Vermindering van de kindersterfte door de massale toediening van azithromycine (MIRAMA)

De klinische studie MORDOR, gefinancierd door de Bill & Melinda Gates Foundation in Malawi, Tanzania en Niger, toonde aan dat tweejaarlijkse orale toediening van azithromycine aan kinderen van 1 tot 59 maanden de kindersterfte aanzienlijk verminderde. De onderzoekers veronderstellen dat halfjaarlijkse toediening van azitromycine aan kinderen van 1-11 maanden de mortaliteit in deze leeftijdsgroep zal verminderen. Het doel van het project is om aan te tonen dat deze interventie kan worden opgeschaald en dezelfde voordelen op het gebied van mortaliteit kan opleveren als gedocumenteerd in kleinere, meer gecontroleerde onderzoeken. Om kindersterfte terug te dringen, dient Burkina Faso sinds 1986 tweejaarlijks hooggedoseerde vitamine A-suppletie toe aan kinderen van 6-59 maanden via het platform "Child Health Days". De "Child Health days" zijn een huis-aan-huis bedeling van vitamine A gekoppeld aan screening op acute ondervoeding bij kinderen van 6-59 maanden en ontworming van kinderen van 12-59 maanden. Deze aanpak is succesvol maar duur geweest. Een nieuwe strategie die sinds september 2017 is geïmplementeerd, is gebaseerd op gemeenschapsgerichte gezondheidswerkers (CBHW's) om vitamine A in landelijke gebieden te distribueren, en op gemeenschapsgebaseerde distributeurs (cd's) in stedelijke gebieden. Op basis van de mening van deskundigen en de voorlopige bevindingen van formatief onderzoek uitgevoerd door het Ministerie van Volksgezondheid en Helen Keller International, werd overeengekomen dat het Child Health Days-platform het meest geschikte platform was om de tweejaarlijkse toediening van azithromycine aan kinderen van 1 tot 11 maanden te implementeren. .

In deze proef zal de mortaliteit worden gemeten via de volledige geboortegeschiedenis die zal worden verzameld in een subset van dorpen in het studiegebied vóór de eerste behandelingsdistributie. Het onderzoeksteam zal ook een basistelling van de onderzoeksgebieden uitvoeren voor schattingen van de behandelingsdekking.

Zestig dorpen (30 azithromycine, 30 placebo) zullen bijdragen aan de macrolideresistentieresultaten, waar het onderzoeksteam rectale en nasale uitstrijkjes zal afnemen bij kinderen van 1-59 maanden.