Снижение младенческой смертности путем массового введения азитромицина (MIRAMA)

Клиническое исследование MORDOR, финансируемое Фондом Билла и Мелинды Гейтс в Малави, Танзании и Нигере, показало, что раздача азитромицина перорально два раза в год детям в возрасте от 1 до 59 месяцев значительно снижает детскую смертность. Исследователи предполагают, что двухгодичное введение азитромицина детям в возрасте 1–11 месяцев снизит смертность в этой возрастной группе. Цель проекта состоит в том, чтобы продемонстрировать, что это вмешательство может быть расширено и даст те же преимущества в снижении смертности, что и документально подтвержденные в более мелких, более контролируемых исследованиях. С 1986 года для снижения детской смертности в Буркина-Фасо раз в два года в рамках платформы «Дни здоровья детей» назначаются высокие дозы витамина А детям в возрасте 6–59 месяцев. «Дни здоровья ребенка» — это раздача витамина А по домам в сочетании со скринингом на острую недостаточность питания у детей в возрасте от 6 до 59 месяцев и дегельминтизацией детей в возрасте от 12 до 59 месяцев. Этот подход был успешным, но дорогим. Новая стратегия, реализуемая с сентября 2017 года, опирается на общинных работников здравоохранения (CBHW) для распространения витамина А в сельской местности и на общинных дистрибьюторов (CD) в городских районах. На основании мнения экспертов и предварительных результатов формирующего исследования, проведенного Министерством здравоохранения и организацией Helen Keller International, было решено, что платформа «Дни здоровья ребенка» является наиболее подходящей платформой для внедрения двухгодичного введения азитромицина детям в возрасте от 1 до 11 месяцев. .

В этом испытании смертность будет измеряться с помощью полной истории рождений, которая будет собрана в подмножестве деревень в районе исследования до первого распределения лечения. Исследовательская группа также проведет базовую перепись изучаемых районов для оценки охвата лечением.

Шестьдесят деревень (30 азитромицин, 30 плацебо) будут способствовать результатам резистентности к макролидам, где исследовательская группа будет собирать ректальные и носовые мазки у детей в возрасте 1-59 месяцев.