Studio pilota di una strategia guidata di cardioprotezione NTproBNP (NTproBNP-Guide)

Criterio di inclusione:

• Fornitura di consenso informato scritto e autorizzazione HIPAA
• Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
• Maschio o femmina, ≥ 18 anni di età
• Con diagnosi di cancro al seno o linfoma (qualsiasi sottotipo), programmato per ricevere un regime chemioterapico a base di antracicline. I pazienti possono essere arruolati fino alla loro prima dose di antraciclina anche se hanno già ricevuto altri agenti chemioterapici o mirati come parte della terapia sistemica neo-adiuvante o adiuvante.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di carcinoma mammario in stadio IV
• Pressione sanguigna incontrollata definita da SBP> 180 mmHg in due o più occasioni e assunzione di tre o più antipertensivi entro 1 mese prima dell'arruolamento.
• Pressione arteriosa sistolica al basale <90 mmHg entro 1 mese prima dell'arruolamento (se nella cartella clinica sono disponibili più pressioni arteriose entro 1 mese prima dell'arruolamento, verrà considerata la SBP media)
• Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento a causa del potenziale danno al feto e del possibile rischio di eventi avversi nei lattanti con alcuni antipertensivi, compresi i bloccanti del recettore dell'angiotensina. Tutte le donne in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue o uno studio delle urine entro 10 giorni prima dell'arruolamento per escludere la gravidanza. A tutte le donne in età fertile deve essere vivamente consigliato di utilizzare metodi contraccettivi accettati ed efficaci o di astenersi da rapporti sessuali per tutta la durata della loro partecipazione allo studio. Una donna in età fertile è definita come qualsiasi donna, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stata sottoposta a legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri: 1) abbia raggiunto il menarca ad un certo punto, 2) non sia stata sottoposta a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 3) non è stata naturalmente in postmenopausa (l'amenorrea che segue la terapia del cancro non esclude il potenziale fertile) per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto le mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi).
• Paziente con tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale di trattamento, a parere dello sperimentatore, ha il potenziale di interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale
• Il paziente non deve avere nessuno dei seguenti
• Compromissione epatica grave, definita come bilirubina sierica> ULN o AST o ALT> 5,0 ULN nei laboratori più recenti prima dell'arruolamento. I risultati di bilirubina sierica, AST e ALT devono essere controllati per lo screening se non sono disponibili risultati nell'EMR entro 28 giorni prima dell'arruolamento.
• insufficienza renale allo stadio terminale in dialisi
• iperkaliemia con un potassio > 5,5 mEq/l nei laboratori più recenti prima dell'arruolamento. Il potassio sierico deve essere controllato per lo screening se non sono disponibili risultati nell'EMR entro 28 giorni prima dell'arruolamento.
• una storia di trapianto di rene
• un eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 all'ultimo controllo prima dell'immatricolazione. La creatinina deve essere controllata per lo screening se non sono disponibili risultati nell'EMR entro 28 giorni prima dell'arruolamento
• shock cardiogenico
• insufficienza cardiaca scompensata che richiede l'uso di terapia inotropa IV
• Non di lingua inglese