Kísérleti tanulmány egy NTproBNP irányított kardioprotekciós stratégiájáról (NTproBNP-Guide)

Bevételi kritériumok:

• Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés és HIPAA-engedély megadása
• Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
• Férfi vagy nő, ≥ 18 éves
• Mellrákkal vagy limfómával (bármilyen altípussal) diagnosztizáltak, antraciklin alapú kemoterápiás kezelést terveztek. A betegeket az első antraciklin adagjukig be lehet vonni akkor is, ha már kaptak más kemoterápiás vagy célzott szereket a neoadjuváns vagy adjuváns szisztémás terápia részeként.

Kizárási kritériumok:

• IV. stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak
• Szabályozatlan vérnyomás, amelyet SBP > 180 Hgmm definiál két vagy több alkalommal, és három vagy több vérnyomáscsökkentő szedése a felvételt megelőző 1 hónapon belül.
• Kiindulási szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm a beiratkozást megelőző 1 hónapon belül (ha a beiratkozást megelőző 1 hónapon belül több vérnyomás is elérhető az orvosi nyilvántartásban, akkor az átlagos vérnyomásértéket veszik figyelembe)
• A nők nem lehetnek terhesek és nem szoptathatnak a születendő magzat potenciális károsodása és a szoptatott csecsemőknél előforduló nemkívánatos események lehetséges kockázata miatt bizonyos vérnyomáscsökkentőkkel, beleértve az angiotenzin receptor blokkolókat is. Minden fogamzóképes nőnek vér- vagy vizeletvizsgálatot kell végeznie a felvétel előtt 10 napon belül, hogy kizárja a terhességet. Minden fogamzóképes nőt határozottan tanácsolni kell, hogy alkalmazzon elfogadott és hatékony fogamzásgátlási módszereket, vagy tartózkodjon a szexuális kapcsolattól a vizsgálatban való részvételük idejére. Fogamzóképes nőnek minősül minden olyan nő, függetlenül a szexuális irányultságtól vagy attól, hogy átesett-e a petevezeték-lekötés, és aki megfelel a következő kritériumoknak: 1) valamikor a menarche-t elérte, 2) nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy 3) legalább 24 egymást követő hónapig nem volt természetesen posztmenopauzás (a rákterápiát követő amenorrhoea nem zárja ki a fogamzóképes képességet) legalább 24 egymást követő hónapig (azaz az előző 24 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja).
• Korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő beteg, akinek a kezelés természetes története a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati séma biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését
• A páciens nem rendelkezhet az alábbiak egyikével
• Súlyos májkárosodás, amelyet úgy határoztak meg, hogy a szérum bilirubin > ULN, vagy az AST vagy ALT > 5,0 ULN a beiratkozás előtti legutóbbi laborvizsgálatokon. A szérum bilirubin, AST és ALT eredményeit ellenőrizni kell a szűréshez, ha a felvételt megelőző 28 napon belül nem állnak rendelkezésre eredmények az EMR-ben.
• végstádiumú veseelégtelenség dialízis alatt
• hiperkalémia > 5,5 mEq/l káliumszinttel a beiratkozás előtti legutóbbi laboratóriumokban. A szérum káliumszintjét ellenőrizni kell szűrés céljából, ha a felvételt megelőző 28 napon belül nem áll rendelkezésre eredmény az EMR-ben.
• veseátültetés anamnézisében
• az eGFR < 30 ml/perc/1,73 m2 legkésőbb beiratkozás előtt ellenőrizni. A kreatinint ellenőrizni kell a szűréshez, ha a felvételt megelőző 28 napon belül nem érhető el eredmény az EMR-ben
• Kardiogén sokk
• dekompenzált szívelégtelenség, amely IV inotróp terápia alkalmazását igényli
• Nem angolul beszélő