspanne: 60 dagen
Vergelijking van het aantal ernstige en niet-ernstige bijwerkingen tussen de twee behandelarmen
60 dagen
Relatieve veranderingen van circulerende concentraties van suPAR (μg/liter), D-dimeren (μg/liter), ferritine (μg/liter) en interleukine-6 ​​(μg/liter) op dag 7 vanaf baseline op dag 1
Tijdsspanne: 7 dagen
Vergelijking van de relatieve veranderingen van circulerende concentraties van suPAR (μg/liter), D-dimeren (μg/liter), ferritine (μg/liter) en Interleukine-6 ​​(μg/liter) tussen de twee behandelarmen
7 dagen
Relatieve veranderingen van circulerende concentraties van C-reactief proteïne (mg/liter) op dag 7 vanaf baseline op dag 1
Tijdsspanne: 7 dagen
Vergelijking van de relatieve veranderingen van circulerende concentraties van C-reactief proteïne (mg/liter) tussen de twee behandelingsarmen
7 dagen
Relatieve veranderingen van circulerende concentraties van suPAR (μg/liter), D-dimeren (μg/liter), ferritine (μg/liter) en interleukine-6 ​​(μg/liter) op dag 4 vanaf baseline op dag 1
Tijdsspanne: 4 dagen
Vergelijking van de relatieve veranderingen van circulerende concentraties van suPAR (μg/liter), D-dimeren (μg/liter), ferritine (μg/liter) en Interleukine-6 ​​(μg/liter) tussen de twee behandelarmen
4 dagen
Relatieve veranderingen van circulerende concentraties van C-reactief proteïne (mg/liter) op dag 4 vanaf baseline op dag 1
Tijdsspanne: 4 dagen
Vergelijking van de relatieve veranderingen van circulerende concentraties van C-reactief proteïne (mg/liter) tussen de twee behandelingsarmen
4 dagen
Absolute verandering van de virale belasting op dag 7 vanaf baseline op dag 1
Tijdsspanne: 7 dagen
Vergelijking van de absolute verandering van de virale belasting (in kopieën) tussen de twee behandelarmen
7 dagen
Relatieve verandering van de virale belasting op dag 7 vanaf baseline op dag 1
Tijdsspanne: 7 dagen
Vergelijking van de relatieve (%) verandering van de virale belasting tussen de twee behandelarmen
7 dagen
Absolute verandering van de virale belasting op dag 4 vanaf baseline op dag 1
Tijdsspanne: 4 dagen
Vergelijking van de absolute verandering van de virale belasting (in kopieën) tussen de twee behandelarmen
4 dagen
relatieve verandering van de virale belasting op dag 4 vanaf baseline op dag 1
Tijdsspanne: 4 dagen
Vergelijking van de relatieve verandering (%) van de virale lading tussen de twee behandelarmen
4 dagen
Transcriptomische analyse
Tijdsspanne: 7 dagen
Expressie van boodschapper Ribonucleïnezuur (mRNA) zal worden vergeleken tussen de twee behandelarmen
7 dagen
Proteomische analyse
Tijdsspanne: 7 dagen
De eiwitsamenstelling zal worden vergeleken tussen de twee behandelingsarmen
7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 90 dagen
Vergelijking van de kosten van ziekenhuisopname tussen de twee behandelingsarmen
90 dagen
Vergelijking van de distributie van frequenties van elke score van een patiënttoestand op 5 schalen
Tijdsspanne: 60 dagen
Vergelijking van de verdeling van frequenties van elke score van de patiëntstatus op 5 schalen, geëvalueerd op basis van de 11-punts WHO Clinical Progression ordinal Scale (CPS) tussen de twee behandelarmen tegen dag 28. Dit wordt uitgedrukt als de verdeling van de frequenties van elke score van de schaal in elke behandelingsarm op dag 60. De schaal loopt van 0 (beste uitkomst poliklinisch) tot 5 (slechtste uitkomst - overlijden)
60 dagen
Vergelijking van de distributie van frequenties van elke score van een patiënttoestand op 5 schalen
Tijdsspanne: 90 dagen
Vergelijking van de verdeling van frequenties van elke score van de patiëntstatus op 5 schalen, geëvalueerd op basis van de 11-punts WHO Clinical Progression ordinal Scale (CPS) tussen de twee behandelarmen tegen dag 28. Dit wordt uitgedrukt als de verdeling van de frequenties van elke score van de schaal in elke behandelingsarm op dag 90. De schaal loopt van ) (beste uitkomst - ambulante patiënten) tot 5 (slechtste uitkomst - overlijden)
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hellenic Institute for the Study of Sepsis

Onderzoekers

  • Studie stoel: Evangelos Giamarellos-Bourboulis, MD, PhD, Hellenic Institute for the Study of Sepsis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAVE-MORE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren