Badanie pilotażowe strategii ochrony serca pod kontrolą NTproBNP (NTproBNP-Guide)

Kryteria przyjęcia:

• Dostarczenie pisemnej świadomej zgody i autoryzacji HIPAA
• Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
• Mężczyzna lub kobieta, ≥ 18 lat
• Zdiagnozowano raka piersi lub chłoniaka (dowolnego podtypu), planuje się chemioterapię opartą na antracyklinach. Pacjentów można włączyć do pierwszej dawki antracykliny, nawet jeśli otrzymali już inne chemioterapeutyki lub leki celowane w ramach systemowego leczenia neoadiuwantowego lub adjuwantowego.

Kryteria wyłączenia:

• Zdiagnozowano raka piersi IV stopnia
• Niekontrolowane ciśnienie krwi określone przez SBP > 180 mmHg przy dwóch lub więcej okazjach i przyjmowanie trzech lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem.
• Wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem (jeśli w dokumentacji medycznej dostępnych jest wiele wartości ciśnienia krwi w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem, uwzględnione zostanie średnie SBP)
• Kobietom nie wolno być w ciąży ani karmić piersią ze względu na potencjalne zagrożenie dla nienarodzonego płodu i możliwe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią niektórymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym blokerami receptora angiotensyny. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść badanie krwi lub moczu w ciągu 10 dni przed włączeniem, aby wykluczyć ciążę. Wszystkim kobietom w wieku rozrodczym należy zdecydowanie zalecić stosowanie akceptowanych i skutecznych metod antykoncepcji lub powstrzymanie się od współżycia seksualnego na czas udziału w badaniu. Kobietą zdolną do zajścia w ciążę jest każda kobieta, niezależnie od orientacji seksualnej i tego, czy przeszła podwiązanie jajowodów, która spełnia następujące kryteria: 1) wystąpiła w pewnym momencie pierwsza miesiączka, 2) nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; lub 3) nie była naturalnie po menopauzie (brak miesiączki po leczeniu przeciwnowotworowym nie wyklucza możliwości zajścia w ciążę) przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu poprzedzających 24 kolejnych miesięcy).
• Pacjent z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, którego naturalna historia leczenia, w opinii badacza, może potencjalnie wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu
• Pacjent nie może mieć żadnego z poniższych
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, zdefiniowane jako stężenie bilirubiny w surowicy > ULN lub AST lub ALT > 5,0 ULN w ostatnich badaniach laboratoryjnych przed włączeniem do badania. Wyniki oznaczania bilirubiny w surowicy, AST i ALT należy sprawdzić w celu przeprowadzenia badań przesiewowych, jeśli wyniki nie są dostępne w EMR w ciągu 28 dni przed włączeniem.
• schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy
• hiperkaliemia z potasem > 5,5 mEq/l w ostatnich badaniach laboratoryjnych przed włączeniem do badania. Stężenie potasu w surowicy należy sprawdzić w celu przeprowadzenia badań przesiewowych, jeśli w EMR nie są dostępne żadne wyniki w ciągu 28 dni przed włączeniem.
• historia przeszczepu nerki
• eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 najpóźniej podczas kontroli przed rejestracją. Kreatynina musi być sprawdzona do badań przesiewowych, jeśli nie ma wyników dostępnych w EMR w ciągu 28 dni przed rejestracją
• wstrząs kardiogenny
• niewyrównana niewydolność serca wymagająca zastosowania dożylnej terapii inotropowej
• Nieanglojęzyczny