- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04726202
Impact van semi-automatisch voorstel en optimalisatie van diagnoses en chirurgische procedures voor precodering: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
St. Gallen, Zwitserland, 9007
- Department of surgery, Cantonal hospital of St. Gallen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een operatie ondergaan als intramurale patiënten (verblijf van ten minste één nacht)
- behandeld in het Kantonsspital St. Gallen, locatie St. Gallen
Uitsluitingscriteria:
- chirurgie als poliklinisch
- chirurgie op de locaties Rorschach en Flawil
- patiënten geopereerd door de afdeling Heelkunde, maar opgenomen op een andere afdeling van het ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bedieningsarm
standaardprocedure voor codering in het ziekenhuis
|
De codering van casussen volgt de standaardprocedures die in het ziekenhuis zijn vastgesteld
|
|
Voorcoderingsarm
De codering van de standaardprocedure wordt herzien en gecorrigeerd
|
Standaardcodering zal worden beoordeeld door toegewijde artsen en indien nodig gecorrigeerd of uitgebreid. Codering wordt vergeleken met het geschreven OP-rapport voor consistentie. Toegewijde arts bezoekt patiënten dagelijks (naast routinebezoeken). Toegewijde artsen beoordelen het ontslagrapport en zullen wijzigingen en aanvullingen aanbrengen. De DRG-codering wordt aangepast aan de resultaten van de bezoeken en het ontslagverslag. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergoeding per dag in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 8 maanden
|
totale vergoeding per arm gedeeld door het totale verblijf van de patiënten in de arm in dagen
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 8 maanden
|
duur van het ziekenhuisverblijf in hele dagen inclusief aankomst- en ontslagdag
|
8 maanden
|
|
Totale vergoeding per geval
Tijdsspanne: 8 maanden
|
vergoeding in Zwitserse Franken per geval
|
8 maanden
|
|
casemix-index per case
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Financiële afdeling zal de kostengewicht/case mix index per case verstrekken
|
8 maanden
|
|
Ernst van perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: 8 maanden
|
complicaties tijdens ziekenhuisopname worden beoordeeld volgens de Clavian-Dindo-schaal.
Bij meerdere complicaties wordt het hoogste cijfer genomen.
|
8 maanden
|
|
heropnamepercentage
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Percentage zaakgerelateerde heropnames
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Steffen, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Fillit H, Geldmacher DS, Welter RT, Maslow K, Fraser M. Optimizing coding and reimbursement to improve management of Alzheimer's disease and related dementias. J Am Geriatr Soc. 2002 Nov;50(11):1871-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50519.x.
- Fetter RB, Freeman JL. Diagnosis related groups: product line management within hospitals. Acad Manage Rev. 1986 Jan;11(1):41-54.
- Fetter RB. Hospital payment based on diagnosis-related groups. J Soc Health Syst. 1992;3(4):4-15.
- Freeman JL, Fetter RB, Park H, Schneider KC, Lichtenstein JL, Hughes JS, Bauman WA, Duncan CC, Freeman DH Jr, Palmer GR. Diagnosis-related group refinement with diagnosis- and procedure-specific comorbidities and complications. Med Care. 1995 Aug;33(8):806-27. doi: 10.1097/00005650-199508000-00006.
- Hughes JS, Lichtenstein J, Fetter RB. Procedure codes: potential modifiers of diagnosis-related groups. Health Care Financ Rev. 1990 Fall;12(1):39-46.
- Geuss S, Jungmeister A, Baumgart A, Seelos R, Ockert S. [Prospective DRG coding : Improvement in cost-effectiveness and documentation quality of in-patient hospital care]. Chirurg. 2018 Feb;89(2):138-145. doi: 10.1007/s00104-017-0555-4. German.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chir201902
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .