Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoeksstudie om te zien hoe goed een oogdruppel, SURF-100 (een combinatie van mycofenolzuur en betamethasonnatriumfosfaat) werkt en welke bijwerkingen er zijn bij proefpersonen met droge ogen

23 april 2025 bijgewerkt door: Surface Ophthalmics, Inc.

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van SURF-100 oftalmische oplossing (een combinatie van mycofenolzuur en betamethasonnatriumfosfaat) te evalueren bij proefpersonen met droge ogen

SURF-100 wordt onderzocht voor de behandeling van droge ogen. SURF-100 is een onderzoeksgeneesmiddel (wat betekent dat het studiegeneesmiddel momenteel wordt getest) in de vorm van een steriele oogdruppel.

Het doel van dit onderzoek is om te zien hoe goed SURF-100 werkt bij de behandeling van droge ogen en welke mogelijke bijwerkingen er zijn, en om het te vergelijken met Vehicle (placebo), 0,1% mycofenolzuur (MPA) in Vehicle, 0,3% MPA in voertuig, 0,01% betamethasonfosfaat (BSP) in voertuig, Restasis en Xiidra. Bij deze studie zullen ongeveer 280-350 studiedeelnemers van 18 jaar en ouder betrokken zijn op ongeveer 40 verschillende onderzoekslocaties in de Verenigde Staten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

349

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Cornea and Cataract Consultants of Arizona PC
    • California
      • Azusa, California, Verenigde Staten, 91702
        • Canyon City Eyecare
      • Hemet, California, Verenigde Staten, 92545
        • Inland Eye Specialists
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • North Valley Eye Medical Group Inc.
      • Murrieta, California, Verenigde Staten, 92562
        • LoBue Laser and Eye Medical Center
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Eye Research Foundation
      • Rancho Cordova, California, Verenigde Staten, 95670
        • Martel Eye Medical Group
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
        • Sacramento Eye Consultants, A Medical Corporation
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • The Eye Center of Northern Colorado
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • Connecticut Eye Consultants, PC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33426
        • Florida Eye Microsurgical Institute, Inc.
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34613
        • Hernando Eye Institute
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Bowden Eye and Associates
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405
        • Eye Center of North Florida PA
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
        • International Research Center
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
        • Blue Ocean Clinical Research at The Macula Center
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • Coastal Research Associates, LLC
    • Illinois
      • Lake Villa, Illinois, Verenigde Staten, 60046
        • Jackson Eye
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Cincinnati Eye Institute
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40517
        • Kentucky Eye Institute
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Midwest Vision Research Foundation at Pepose Vision Institute
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Tauber Eye Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Tekwani Vision Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Ophthalmology Consultants Ltd.
    • New Hampshire
      • Somersworth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03878
        • EyeSight Ophthalmic Services
    • New York
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12603
        • Alterman, Modi & Wolter
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Rochester Ophthalmological Group, PC
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
        • Physicians Protocol
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16066
        • Scott & Christie and Associates, PC
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • VRF Eye Specialty Group
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Total Eye Care, PA
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37215
        • West TN EyeCare dba Toyos Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Texan Eye Care, PA - Keystone Research, Ltd
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
        • Houston Eye Associates
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77034
        • Advanced Laser Vision & Surgical Institute
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • R and R Eye Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
        • Eye Clinics of South Texas, PA
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Tanner Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • The Eye Institute of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van ten minste 18 jaar oud op het moment van het screeningsbezoek.
  2. Bereid en in staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te lezen, te ondertekenen en te dateren nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd en eventuele vragen zijn beantwoord, en voorafgaand aan de start van eventuele onderzoeksprocedures of examens.
  3. Bereid en in staat om alle studieprocedures na te leven en alle studiebezoeken bij te wonen.
  4. Bereid om het gebruik van traanvervangende middelen op te schorten ten minste 72 uur voorafgaand aan bezoek 2 (dag 0) tot en met bezoek 7 (dag 98).
  5. Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 0,7 log van de minimale resolutiehoek (logMAR) of beter (Snellen-equivalentscore van 20/100 of beter) in elk oog bij bezoek 1 (dag -14 tot dag 0).
  6. Onderwerp-gerapporteerde geschiedenis van droge ogen in beide ogen.

  7. Voldoen aan ALLE volgende criteria in hetzelfde oog bij bezoek 1 (dag -14 tot dag 0) en voldoen aan ALLE volgende criteria in hetzelfde oog bij bezoek 2 (dag 0) als bezoek 2 >5 dagen na bezoek 1 wordt uitgevoerd :

    1. Minimumscore van meer dan of gelijk aan 5 maar minder dan of gelijk aan 9 op de UNC DEMS-vragenlijst.
    2. Schirmer Tear Test (met verdoving) gelijk aan of minder dan 10 mm, maar meer dan 1 mm.
    3. TBUT: Gelijk aan of minder dan 5 seconden
  8. Een negatieve urine-zwangerschapstest als vrouw en in de vruchtbare leeftijd (degenen die niet chirurgisch zijn gesteriliseerd [bilaterale afbinden van de eileiders, hysterectomie of bilaterale ovariëctomie] of postmenopauzaal [12 maanden na de laatste menstruatie] of premenarchaal) en moeten adequate anticonceptie hebben gebruikt gedurende de studieperiode (tot en met Bezoek 7 [Dag 98]). Adequate anticonceptie wordt gedefinieerd als hormonaal-orale, implanteerbare, injecteerbare of transdermale anticonceptiva; mechanisch - zaaddodend middel in combinatie met een barrière zoals condoom of pessarium; spiraaltje; onthouding; of chirurgische sterilisatie van mannelijke partner.
  9. Proefpersonen met secundair syndroom van Sjögren (bijv. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus) of andere auto-immuunziekten (bijv. multiple sclerose, inflammatoire darmziekte) komen in aanmerking voor studieoverweging op voorwaarde dat de proefpersoon aan alle andere inclusie- en exclusiecriteria voldoet EN zich niet in een medische toestand - naar de mening van de hoofdonderzoeker - die de onderzoeksparameters zou kunnen verstoren, geen systemische/oculaire steroïden gebruiken en geen immunodeficiëntie/immunosuppressie hebben (bijv. systemische immunomodulerende of immunosuppressieve geneesmiddelen krijgen om hun medische basistoestand te beheersen).

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicaties of bekende overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddel(en), inclusief RESTASIS of XIIDRA, of hun componenten.
  2. Onderwerpen die werknemers zijn of directe familieleden van werknemers op de onderzoekslocatie.
  3. Onderwerpen die lid zijn van hetzelfde huishouden.
  4. Elke oogaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksparameters kan beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot aandoeningen van de ooglidrand (bijv. blefaritis inclusief staphylococcus, demodex of seborrheic; overmatige slappe ooglidsyndroom, ectropion, entropion) , geavanceerde conjunctivochalasis, nodulaire degeneratie van Salzmann en aan asthenopie gerelateerde aandoeningen, allergische conjunctivitis, glaucoom, diabetische retinopathie, folliculaire conjunctivitis, iritis, uveïtis, nat-exsudatieve leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, retinale veneuze occlusie en/of actieve oogontsteking.
  5. Elke aandoening die de werking van de nervus trigeminus kan beïnvloeden, waaronder herpes zoster/gordelroos in het gezicht of het oog, een beroerte of zenuwverlamming die het oog/de ogen aantast.
  6. Gebruik van actuele medicatie en/of antibiotica voor de behandeling van blefaritis of de ziekte van de klier van Meibom in beide ogen binnen 14 dagen voorafgaand aan bezoek 2 (dag 0).
  7. Actieve of voorgeschiedenis van oculaire herpes of een andere oculaire infectie in een van beide ogen in de laatste 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 (dag -14 tot dag 0).
  8. Niet bereid om het dragen van contactlenzen te vermijden gedurende 7 dagen voorafgaand aan randomisatie (bezoek 2, dag 0) en gedurende de onderzoeksperiode (tot en met bezoek 7, dag 98).
  9. Positieve zwangerschapstest in urine bij Screening, borstvoeding geven of zwanger willen worden tijdens het onderzoek.
  10. Elke bloeddonatie of aanzienlijk bloedverlies binnen 56 dagen na bezoek 1 (dag -14 tot dag 0).
  11. Elke voorgeschiedenis van immunodeficiëntiestoornis, humaan immunodeficiëntievirus (HIV), positieve hepatitis B, C of bewijs van acute actieve hepatitis A (anti-hepatitis A-virus immunoglobuline M) of orgaan- of beenmergtransplantatie.
  12. Elke medicatie (oraal of topisch) waarvan bekend is dat deze oculaire uitdroging veroorzaakt die niet wordt toegediend als een stabiele dosis gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 (dag -14 tot dag 0) en voor de duur van het onderzoek (bezoek 7, dag 98 ); antihistaminica zijn op geen enkel moment tijdens het onderzoek toegestaan.

  13. Gebruik van verboden medicatie (topisch, topisch oftalmisch en/of systemisch, tijdens de juiste pre-studie wash-out periode (zie hieronder) en tijdens het onderzoek. Verboden medicijnen zijn onder meer topische ciclosporine of lifitegrast, gebruik van andere oftalmische medicatie (bijv. Glaucoommedicatie, lokale ontstekingsremmende oogdruppels) voor de duur van het onderzoek)

    LET OP: Supplementen met omega-3 zijn toegestaan ​​als de proefpersoon dit supplement gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening heeft ingenomen. Proefpersonen mogen tijdens het onderzoek niet beginnen met het innemen van supplementen die omega-3 bevatten. De geschikte wash-outperiode voorafgaand aan de studie is als volgt:

    1. Antihistaminica (inclusief oculair): 7 dagen voorafgaand aan bezoek 1 (dag -14 tot dag 0).
    2. Topische ciclosporine of lifitegrast of omega-3 vetzuren binnen 14 dagen voorafgaand aan bezoek 1 (dag -14 tot dag 0).
    3. Corticosteroïden of mestcelstabilisatoren (inclusief oculair): 14 dagen voorafgaand aan bezoek 1 (dag -14 tot dag 0).
    4. Depot-corticosteroïden in beide ogen ten minste 45 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (dag 0)
    5. Alle andere topische oftalmische preparaten (inclusief andere kunstmatige traanvervangers dan de studiedruppels): 72 uur voorafgaand aan bezoek 1 (dag -14 tot dag 0).
    6. Introductie van nieuwe, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), inclusief maar niet beperkt tot lokale, systemische (inclusief slaapmiddelen die NSAID's bevatten), inhalatie- of irrigatieoplossing binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Proefpersonen die een stabiele dosis NSAID's gebruiken (stabiel gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel) komen in aanmerking voor deelname en moeten gedurende de hele studie (d.w.z. tot en met dag 98) een stabiele dosis krijgen.
    7. Triamcinolon in één van beide ogen ten minste 90 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (dag 0).
    8. Geïnhaleerde, ingenomen, sublinguale, transdermale of topische producten die marihuana, tetrahydrocannabinol (THC) of cannabidiol (CBD) bevatten ten minste 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (dag 0).
    9. Systemische pijnstillers, analgetica (bijv. pregabaline, gabapentine, opioïden) 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (dag 0).
    10. Elk supplement, voorgeschreven medicijn of vrij verkrijgbaar product waarvan de onderzoeker denkt dat het de onderzoeksparameters kan verstoren, inclusief homeopathische middelen, analgetica en pijnmedicatie.
    11. Orale doxycycline binnen 6 maanden na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (dag 0).
    12. Diuretica: binnen 28 dagen voorafgaand aan bezoek 1 (dag -14 tot dag -1).
    13. Punctale occlusie:

    i. Punctale cauterisatie: randomisatie vindt mogelijk pas 4 weken na de procedure plaats.

    ii. Permanente/semi-permanente punctale pluggen (dit omvat punctale pluggen van 180 dagen): Randomisatie vindt mogelijk pas 4 weken na de procedure plaats. Als er tijdens het onderzoek een punctale plug uitvalt, moet deze opnieuw worden ingebracht.

    iii. Tijdelijke collageenpunctale pluggen: niet toegestaan. Als de proefpersoon in het verleden tijdelijke punctale pluggen heeft gebruikt, kan randomisatie pas 4 weken na de laatste insertie plaatsvinden en puncta plugvrij zijn, zoals bepaald door de onderzoeker.

  14. Elke significante chronische ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksparameters zou kunnen verstoren, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, ernstige cardiopulmonale aandoeningen, slecht gecontroleerde hypertensie en/of slecht gecontroleerde diabetes.
  15. Gebruik van een onderzoeksproduct of -apparaat binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 (dag -14 tot dag 0) of tijdens de onderzoeksperiode.
  16. Geschiedenis van LASIK of vergelijkbaar type corneale refractieve chirurgie binnen 12 maanden voorafgaand aan bezoek 1 (dag -14 tot dag 0), en/of enige andere oculaire chirurgische ingreep binnen 12 maanden voorafgaand aan bezoek 1 (dag -14 tot dag 0); of een geplande oculaire chirurgische ingreep tijdens de studieperiode.
  17. Gebruik van een laserprocedure voor de ogen in de 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 (dag -14 tot dag 0).
  18. Bekende voorgeschiedenis van alcohol- en/of drugsmisbruik in de afgelopen 12 maanden dat naar de mening van de hoofdonderzoeker van invloed kan zijn op de naleving van het onderzoek, de uitkomstmaten inclusief veiligheidsparameters en/of de algemene medische toestand van de proefpersoon.
  19. Onderwerpen met droge ogen secundair aan littekens (zoals gezien bij bestraling, alkalische brandwonden, Stevens Johnson-syndroom, cicatriciaal pemfigoïd) of vernietiging van conjunctivale slijmbekercellen (zoals bij vitamine A-tekort) komen niet in aanmerking voor het onderzoek. Proefpersonen met incidentele littekens secundair aan refractaire chirurgie (d.w.z. LASIK-chirurgie) die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de naleving van de studie en/of uitkomstmaten niet zouden verstoren, worden niet uitgesloten van de studie.
  20. Proefpersonen die binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 (dag -14 tot dag 0) positief testen op het COVID-19-virus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SURF-100 (een combinatie van 0,3% mycofenolzuur en 0,01% betamethasonnatriumfosfaat)
Eén druppel in het onderzoeksoog (en eventueel in het andere oog) tweemaal daags gedurende 84 dagen
Geneesmiddel: SURF-100 (combinatie van 0,3% mycofenolzuur en 0,01% betamethasonnatriumfosfaat)
combinatie van een lokaal immunosuppressivum en een lokale corticosteroïdoplossing
Experimenteel: Mycofenolzuur 0,1%
Eén druppel in het onderzoeksoog (en eventueel in het andere oog) tweemaal daags gedurende 84 dagen.
Geneesmiddel: Mycofenolzuur 0,1%
actueel immunosuppressivum
Experimenteel: Mycofenolzuur 0,3%
Eén druppel in het onderzoeksoog (en eventueel in het andere oog) tweemaal daags gedurende 84 dagen.
Geneesmiddel: Mycofenolzuur 0,3%
actueel immunosuppressivum
Experimenteel: Betamethason natriumfosfaat 0,01%
Eén druppel in het onderzoeksoog (en eventueel in het andere oog) tweemaal daags gedurende 84 dagen.
Geneesmiddel: Betamethason natriumfosfaat 0,01%
lokale corticosteroïde-oplossing
Placebo-vergelijker: Voertuig
Eén druppel in het onderzoeksoog (en eventueel in het andere oog) tweemaal daags gedurende 84 dagen.
Geneesmiddel: Placebo-vergelijker: voertuig
actuele voertuigoplossing
Actieve vergelijker: Cyclosporine 0,05% oftalmische emulsie
Eén druppel in het onderzoeksoog (en eventueel in het andere oog) tweemaal daags gedurende 84 dagen
Geneesmiddel: Cyclosporine 0,05% oftalmische emulsie
actuele oftalmische emulsie
Andere namen:
  • Restasis 0,05% oftalmische emulsie
Actieve vergelijker: Lifitegrast 5% oogheelkundige oplossing
Eén druppel in het onderzoeksoog (en eventueel in het andere oog) tweemaal daags gedurende 84 dagen
Geneesmiddel: Lifitegrast 5% oogheelkundige oplossing
actuele oogheelkundige oplossing
Andere namen:
  • Xiidra 5% oogheelkundige oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
University of North Carolina Dry Eye Management Scale (UNC Dems) Responder analyse
Tijdsspanne: Basislijn en dag 84

De UNC Dems-schaal is een deelnemerspecifieke 10-punts schaal met een minimale score van 1 ([1-2] Mijn symptomen zijn geen probleem. Mijn droge ogen heeft helemaal geen invloed op mijn dagelijkse leven) en een maximale score van 10 ([9-10] Mijn symptomen zijn ernstig en ik heb onmiddellijke medische zorg nodig. Mijn droge ogen beïnvloeden mijn dagelijkse leven enorm).

Deelnemers met een 10% of hogere vermindering van de UNC Dems -score van de basislijn werden gedefinieerd als responders en de responspercentages werden samengevat door de behandelingsgroep.
Basislijn en dag 84

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tear Break Up Time (Tbut), studeer oog
Tijdsspanne: Basislijn en dag 84
De absolute verandering ten opzichte van de basislijn in TBUT in het studiegeoog op dag 84.
Basislijn en dag 84
Schirmer -traantestscore, studieoog
Tijdsspanne: Basislijn en dag 84
De absolute verandering ten opzichte van de basislijn in Schirmer Tear Score in het studiegeoog op dag 84.
Basislijn en dag 84

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Surface Ophthalmics, Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kamran Hosseini, MD, PhD, Surface Ophthalmics, Inc. (formerly Surface Pharmaceutials, Inc.)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-100-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren