- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04734197
Badanie naukowe mające na celu sprawdzenie, jak dobrze działają krople do oczu SURF-100 (kombinacja kwasu mykofenolowego i fosforanu sodu betametazonu) oraz jakie są skutki uboczne u osób z zespołem suchego oka
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie maskowane badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność roztworu do oczu SURF-100 (połączenie kwasu mykofenolowego i fosforanu sodu betametazonu) u pacjentów z zespołem suchego oka
SURF-100 jest badany pod kątem leczenia zespołu suchego oka. SURF-100 to lek eksperymentalny (co oznacza, że badany lek jest obecnie testowany) w postaci sterylnych kropli do oczu.
Celem tego badania naukowego jest sprawdzenie, jak dobrze SURF-100 działa w leczeniu suchego oka i jakie są potencjalne skutki uboczne, oraz porównanie go z nośnikiem (placebo), 0,1% kwasem mykofenolowym (MPA) w nośniku, 0,3% MPA w nośniku, 0,01% fosforanu betametazonu (BSP) w nośniku, Restasis i Xiidra. W badaniu tym weźmie udział około 280-350 uczestników badania w wieku 18 lat i starszych w około 40 różnych ośrodkach badawczych w Stanach Zjednoczonych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: SURF-100 (połączenie 0,3% kwasu mykofenolowego i 0,01% fosforanu sodowego betametazonu)
- Lek: Kwas mykofenolowy 0,1%
- Lek: Kwas mykofenolowy 0,3%
- Lek: Fosforan sodowy betametazonu 0,01%
- Lek: Komparator placebo: nośnik
- Lek: Cyklosporyna 0,05% Emulsja oftalmiczna
- Lek: Lifitegrast 5% roztwór oftalmiczny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
- Cornea and Cataract Consultants of Arizona PC
-
-
California
-
Azusa, California, Stany Zjednoczone, 91702
- Canyon City Eyecare
-
Hemet, California, Stany Zjednoczone, 92545
- Inland Eye Specialists
-
Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
- North Valley Eye Medical Group Inc.
-
Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92562
- LoBue Laser and Eye Medical Center
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Eye Research Foundation
-
Rancho Cordova, California, Stany Zjednoczone, 95670
- Martel Eye Medical Group
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
- Sacramento Eye Consultants, A Medical Corporation
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
- The Eye Center of Northern Colorado
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Connecticut Eye Consultants, PC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
- Florida Eye Microsurgical Institute, Inc.
-
Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613
- Hernando Eye Institute
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Bowden Eye and Associates
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
- Eye Center of North Florida PA
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
- International Research Center
-
The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
- Blue Ocean Clinical Research at The Macula Center
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Coastal Research Associates, LLC
-
-
Illinois
-
Lake Villa, Illinois, Stany Zjednoczone, 60046
- Jackson Eye
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- Cincinnati Eye Institute
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40517
- Kentucky Eye Institute
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Midwest Vision Research Foundation at Pepose Vision Institute
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Tauber Eye Center
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- Tekwani Vision Center
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Ophthalmology Consultants Ltd.
-
-
New Hampshire
-
Somersworth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03878
- EyeSight Ophthalmic Services
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12603
- Alterman, Modi & Wolter
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- Rochester Ophthalmological Group, PC
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
- Physicians Protocol
-
-
Pennsylvania
-
Cranberry Township, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16066
- Scott & Christie and Associates, PC
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Black Hills Regional Eye Institute
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- VRF Eye Specialty Group
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Total Eye Care, PA
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
- West TN EyeCare dba Toyos Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Texan Eye Care, PA - Keystone Research, Ltd
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
- Houston Eye Associates
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
- Advanced Laser Vision & Surgical Institute
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- R and R Eye Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
- Eye Clinics of South Texas, PA
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
- Tanner Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- The Eye Institute of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe, które w momencie wizyty przesiewowej mają co najmniej 18 lat.
- Chęć i możliwość przeczytania, podpisania i opatrzenia datą formularza świadomej zgody (ICF) po wyjaśnieniu charakteru badania i udzieleniu odpowiedzi na wszelkie pytania oraz przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych lub egzaminów.
- Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych.
- Gotowość do zawieszenia stosowania substytutów łez co najmniej 72 godziny przed wizytą od 2 (dzień 0) do wizyty 7 (dzień 98).
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) wynosząca 0,7 log minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR) lub lepsza (ekwiwalent Snellena równy 20/100 lub lepszy) w każdym oku podczas wizyty 1 (od dnia -14 do dnia 0).
- Zgłoszona przez pacjenta historia zespołu suchego oka w obu oczach.
Spełnienie WSZYSTKICH poniższych kryteriów w tym samym oku podczas wizyty 1 (od dnia -14 do dnia 0) i spełnienie WSZYSTKICH poniższych kryteriów w tym samym oku podczas wizyty 2 (dzień 0), jeśli wizyta 2 odbywa się > 5 dni po wizycie 1 :
- Minimalny wynik większy lub równy 5, ale mniejszy lub równy 9 w kwestionariuszu UNC DEMS.
- Test łzowy Schirmera (w znieczuleniu) równy lub mniejszy niż 10 mm, ale większy niż 1 mm.
- TBUT: równe lub mniejsze niż 5 sekund
- Ujemny wynik testu ciążowego z moczu, jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym (osoby, które nie zostały wysterylizowane chirurgicznie [obustronne podwiązanie jajowodów, histerektomia lub obustronne wycięcie jajników] lub po menopauzie [12 miesięcy po ostatniej miesiączce] lub przed miesiączką) i musiały stosować odpowiednią antykoncepcję przez cały okres badania (do Wizyty 7 [Dzień 98]). Odpowiednią kontrolę urodzeń definiuje się jako hormonalno-doustne, wszczepialne, wstrzykiwane lub przezskórne środki antykoncepcyjne; mechaniczny – środek plemnikobójczy w połączeniu z barierą taką jak prezerwatywa lub diafragma; urządzenie wewnątrzmaciczne; abstynencja; lub chirurgiczna sterylizacja partnera.
- Pacjenci z wtórnym zespołem Sjögrena (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy) lub innymi chorobami autoimmunologicznymi (np. stwardnienie rozsiane, choroba zapalna jelit) kwalifikują się do rozważenia w badaniu, pod warunkiem, że spełniają wszystkie inne kryteria włączenia i wyłączenia ORAZ nie znajdują się w stan medyczny – w opinii głównego badacza – który mógłby wpływać na parametry badania, nie przyjmują sterydów ogólnoustrojowych/ocznych i nie mają niedoboru odporności/nie mają obniżonej odporności (np. otrzymują ogólnoustrojowe leki immunomodulujące lub immunosupresyjne w celu opanowania ich wyjściowego stanu medycznego).
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania lub znana nadwrażliwość na badany lek (leki), w tym RESTASIS lub XIIDRA lub ich składniki.
- Osoby, które są pracownikami lub członkami najbliższej rodziny pracowników w ośrodku badawczym.
- Osoby będące członkami tego samego gospodarstwa domowego.
- Każdy stan oka, który w opinii badacza może wpływać na parametry badania, w tym między innymi zaburzenia brzegów powiek (np. , zaawansowana choroba spojówek, zwyrodnienie guzkowe Salzmanna i stany związane z astenopią, alergiczne zapalenie spojówek, jaskra, retinopatia cukrzycowa, grudkowe zapalenie spojówek, zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka, zwyrodnienie plamki żółtej z wysiękowym wysiękiem związane z wiekiem, niedrożność żyły siatkówki i/lub aktywne zapalenie oka.
- Każdy stan, który może wpływać na czynność nerwu trójdzielnego, w tym półpasiec/półpasiec twarzy lub oczu, udar lub porażenie nerwu oka (oczu).
- Stosowanie jakichkolwiek miejscowych leków i/lub antybiotyków w leczeniu zapalenia powiek lub choroby gruczołów Meiboma w każdym oku w ciągu 14 dni przed Wizytą 2 (Dzień 0).
- Czynna lub przebyta opryszczka oczna lub jakakolwiek inna infekcja oka w którymkolwiek oku w ciągu ostatnich 30 dni przed wizytą 1 (od dnia -14 do dnia 0).
- Niechęć do unikania noszenia soczewek kontaktowych przez 7 dni przed randomizacją (wizyta 2, dzień 0) i przez cały okres badania (do wizyty 7, dzień 98).
- Pozytywny wynik testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego, karmienia piersią lub planowania ciąży w trakcie badania.
- Każde oddanie krwi lub znaczna utrata krwi w ciągu 56 dni od wizyty 1 (od dnia -14 do dnia 0).
- Jakikolwiek zespół niedoboru odporności w wywiadzie, ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), dodatnie zapalenie wątroby typu B, C lub dowody ostrego aktywnego zapalenia wątroby typu A (immunoglobulina M przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu A) lub przeszczep narządu lub szpiku kostnego.
- Wszelkie leki (doustne lub miejscowe), o których wiadomo, że powodują wysuszanie oczu, a które nie są podawane w stabilnej dawce przez co najmniej 30 dni przed wizytą 1 (dzień -14 do dnia 0) i przez cały czas trwania badania (wizyta 7, dzień 98) ); leki przeciwhistaminowe nie są dozwolone w żadnym momencie podczas badania.
Stosowanie zabronionych leków (miejscowych, miejscowych do oczu i/lub ogólnoustrojowych, podczas odpowiedniego okresu wypłukiwania przed badaniem (patrz poniżej) i podczas badania. Zabronione leki obejmują miejscową cyklosporynę lub lifitegrast, stosowanie innych leków okulistycznych (np. leków przeciwjaskrowych, miejscowych przeciwzapalnych kropli do oczu) podczas trwania badania)
UWAGA: Suplementy zawierające omega-3 są dozwolone, jeśli pacjent przyjmował ten suplement przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym. Uczestnikom nie wolno rozpoczynać przyjmowania suplementów zawierających kwasy omega-3 podczas badania. Odpowiedni okres wypłukiwania przed badaniem jest następujący:
- Leki przeciwhistaminowe (w tym do oczu): 7 dni przed wizytą 1 (od dnia -14 do dnia 0).
- Miejscowa cyklosporyna lub lifitegrast lub kwasy omega-3 w ciągu 14 dni przed wizytą 1 (od dnia -14 do dnia 0).
- Kortykosteroidy lub stabilizatory komórek tucznych (w tym do oczu): 14 dni przed wizytą 1 (od dnia -14 do dnia 0).
- Kortykosteroidy depot w każdym oku co najmniej 45 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku (dzień 0)
- Wszystkie inne miejscowe preparaty okulistyczne (w tym substytuty sztucznych łez inne niż badane krople): 72 godziny przed wizytą 1 (od dnia -14 do dnia 0).
- Wprowadzenie jakichkolwiek nowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym między innymi miejscowych, ogólnoustrojowych (w tym środków nasennych zawierających NLPZ), wziewnych lub roztworów do irygacji w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. Pacjenci, którzy przyjmują stabilną dawkę NLPZ (stabilną dawkę przez co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leku) kwalifikują się do udziału i powinni przyjmować stałą dawkę przez cały czas trwania badania (tj. do dnia 98).
- Triamcynolon w każdym oku co najmniej 90 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku (dzień 0).
- Wziewne, połknięte, podjęzykowe, przezskórne lub miejscowe produkty zawierające marihuanę, tetrahydrokannabinol (THC) lub kannabidiol (CBD) co najmniej 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku (dzień 0).
- Ogólnoustrojowe leki przeciwbólowe, leki przeciwbólowe (np. pregabalina, gabapentyna, opioidy) 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku (dzień 0).
- Wszelkie suplementy, leki na receptę lub produkty dostępne bez recepty, które zdaniem badacza mogą zakłócać parametry badania, w tym leki homeopatyczne, przeciwbólowe i przeciwbólowe.
- Doksycyklina doustna w ciągu 6 miesięcy od pierwszej dawki badanego leku (dzień 0).
- Leki moczopędne: W ciągu 28 dni przed wizytą 1 (od dnia -14 do dnia -1).
- Okluzja punktowa:
ja. Przyżeganie punktowe: Randomizacja może nastąpić dopiero po 4 tygodniach od zabiegu.
II. Stałe/półtrwałe zatyczki punktowe (obejmuje to 180-dniowe zatyczki punktowe): Randomizacja może nastąpić dopiero po 4 tygodniach od zabiegu. Jeżeli w trakcie badania wypadnie zatyczka punktowa, należy ją ponownie włożyć.
iii. Tymczasowe kolagenowe zatyczki punktowe: niedozwolone. Jeśli pacjent w przeszłości stosował tymczasowe zatyczki do punkcji, randomizacja może nastąpić dopiero po 4 tygodniach od ostatniego założenia, a punkcja jest wolna od zatyczek, zgodnie z ustaleniami badacza.
- Każda znacząca choroba przewlekła, która zdaniem badacza może wpływać na parametry badania, w tym między innymi ciężka choroba krążeniowo-oddechowa, źle kontrolowane nadciśnienie i/lub źle kontrolowana cukrzyca.
- Stosowanie jakiegokolwiek badanego produktu lub urządzenia w ciągu 30 dni przed Wizytą 1 (od dnia -14 do dnia 0) lub w okresie badania.
- Historia LASIK lub podobnego rodzaju chirurgii refrakcyjnej rogówki w ciągu 12 miesięcy przed Wizytą 1 (Dzień -14 do Dnia 0) i/lub jakikolwiek inny zabieg chirurgiczny oka w ciągu 12 miesięcy przed Wizytą 1 (Dzień -14 do Dnia 0); lub jakikolwiek zaplanowany zabieg chirurgiczny oka w okresie badania.
- Stosowanie dowolnej procedury laserowej na oczy w ciągu 30 dni przed wizytą 1 (od dnia -14 do dnia 0).
- Znana historia nadużywania alkoholu i/lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy, która w opinii głównego badacza może wpływać na zgodność badania, pomiary wyników, w tym parametry bezpieczeństwa i/lub ogólny stan zdrowia uczestnika.
- Do badania nie kwalifikują się osoby z zespołem suchego oka wtórnym do bliznowacenia (takie jak w przypadku napromieniowania, oparzeń alkalicznych, zespołu Stevensa-Johnsona, pemfigoidu bliznowaciejącego) lub zniszczenia komórek kubkowych spojówki (jak w przypadku niedoboru witaminy A). Pacjenci z przypadkowymi bliznami wtórnymi do chirurgii ogniotrwałej (tj. zabiegu LASIK), które w opinii głównego badacza nie zakłóciłyby zgodności badania i/lub pomiarów wyników, nie są wykluczeni z badania.
- Osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność wirusa COVID-19 w ciągu 30 dni przed wizytą 1 (od dnia -14 do dnia 0).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SURF-100 (kombinacja 0,3% kwasu mykofenolowego i 0,01% fosforanu sodu betametazonu)
Jedna kropla do badanego oka (i drugiego oka, jeśli dotyczy) dwa razy dziennie przez 84 dni
|
połączenie miejscowego środka immunosupresyjnego i miejscowego roztworu kortykosteroidów
|
|
Eksperymentalny: Kwas mykofenolowy 0,1%
Jedna kropla do badanego oka (i drugiego oka, jeśli dotyczy) dwa razy dziennie przez 84 dni.
|
miejscowy środek immunosupresyjny
|
|
Eksperymentalny: Kwas mykofenolowy 0,3%
Jedna kropla do badanego oka (i drugiego oka, jeśli dotyczy) dwa razy dziennie przez 84 dni.
|
miejscowy środek immunosupresyjny
|
|
Eksperymentalny: Fosforan sodowy betametazonu 0,01%
Jedna kropla do badanego oka (i drugiego oka, jeśli dotyczy) dwa razy dziennie przez 84 dni.
|
miejscowy roztwór kortykosteroidów
|
|
Komparator placebo: Pojazd
Jedna kropla do badanego oka (i drugiego oka, jeśli dotyczy) dwa razy dziennie przez 84 dni.
|
miejscowe rozwiązanie pojazdu
|
|
Aktywny komparator: Cyklosporyna 0,05% Emulsja oftalmiczna
Jedna kropla do badanego oka (i drugiego oka, jeśli dotyczy) dwa razy dziennie przez 84 dni
|
miejscowa emulsja oftalmiczna
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Lifitegrast 5% roztwór oftalmiczny
Jedna kropla do badanego oka (i drugiego oka, jeśli dotyczy) dwa razy dziennie przez 84 dni
|
miejscowy roztwór oftalmiczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza reagowania na University of North Carolina Dry Eye Management (UNC DEMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 84
|
Skala UNC DEMS jest 10-punktową skalą specyficzną dla uczestnika z minimalnym wynikiem 1 ([1-2] Moje objawy nie stanowią problemu. Moje suche oko w ogóle nie wpływa na moje codzienne życie) i maksymalny wynik 10 ([9-10] Moje objawy są poważne i potrzebuję natychmiastowej opieki medycznej. Moje suche oko znacznie wpływa na moje codzienne życie). Uczestnicy o 10% lub wyższym zmniejszeniu wyniku UNC DEMS od wartości wyjściowej zdefiniowano jako respondentów, a wskaźniki odpowiedzi podsumowano przez grupę leczoną. |
Linia bazowa i dzień 84
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rozpadu łzy (TBUT), Study Eye
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 84
|
Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w TBUT w badaniu w dniu 84.
|
Linia bazowa i dzień 84
|
|
Schirmer Tear Test Wynik, Study Eye
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 84
|
Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w wyniku łez Schirmer w badaniu w dniu 84.
|
Linia bazowa i dzień 84
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kamran Hosseini, MD, PhD, Surface Ophthalmics, Inc. (formerly Surface Pharmaceutials, Inc.)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby rogówki
- Choroby aparatu łzowego
- Zapalenie rogówki i spojówki
- Zapalenie spojówek
- Choroby spojówek
- Zapalenie rogówki
- Choroby oczu
- Zespoły suchego oka
- Suche zapalenie rogówki i spojówki
- Środki antybakteryjne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Antybiotyki, leki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Glukokortykoidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki dermatologiczne
- Agenci układu oddechowego
- Środki przeciwastmatyczne
- Antybiotyki, leki przeciwgruźlicze
- Środki przeciwgruźlicze
- Inhibitory kalcyneuryny
- Betametazon
- Walerianian betametazonu
- 17,21-dipropionian betametazonu
- Benzoesan betametazonu
- Fosforan sodu betametazonu
- Kwas mykofenolowy
- Cyklosporyna
- Cyklosporyny
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Rozwiązania okulistyczne
- Lifetegrast
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-100-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół suchego oka
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone