Pilotní studie NTproBNP řízené strategie kardioprotekce (NTproBNP-Guide)

Kritéria pro zařazení:

• Poskytnutí písemného informovaného souhlasu a autorizace HIPAA
• Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
• Muž nebo žena, ≥ 18 let
• Diagnóza rakoviny prsu nebo lymfomu (jakéhokoli podtypu), plánovaná podstoupení chemoterapie na bázi antracyklinů. Pacienti mohou být zařazeni až do své první dávky antracyklinu, i když již dostali jiná chemoterapeutika nebo cílená činidla jako součást neoadjuvantní nebo adjuvantní systémové terapie.

Kritéria vyloučení:

• Diagnostikována rakovina prsu stadia IV
• Nekontrolovaný krevní tlak definovaný SBP > 180 mmHg při dvou nebo více příležitostech a užívání tří nebo více antihypertenziv během 1 měsíce před zařazením.
• Výchozí systolický krevní tlak < 90 mmHg během 1 měsíce před zařazením (pokud je v lékařském záznamu k dispozici více krevních tlaků během 1 měsíce před zařazením, bude se brát v úvahu průměrný STK)
• Ženy nesmějí být těhotné nebo kojit kvůli možnému poškození nenarozeného plodu a možnému riziku nežádoucích účinků u kojených dětí některými antihypertenzivy, včetně blokátorů receptorů pro angiotenzin. Všechny ženy ve fertilním věku musí podstoupit krevní test nebo vyšetření moči do 10 dnů před zařazením, aby se vyloučilo těhotenství. Všem ženám ve fertilním věku musí být důrazně doporučeno, aby po dobu své účasti ve studii používaly uznávané a účinné metody antikoncepce nebo se zdržely pohlavního styku. Žena ve fertilním věku je definována jako každá žena, bez ohledu na sexuální orientaci nebo na to, zda prodělala podvázání vejcovodů, která splňuje následující kritéria: 1) v určitém okamžiku dosáhla menarche, 2) neprodělala hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii; nebo 3) nebyla přirozeně postmenopauzální (amenorea po léčbě rakoviny nevylučuje možnost otěhotnění) po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících).
• Pacient s předchozím nebo souběžným maligním onemocněním, jehož přirozená historie léčby podle názoru zkoušejícího může narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti zkoumaného režimu
• Pacient nesmí mít nic z následujícího
• Těžká porucha funkce jater, definovaná jako sérový bilirubin > ULN, nebo AST nebo ALT > 5,0 ULN v posledních laboratořích před zařazením. Výsledky sérového bilirubinu, AST a ALT musí být zkontrolovány pro screening, pokud nejsou k dispozici žádné výsledky v EMR do 28 dnů před zařazením.
• konečné stadium selhání ledvin na dialýze
• hyperkalémie s draslíkem > 5,5 mEq/l ve většině posledních laboratoří před zařazením. Sérový draslík musí být zkontrolován pro screening, pokud nejsou k dispozici žádné výsledky v EMR do 28 dnů před zařazením.
• anamnéza transplantace ledviny
• eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 při poslední kontrole před zápisem. Kreatinin musí být zkontrolován pro screening, pokud nejsou k dispozici žádné výsledky v EMR do 28 dnů před zařazením
• kardiogenního šoku
• dekompenzované srdeční selhání vyžadující použití IV inotropní terapie
• Neanglicky mluvící