Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

suPAR-ohjattu Anakinra-hoito COVID-19:n aiheuttaman vaikean hengitysvajauksen hoitoon (SAVE-MORE)

perjantai 2. syyskuuta 2022 päivittänyt: Hellenic Institute for the Study of Sepsis

suPAR-ohjattu Anakinra-hoito COVID-19:n aiheuttaman vakavan hengitysvajauksen riskin validointiin ja varhaiseen hoitoon: SAVE-MORE Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, vaiheen III varmistuskoe

SAVE-MORE on keskeinen, vahvistava, vaiheen III satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jonka tavoitteena on arvioida anakinran varhaisen aloituksen tehokkuutta ja turvallisuutta suPAR-ohjauksella potilailla, joilla on SARS-CoV-2:n aiheuttama LRTI, parantamaan COVID-taudin kliinistä tilaa. -19 yli 28 päivää mitattuna Maailman terveysjärjestön (WHO) 11-pisteisen kliinisen etenemisasteikon (CPS) järjestysasteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maaliskuusta 2020 lähtien, kun COVID-19-pandemia alkoi Euroopassa, Hellenic Institute for the Study of Sepsis on käynnistänyt Kreikassa kliinisen SAVE-tutkimuksen (suPAR-ohjattu Anakinra-hoito vaikean hengitysvajauksen riskin validointiin ja varhaiseen hoitoon COVID- 19) (EudraCT-numero 2020-001466-11; Kreikan kansallisen eettisen komitean hyväksyntä 38/20, Kreikan kansallisen lääketieteen järjestön hyväksyntä IS 028/20, ClinicalTrials.gov tunniste, NCT04357366). SAVE-tutkimuksen ideana oli, että uuden koronaviruksen SARS-CoV-2:n aiheuttaman alahengitystieinfektion (LRTI) riskin etenemisen riskin varhainen tunnistaminen voi ohjata anakinrahoitoa SRF:n ehkäisyyn. Työkalu, jota käytettiin SRF-riskin diagnosoinnissa, on biomarkkeri suPAR (liukoinen urokinaasiplasminogeeniaktivaattorireseptori) mitattavissa pitoisuuksilla veressä ≥6 ng/ml. Kokeilu suunniteltiin avoimeksi ei-satunnaistetuksi, ja ajatuksena oli, että hoito aloitettaisiin hyvissä ajoin ennen kuin mitään merkkejä hengitysvajauksesta ilmaantuu. Vertailevina potilaina tutkittiin potilaita, jotka olivat sairaalahoidossa korkea-asteen sairaaloissa samaan aikaan kuin SAVE-tutkimus oli käynnissä ja jotka saivat samaa SOC-hoitoa. Kansalliselle lääkejärjestölle toimitettiin välianalyysi; numero 108002/23.10/2020. Tässä välianalyysissä analysoitiin 130 anakinra-hoitoa ja SOC:ta saavaa potilasta ja heitä verrattiin 130 potilaaseen, jotka saivat SOC:ta. 130 SOC-rinnakkaisvertailijaa valittiin taipumuspisteiden täsmäämisen perusteella, jotta ne vastaisivat täysin anakinralla hoidettuja potilaita iän, samanaikaisten sairauksien ja vakavuuspisteiden osalta sairaalaan tulopäivänä, ts. APACHE II -pisteet, Pneumonia Severity Index (PSI), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) ja WHO:n vaikeusaste sekä atsitromysiinin, hydroksiklorokiinin ja deksametasonin saanti. SRF määriteltiin mitä tahansa hengityssuhdetta (pO2/FiO2), joka oli alle 150 mmHg ja joka vaatii mekaanista ventilaatiota tai non-invasiivista ventilaatiota (NIV). Tämän analyysin tulokset voidaan tiivistää seuraavasti:

  • SRF:n ilmaantuvuus väheni merkitsevästi 59,2 %:sta rinnakkaishoidon (SOC) vertailuvalmisteissa (n = 130) 22,3 %:iin 130 anakinralla hoidetun potilaan joukossa; vaarasuhde, 0,30; 95 %:n luottamusvälit 0,20-0,46; P: 4,6 x 10-8.
  • 30 päivän kuolleisuus väheni 22,3 %:sta SOC-vertailuryhmissä 11,5 %:iin anakinralla hoidetuilla potilailla; vaarasuhde 0,49; 95 %:n luottamusvälit 0,25-0,97 %; P: 0,041.
  • Tehohoidon osastolla oleskelun kestoa lyhennettiin anakinra-hoidolla verrattuna SOC-vertailuihin potilailla, joille lopulta kehittyi SRF.
  • Sairaalahoidon mediaanikustannukset laskivat merkittävästi SOC-vertailupotilaiden 2 398,40 eurosta 1 291,40 euroon anakinraa saaneiden potilaiden keskuudessa.
  • Turvallisuusongelmia ei esitetty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

606

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Brescia, Italia
        • Dipartimento di Medicina Dipartimento di Malattie Infettive, ASST Spedali civili
      • Genova, Italia
        • Unità Operativa Clinica Malattie Infettive, Ospedale Policlinico San Martino
      • Milano, Italia
        • Dipartimento di Medicina Interna, Istituto Clinico Humanitas
      • Milano, Italia
        • Medicina Interna, Reumatologia, Immunologia, IRCCS San Raffaele
      • Negrar, Italia
        • Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali e Microbiologia, IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Roma, Italia
        • Dipartimento di Malattie Infettive ad alta Intensità di cura ed altamente contagiose, IRCCS Lazzaro Spallanzani
      • Roma, Italia
        • Dipartimento Scienze di laboratorio e infettivologiche, Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Varese, Italia
        • Dipartimento di Malattie infettive e tropicali-Università dell'Insubria, ASST dei Sette Laghi
  • Kreikka
      • Alexandroupolis, Kreikka
        • 2nd Department of Internal Medicine, University General Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Kreikka
        • 10th Department of Pulmonary Medicine, SOTIRIA General Hospital of Chest Diseases of Athens
      • Athens, Kreikka
        • 1st Department of Internal Medicine, AMALIA FLEMING Prefecture General Hospital of Melissia
      • Athens, Kreikka
        • 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens KORGIALENIO-BENAKIO E.E.S.
      • Athens, Kreikka
        • 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Eleusis THRIASIO
      • Athens, Kreikka
        • 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Nea Ionia CONSTANTOPOULIO-PATISION
      • Athens, Kreikka
        • 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Voula ASKLEPIEIO
      • Athens, Kreikka
        • 1st University Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens LAIKO
      • Athens, Kreikka
        • 1st University Department of Pulmonary Medicine, SOTIRIA General Hospital of Chest Diseases of Athens
      • Athens, Kreikka
        • 2nd Department of Internal Medicine, General Hospital of Eleusis THRIASIO
      • Athens, Kreikka
        • 2nd Department of Pulmonary Medicine, SOTIRIA General Hospital of Chest Diseases of Athens
      • Athens, Kreikka
        • 2nd University Department of Internal Medicine, IPPOKRATEION General Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka
        • 3rd Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens KORGIALENEIO-BENAKEIO E.E.S.
      • Athens, Kreikka
        • 3rd University Department of Internal Medicine, General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA
      • Athens, Kreikka
        • 4th Department of Internal Medicine, ATTIKON University General Hospital
      • Athens, Kreikka
        • 4th Department of Pulmonary Medicine, SOTIRIA General Hospital of Chest Diseases of Athens
      • Athens, Kreikka
        • 5th Department of Pulmonary Medicine, SOTIRIA General Hospital of Chest Diseases of Athens
      • Athens, Kreikka
        • COVID-19 Department, General Hospital of Attica SISMANOGLEIO-AMALIA FLEMING
      • Athens, Kreikka
        • Department of Clinical Therapeutics, ALEXANDRA General Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka
        • Department of COVID-19, Evangelismos General Hospital
      • Athens, Kreikka
        • Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens ELPIS
      • Athens, Kreikka
        • • 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens G. GENNIMATAS
      • Athens, Kreikka
        • • Department of Internal Medicine, General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA
      • Corfu, Kreikka
        • Department of Pulmonary Medicine, General Hospital of Kerkyra
      • Ioánnina, Kreikka
        • 1st Department of Internal Medicine, General University Hospital of Ioannina
      • Larissa, Kreikka
        • Department of Internal Medicine, University General Hospital of Larissa,
      • Patra, Kreikka
        • Department of Internal Medicine, University General Hospital of Patras PANAGIA I VOITHIA
      • Piraeus, Kreikka
        • 2nd Department of Internal Medicine, General Hospital of Piraeus TZANEIO
      • Thessaloníki, Kreikka
        • 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Kreikka
        • 1st Department of Internal Medicine, PAPAGEORGIOU General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Kreikka
        • 2nd Department of Propedeutic Medicine, Ippokrateion University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Kreikka
        • 3rd University Department of Internal Medicine, PAPAGEORGIOU General Hospital of Thessaloniki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai yli
  2. Mies tai nainen sukupuoli
  3. Naisten osalta haluttomuus jäädä raskaaksi tutkimusjakson aikana.
  4. Potilaan antama kirjallinen tietoinen suostumus. Päätöskykyisiltä tutkimushenkilöiltä on hankittava tietoinen suostumus laillisesti nimetyltä edustajalta sen jäsenvaltion kansallisen lainsäädännön mukaisesti, jossa tutkimus on suunniteltu.
  5. Vahvistettu SARS-CoV-2-virustartunta
  6. Löydökset rintakehän röntgenkuvassa tai rintakehän tietokonetomografiassa, jotka ovat yhteensopivat alempien hengitysteiden infektion kanssa
  7. Tarve sairaalahoitoon COVID-19:n vuoksi. Sairaalahoidon tarpeen määrittelee hoitava lääkäri ottaen huomioon kliinisen kuvan, tukihoidon tarpeen, mahdolliset vakavan sairauden riskitekijät sekä kotiolot, mukaan lukien haavoittuvien henkilöiden läsnäolo taloudessa.
  8. Plasma suPAR ≥ 6 ng/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Kielto kirjallisen tietoisen suostumuksen vuoksi
  • Mikä tahansa vaiheen IV maligniteetti
  • Kukaan ei elvyttele päätöstä
  • Αny pO2/FiO2 (hapen osapaine suhteessa sisäänhengitetyn hapen osuuteen) suhde alle 150 mmHg riippumatta siitä, onko potilaalla koneellinen ventilaatio (MV) / noninvasiivinen ventilaatio (NIV) / kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO) vai ei
  • Potilas MV:n tai NIV:n tai ECMO:n alla
  • Mikä tahansa primaarinen immuunipuutos
  • Alle 1500 neutrofiiliä/mm3
  • Plasman suPAR alle 6 ng/ml
  • Tunnettu yliherkkyys anakinralle
  • Kortikosteroidien oraalinen tai suonensisäinen saanti vuorokausiannoksella, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 0,4 mg/kg prednisonia yli 15 päivän ajan.
  • Mikä tahansa antisytokiinien biologinen hoito viimeisen kuukauden aikana
  • Vaikea maksan vajaatoiminta määritellään Child-Pugh-asteeksi 3
  • Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii hemofiltraatiota tai peritoneaalista hemodialyysiä
  • Raskaus tai imetys. Hedelmällisessä iässä olevat naiset seulotaan virtsaraskaustestillä ennen tutkimukseen ottamista
  • Osallistuminen muihin interventiokokeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat, jotka saavat standardihoitoa (SOC) ja lumelääkettä. Plaseboa ruiskutetaan ihon alle kerran päivässä 10 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Normaali hoito ja lumelääke. Plaseboa ruiskutetaan ihon alle kerran päivässä 10 päivän ajan
Kokeellinen: Anakinra
Potilaat, jotka saavat SOC:ta ja anakinraa. Anakinraa ruiskutetaan ihon alle 100 mg:na kerran vuorokaudessa 10 päivän ajan
Lääke: Anakinra
Vakiohoito ja anakinra. Anakinraa ruiskutetaan ihon alle 100 mg:na kerran vuorokaudessa 10 päivän ajan
Muut nimet:
  • Kineret

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5-asteisen potilaan tilan kunkin pistemäärän frekvenssijakauman vertailu, joka on arvioitu 11-pisteen WHO:n kliinisen etenemisjärjestysasteikon (CPS) perusteella kahden hoitohaaran välillä
Aikaikkuna: 28 päivää
5-asteikon potilastilan kunkin pistemäärän frekvenssien jakautumisen vertailu 11-pisteen WHO:n kliinisen etenemisjärjestysasteikon (CPS) perusteella kahden hoitohaaran välillä päivään 28 mennessä. Tämä ilmaistaan ​​asteikon kunkin pistemäärän frekvenssien jakautumana kussakin hoitohaarassa päivään 28 mennessä. Asteikko vaihtelee 0:sta (paras tulos - oireeton) 11:een (huonoin lopputulos - kuolema).
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos WHO:n kliinisen etenemisjärjestysasteikon (CPS) 11-pisteessä
Aikaikkuna: 28 päivää
WHO:n kliinisen etenemisen järjestysasteikon (CPS) 11-pisteen absoluuttisen muutoksen vertailu kahden hoitohaaran välillä. Asteikko vaihtelee 0:sta (paras tulos - oireeton) 11:een (huonoin lopputulos - kuolema).
28 päivää
Suhteellinen muutos WHO:n kliinisen etenemisen järjestysasteikon (CPS) 11 pisteen mittauksessa
Aikaikkuna: 28 päivää
WHO:n kliinisen etenemisen ordinaalisen asteikon (CPS) 11-pisteen suhteellisen muutoksen (%) vertailu kahden hoitohaaran välillä. Asteikko vaihtelee 0:sta (paras tulos - oireeton) 11:een (huonoin lopputulos - kuolema).
28 päivää
Absoluuttinen muutos WHO:n kliinisen etenemisjärjestysasteikon (CPS) 11-pisteessä
Aikaikkuna: 14 päivää
WHO:n kliinisen etenemisen pohjoismaisen asteikon (CPS) 11 pisteen mittaustuloksen absoluuttisen muutoksen vertailu kahden hoitohaaran välillä. Asteikko vaihtelee 0:sta (paras tulos - oireeton) 11:een (huonoin lopputulos - kuolema).
14 päivää
Suhteellinen muutos WHO:n kliinisen etenemisen järjestysasteikon (CPS) 11 pisteen mittauksessa
Aikaikkuna: 14 päivää
WHO:n kliinisen etenemisen järjestysasteikon (CPS) 11-pisteen suhteellisen (%) muutoksen vertailu kahden hoitohaaran välillä. Asteikko vaihtelee 0:sta (paras tulos - oireeton) 11:een (huonoin lopputulos - kuolema).
14 päivää
SOFA-pisteiden absoluuttinen muutos
Aikaikkuna: 14 päivää
SOFA-pisteiden absoluuttisen muutoksen vertailu (pisteinä) kahden hoitohaaran välillä
14 päivää
SOFA-pisteiden suhteellinen muutos
Aikaikkuna: 14 päivää
Kahden hoitohaaran välisen SOFA-pistemäärän suhteellisen (%) muutoksen vertailu (pisteinä).
14 päivää
SOFA-pisteiden absoluuttinen muutos
Aikaikkuna: 7 päivää
SOFA-pisteiden absoluuttisen muutoksen vertailu kahden hoitohaaran välillä
7 päivää
SOFA-pisteiden suhteellinen muutos
Aikaikkuna: 7 päivää
SOFA-pisteiden suhteellisen (%) muutoksen vertailu kahden hoitohaaran välillä
7 päivää
Aikaa sairaalasta lähtöön
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalasta lähtöön kuluvan ajan vertailu kahden hoitohaaran välillä
90 päivää
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: 90 päivää
Tehohoidon osastolta kotiuttamiseen kuluvan ajan vertailu kahden hoitohaaran välillä
90 päivää
Vakavien ja ei-vakavien haittatapahtumien määrän vertailu kahden hoitohaaran välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
Vakavien ja ei-vakavien haittatapahtumien määrän vertailu kahden hoitohaaran välillä
90 päivää
Vakavien ja ei-vakavien haittatapahtumien määrän vertailu kahden hoitohaaran välillä
Aikaikkuna: 60 päivää
Vakavien ja ei-vakavien haittatapahtumien määrän vertailu kahden hoitohaaran välillä
60 päivää
SuPAR:n (μg/litra), D-dimeerien (μg/litra), ferritiinin (μg/litra) ja Interleukiini-6:n (μg/litra) suhteelliset muutokset 7. päivään mennessä lähtötasosta päivästä 1
Aikaikkuna: 7 päivää
SuPAR:n (μg/litra), D-dimeerien (μg/litra), ferritiinin (μg/litra) ja Interleukiini-6:n (μg/litra) pitoisuuksien suhteellisten muutosten vertailu kahden hoitohaaran välillä
7 päivää
Verenkierron C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksien suhteelliset muutokset (mg/litra) päivään 7 mennessä lähtötasosta päivästä 1
Aikaikkuna: 7 päivää
C-reaktiivisen proteiinin kiertävien pitoisuuksien suhteellisten muutosten vertailu (mg/litra) kahden hoitohaaran välillä
7 päivää
SuPAR:n (μg/litra), D-dimeerien (μg/litra), ferritiinin (μg/litra) ja Interleukiini-6:n (μg/litra) pitoisuuksien suhteelliset muutokset päivään 4 mennessä lähtötasosta päivästä 1
Aikaikkuna: 4 päivää
SuPAR:n (μg/litra), D-dimeerien (μg/litra), ferritiinin (μg/litra) ja Interleukiini-6:n (μg/litra) pitoisuuksien suhteellisten muutosten vertailu kahden hoitohaaran välillä
4 päivää
Verenkierron C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksien suhteelliset muutokset (mg/litra) päivään 4 mennessä lähtötasosta päivästä 1
Aikaikkuna: 4 päivää
C-reaktiivisen proteiinin kiertävien pitoisuuksien suhteellisten muutosten vertailu (mg/litra) kahden hoitohaaran välillä
4 päivää
Viruskuorman absoluuttinen muutos 7. päivään mennessä lähtötilanteesta päivästä 1
Aikaikkuna: 7 päivää
Viruskuorman absoluuttisen muutoksen vertailu (kopioina) kahden hoitohaaran välillä
7 päivää
Viruskuorman suhteellinen muutos päivään 7 mennessä lähtötilanteesta päivästä 1
Aikaikkuna: 7 päivää
Viruskuorman suhteellisen (%) muutoksen vertailu kahden hoitohaaran välillä
7 päivää
Viruskuorman absoluuttinen muutos päivään 4 mennessä lähtötilanteesta päivästä 1
Aikaikkuna: 4 päivää
Viruskuorman absoluuttisen muutoksen vertailu (kopioina) kahden hoitohaaran välillä
4 päivää
viruskuorman suhteellinen muutos päivään 4 mennessä lähtötilanteesta päivästä 1
Aikaikkuna: 4 päivää
Viruskuorman suhteellisen muutoksen (%) vertailu kahden hoitohaaran välillä
4 päivää
Transkriptominen analyysi
Aikaikkuna: 7 päivää
Ribonukleiinihapon (mRNA) ilmentymistä verrataan kahden hoitohaaran välillä
7 päivää
Proteominen analyysi
Aikaikkuna: 7 päivää
Proteiinikoostumusta verrataan kahden hoitohaaran välillä
7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalahoidon kustannusten vertailu kahden hoitohaaran välillä
90 päivää
5-asteikon potilaan tilan kunkin pistemäärän frekvenssien jakautumisen vertailu
Aikaikkuna: 60 päivää
5-asteikon potilastilan kunkin pistemäärän frekvenssien jakautumisen vertailu 11-pisteen WHO:n kliinisen etenemisjärjestysasteikon (CPS) perusteella kahden hoitohaaran välillä päivään 28 mennessä. Tämä ilmaistaan ​​asteikon kunkin pistemäärän frekvenssien jakautumana kussakin hoitohaarassa päivään 60 mennessä. Asteikko vaihtelee 0:sta (paras tulos avohoidossa) 5:een (huonoin lopputulos-kuolema)
60 päivää
5-asteikon potilaan tilan kunkin pistemäärän frekvenssien jakautumisen vertailu
Aikaikkuna: 90 päivää
5-asteikon potilastilan kunkin pistemäärän frekvenssien jakautumisen vertailu 11-pisteen WHO:n kliinisen etenemisjärjestysasteikon (CPS) perusteella kahden hoitohaaran välillä päivään 28 mennessä. Tämä ilmaistaan ​​asteikon kunkin pistemäärän frekvenssien jakautumana kussakin hoitohaarassa päivään 90 mennessä. Asteikko vaihtelee välillä ) (paras tulos - avopotilaat) - 5 (huonoin tulos - kuolema)
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hellenic Institute for the Study of Sepsis

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Evangelos Giamarellos-Bourboulis, MD, PhD, Hellenic Institute for the Study of Sepsis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAVE-MORE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa