Estudo Piloto de uma Estratégia Guiada por NTproBNP de Cardioproteção (NTproBNP-Guide)

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado por escrito e autorização HIPAA
• Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
• Homem ou mulher, ≥ 18 anos de idade
• Diagnosticado com câncer de mama ou linfoma (qualquer subtipo), planejado para receber um regime de quimioterapia baseado em antraciclina. Os pacientes podem ser inscritos até a primeira dose de antraciclina, mesmo que já tenham recebido outros agentes quimioterápicos ou direcionados como parte da terapia sistêmica neoadjuvante ou adjuvante.

Critério de exclusão:

• Diagnosticado com câncer de mama em estágio IV
• Pressão arterial não controlada definida por PAS > 180mmHg em duas ou mais ocasiões e uso de três ou mais anti-hipertensivos no período de 1 mês antes da inscrição.
• Pressão arterial sistólica basal < 90 mmHg no período de 1 mês antes da inscrição (se várias pressões arteriais estiverem disponíveis no prontuário médico no período de 1 mês anterior à inscrição, a PAS média será considerada)
• As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando devido ao potencial dano ao feto e possível risco de eventos adversos em lactentes com alguns anti-hipertensivos, incluindo bloqueadores dos receptores da angiotensina. Todas as mulheres com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou estudo de urina dentro de 10 dias antes da inscrição para descartar a gravidez. Todas as mulheres com potencial para engravidar devem ser fortemente aconselhadas a usar métodos contraceptivos aceitos e eficazes ou a se abster de relações sexuais durante sua participação no estudo. Uma mulher com potencial para engravidar é definida como qualquer mulher, independentemente da orientação sexual ou se foi submetida à laqueadura tubária, que atenda aos seguintes critérios: 1) tenha menarca em algum momento, 2) não tenha sido submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 3) não tenha estado naturalmente na pós-menopausa (a amenorréia após a terapia do câncer não exclui o potencial para engravidar) por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores).
• Paciente com malignidade prévia ou concomitante cuja história natural de tratamento, na opinião do investigador, tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental
• O paciente não deve ter nenhum dos seguintes
• Insuficiência hepática grave, definida como bilirrubina sérica > LSN, ou AST ou ALT > 5,0 LSN nos exames laboratoriais mais recentes antes da inscrição. Os resultados de bilirrubina sérica, AST e ALT devem ser verificados para triagem se nenhum resultado estiver disponível no EMR dentro de 28 dias antes da inscrição.
• insuficiência renal terminal em diálise
• hipercalemia com potássio > 5,5 mEq/l nos exames laboratoriais mais recentes antes da inscrição. O potássio sérico deve ser verificado para triagem se nenhum resultado estiver disponível no EMR dentro de 28 dias antes da inscrição.
• uma história de transplante renal
• um eGFR < 30 ml/min/1,73m2 no mais recente cheque antes da inscrição. A creatinina deve ser verificada para triagem se nenhum resultado estiver disponível no EMR dentro de 28 dias antes da inscrição
• choque cardiogênico
• insuficiência cardíaca descompensada requerendo o uso de terapia inotrópica IV
• não fala inglês