Estudio Piloto de una Estrategia de Cardioprotección Guiada por NTproBNP (NTproBNP-Guide)

Criterios de inclusión:

• Provisión de consentimiento informado por escrito y autorización HIPAA
• Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
• Hombre o mujer, ≥ 18 años de edad
• Con diagnóstico de cáncer de mama o linfoma (cualquier subtipo), planificado para recibir un régimen de quimioterapia basado en antraciclinas. Los pacientes pueden inscribirse hasta su primera dosis de antraciclina incluso si ya han recibido otros agentes quimioterapéuticos o dirigidos como parte de la terapia sistémica adyuvante o neoadyuvante.

Criterio de exclusión:

• Diagnosticada con cáncer de mama en estadio IV
• Presión arterial no controlada definida por PAS > 180 mmHg en dos o más ocasiones y tomando tres o más antihipertensivos en el mes anterior a la inscripción.
• Presión arterial sistólica inicial < 90 mmHg dentro del mes anterior a la inscripción (si hay varias presiones arteriales disponibles en el registro médico dentro del mes anterior a la inscripción, se considerará la PAS promedio)
• Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando debido al daño potencial para el feto y el posible riesgo de eventos adversos en lactantes con algunos antihipertensivos, incluidos los bloqueadores de los receptores de angiotensina. Todas las mujeres en edad fértil deben realizarse un análisis de sangre o un estudio de orina dentro de los 10 días anteriores a la inscripción para descartar un embarazo. Se debe recomendar encarecidamente a todas las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos aceptados y eficaces o que se abstengan de tener relaciones sexuales durante su participación en el estudio. Una mujer en edad fértil se define como cualquier mujer, independientemente de su orientación sexual o si se ha sometido a una ligadura de trompas, que cumple con los siguientes criterios: 1) ha alcanzado la menarquia en algún momento, 2) no se ha sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral; o 3) no ha sido posmenopáusica natural (la amenorrea después de la terapia contra el cáncer no descarta la posibilidad de tener hijos) durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido la menstruación en cualquier momento durante los 24 meses consecutivos anteriores).
• Paciente con neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural de tratamiento, en opinión del investigador, tiene el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación
• El paciente no debe tener ninguno de los siguientes
• Insuficiencia hepática grave, definida como bilirrubina sérica > ULN, o AST o ALT > 5,0 ULN en los análisis de laboratorio más recientes antes de la inscripción. Los resultados de bilirrubina sérica, AST y ALT deben verificarse para la detección si no hay resultados disponibles en el EMR dentro de los 28 días anteriores a la inscripción.
• insuficiencia renal terminal en diálisis
• hiperpotasemia con potasio > 5,5 mEq/l en los análisis de laboratorio más recientes antes de la inscripción. Se debe controlar el potasio sérico para la detección si no hay resultados disponibles en el EMR dentro de los 28 días anteriores a la inscripción.
• un historial de trasplante de riñón
• un FGe < 30 ml/min/1,73 m2 en el control más reciente antes de la inscripción. Se debe controlar la creatinina para la evaluación si no hay resultados disponibles en el EMR dentro de los 28 días anteriores a la inscripción
• shock cardiogénico
• insuficiencia cardíaca descompensada que requiere el uso de terapia inotrópica IV
• No hablan inglés