Zmniejszenie śmiertelności niemowląt przez masowe podawanie azytromycyny (MIRAMA)

Badanie kliniczne MORDOR finansowane przez Fundację Billa i Melindy Gatesów w Malawi, Tanzanii i Nigrze wykazało, że doustne podawanie azytromycyny dzieciom w wieku od 1 do 59 miesięcy co dwa lata znacznie zmniejsza śmiertelność dzieci. Badacze stawiają hipotezę, że podawanie azytromycyny co dwa lata dzieciom w wieku od 1 do 11 miesięcy zmniejszy śmiertelność w tej grupie wiekowej. Celem projektu jest wykazanie, że tę interwencję można zwiększyć i przynieść takie same korzyści w zakresie śmiertelności, jak te udokumentowane w mniejszych, bardziej kontrolowanych badaniach. Od 1986 roku, aby zmniejszyć śmiertelność dzieci, Burkina Faso co dwa lata podaje duże dawki witaminy A dzieciom w wieku od 6 do 59 miesięcy za pośrednictwem platformy „Dzieci Zdrowia Dni”. „Dni Zdrowia Dziecka” to domowa dystrybucja witaminy A połączona z badaniami przesiewowymi pod kątem ostrego niedożywienia u dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy oraz odrobaczaniem dzieci w wieku od 12 do 59 miesięcy. To podejście okazało się skuteczne, ale kosztowne. Nowa strategia wdrażana od września 2017 r. polega na lokalnych pracownikach służby zdrowia (CBHW) w celu dystrybucji witaminy A na obszarach wiejskich oraz na lokalnych dystrybutorach (CD) na obszarach miejskich. Na podstawie opinii ekspertów i wstępnych wyników badań formatywnych przeprowadzonych przez Ministerstwo Zdrowia i Helen Keller International uzgodniono, że platforma Dni Zdrowia Dziecka jest najbardziej odpowiednią platformą do wdrożenia podawania azytromycyny co dwa lata dzieciom w wieku od 1 do 11 miesięcy .

W tym badaniu śmiertelność będzie mierzona na podstawie pełnej historii urodzeń, która zostanie zebrana w podzbiorze wiosek na badanym obszarze przed pierwszą dystrybucją leczenia. Zespół badawczy przeprowadzi również podstawowy spis badanych obszarów w celu oszacowania zasięgu leczenia.

Sześćdziesiąt wiosek (30 azytromycyny, 30 placebo) przyczyni się do wyników dotyczących oporności na makrolidy, w których zespół badawczy pobierze wymazy z odbytu i nosa od dzieci w wieku od 1 do 59 miesięcy.