Pilotstudie einer NTproBNP-geführten Strategie zur Kardioprotektion (NTproBNP-Guide)

Einschlusskriterien:

• Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung und HIPAA-Genehmigung
• Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
• Männlich oder weiblich, ≥ 18 Jahre alt
• Brustkrebs oder Lymphom (jeder Subtyp) diagnostiziert, geplant, eine Anthrazyklin-basierte Chemotherapie zu erhalten. Patienten können bis zu ihrer ersten Anthrazyklin-Dosis aufgenommen werden, auch wenn sie bereits andere Chemotherapeutika oder zielgerichtete Wirkstoffe im Rahmen einer neoadjuvanten oder adjuvanten systemischen Therapie erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

• Brustkrebs im Stadium IV diagnostiziert
• Unkontrollierter Blutdruck definiert durch SBP > 180 mmHg bei zwei oder mehr Gelegenheiten und Einnahme von drei oder mehr Antihypertensiva innerhalb von 1 Monat vor der Registrierung.
• Systolischer Ausgangsblutdruck < 90 mmHg innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung (wenn mehrere Blutdruckwerte in der Krankenakte innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung verfügbar sind, wird der durchschnittliche SBP berücksichtigt)
• Frauen dürfen aufgrund der potenziellen Schädigung eines ungeborenen Fötus und des möglichen Risikos unerwünschter Ereignisse bei gestillten Säuglingen mit einigen Antihypertonika, einschließlich Angiotensin-Rezeptorblockern, nicht schwanger sein oder stillen. Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 10 Tagen vor der Einschreibung einem Bluttest oder einer Urinuntersuchung unterziehen, um eine Schwangerschaft auszuschließen. Allen Frauen im gebärfähigen Alter muss dringend empfohlen werden, für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie anerkannte und wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden oder auf Geschlechtsverkehr zu verzichten. Eine Frau im gebärfähigen Alter ist definiert als jede Frau, unabhängig von ihrer sexuellen Orientierung oder ob sie sich einer Tubenligatur unterzogen hat und die die folgenden Kriterien erfüllt: 1) hat irgendwann die Menarche erreicht, 2) hat sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen; oder 3) für mindestens 24 aufeinanderfolgende Monate nicht auf natürliche Weise postmenopausal war (Amenorrhoe nach einer Krebstherapie schließt ein gebärfähiges Potenzial nicht aus) (d. h. hatte zu irgendeinem Zeitpunkt in den vorangegangenen 24 aufeinanderfolgenden Monaten eine Menstruation).
• Patient mit früherer oder gleichzeitig bestehender Malignität, deren natürliche Behandlungsgeschichte nach Ansicht des Prüfarztes das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeurteilung des Prüfschemas zu beeinträchtigen
• Der Patient darf keines der folgenden Merkmale aufweisen
• Schwere Leberfunktionsstörung, definiert als Serumbilirubin > ULN oder AST oder ALT > 5,0 ULN in den letzten Laboren vor der Aufnahme. Die Ergebnisse von Serumbilirubin, AST und ALT müssen für das Screening überprüft werden, wenn innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme keine Ergebnisse in der EMR verfügbar sind.
• Nierenversagen im Endstadium bei der Dialyse
• Hyperkaliämie mit einem Kalium > 5,5 mEq/l in den letzten Laboren vor der Einschreibung. Das Serumkalium muss für das Screening überprüft werden, wenn innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme keine Ergebnisse in der EMR verfügbar sind.
• eine Geschichte der Nierentransplantation
• eine eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 spätestens bei der letzten Prüfung vor der Immatrikulation. Kreatinin muss für das Screening überprüft werden, wenn innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung keine Ergebnisse in der EMR verfügbar sind
• kardiogener Schock
• dekompensierte Herzinsuffizienz, die die Verwendung einer intravenösen inotropen Therapie erfordert
• Nicht englischsprachig