Pilotstudie van een door NTproBNP geleide strategie voor cardioprotectie (NTproBNP-Guide)

Inclusiecriteria:

• Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie
• Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
• Man of vrouw, ≥ 18 jaar
• Gediagnosticeerd met borstkanker of lymfoom (elk subtype), geplande chemotherapie op basis van anthracycline. Patiënten kunnen worden ingeschreven tot aan hun eerste dosis anthracycline, zelfs als ze al andere chemotherapeutische of gerichte middelen hebben gekregen als onderdeel van neo-adjuvante of adjuvante systemische therapie.

Uitsluitingscriteria:

• Gediagnosticeerd met stadium IV borstkanker
• Ongecontroleerde bloeddruk gedefinieerd door SBP > 180 mmHg bij twee of meer gelegenheden en het nemen van drie of meer antihypertensiva binnen 1 maand voorafgaand aan inschrijving.
• Baseline systolische bloeddruk < 90 mmHg binnen 1 maand voorafgaand aan inschrijving (als meerdere bloeddrukken beschikbaar zijn in het medisch dossier binnen 1 maand voorafgaand aan inschrijving, wordt de gemiddelde SBP in aanmerking genomen)
• Vrouwen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege de mogelijke schade aan een ongeboren foetus en het mogelijke risico op bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding geven met sommige antihypertensiva, waaronder angiotensine-receptorantagonisten. Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 10 dagen voorafgaand aan de inschrijving een bloedtest of urineonderzoek ondergaan om zwangerschap uit te sluiten. Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten sterk worden geadviseerd om geaccepteerde en effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken of zich te onthouden van geslachtsgemeenschap voor de duur van hun deelname aan het onderzoek. Een vrouw in de vruchtbare leeftijd wordt gedefinieerd als elke vrouw, ongeacht seksuele geaardheid of het feit of ze tubaligatie heeft ondergaan, die aan de volgende criteria voldoet: 1) heeft op enig moment de menarche bereikt, 2) heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan; of 3) niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest (amenorroe na kankertherapie sluit de mogelijkheid om zwanger te worden niet uit) gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorafgaande 24 opeenvolgende maanden).
• Patiënt met eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke voorgeschiedenis van de behandeling, naar de mening van de onderzoeker, de beoordeling van veiligheid of werkzaamheid van het onderzoeksregime kan verstoren
• De patiënt mag geen van de volgende symptomen hebben
• Ernstige leverfunctiestoornis, gedefinieerd als serumbilirubine > ULN, of ASAT of ALAT > 5,0 ULN op de meest recente laboratoria voorafgaand aan inschrijving. Resultaten van serumbilirubine, AST en ALT moeten worden gecontroleerd voor screening als er binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving geen resultaten beschikbaar zijn in het EMR.
• nierfalen in het eindstadium bij dialyse
• hyperkaliëmie met een kalium > 5,5 mEq/l op de meest recente labs voorafgaand aan inschrijving. Serumkalium moet worden gecontroleerd voor screening als er binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving geen resultaten beschikbaar zijn in de EMR.
• een voorgeschiedenis van niertransplantatie
• een eGFR < 30 ml/min/1,73m2 ten laatste controle voorafgaand aan de inschrijving. Creatinine moet worden gecontroleerd voor screening als er binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving geen resultaten beschikbaar zijn in de EMR
• cardiogene shock
• gedecompenseerd hartfalen dat het gebruik van IV inotrope therapie vereist
• Niet-Engels sprekend