- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04747899
Positionele releasetechniek voor myofasciale triggerpoints van de bovenste trapezius
Effecten van positionele loslaattechniek voor myofasciale triggerpoints van de bovenste trapezius met voorwaartse hoofdhouding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spier- en skeletstructuren kunnen in een verkeerde vorm veranderen als gevolg van een vermindering van fysieke activiteit en ongepaste houdingsgewoonten in het dagelijks leven. Kong YS et al. definieerden de voorwaartse hoofdhouding (FHP) als een houding waarbij de bovenste cervicale extensie en de onderste cervicale flexie worden aangenomen. Het zwaartepunt van het hoofd ligt in deze houding naar voren in plaats van het wervellichaam.
FHP verzwakt de diepe cervicale buigspier, de middelste thoracale ruitvormige spier voor scapulaire retractie en de middelste en onderste trapeziusspieren. FHP verkort ook de pectoralis major en nekverlengingsspieren. De activiteit van de bovenste trapeziusspier is meer verhoogd bij FHP dan bij correcte anatomische posities, en de meeste patiënten klagen over pijn door overbelasting van de spieren.
De craniovertebrale hoek (CVA) wordt gedefinieerd als een hoek die wordt gemaakt door de kruising van een lijn die het middelpunt van de tragus van het oor verbindt met de huid die over het processus spinosus C7 ligt en een horizontale lijn die door het processus spinosus C7 gaat. Er is een correlatie tussen FHP, nekpijn en CVA. Een van de onderzoeken rapporteerde dat proefpersonen met een kleinere CVA FHP hadden en vatbaarder waren voor een verhoogde ernst van nekpijn.
D'souza CJ et al stelden dat positionele releasetherapie (PRT) een niet-invasieve behandeling is die kan worden gebruikt in combinatie met verschillende elektrische modaliteiten. Bij deze techniek worden de weefsels gedurende een korte periode (90 seconden) in een comfortabele positie geplaatst om het herstel van de normale weefsellengte te vergemakkelijken en om overmatige spierspanning of spasmen te behandelen, om de bijbehorende disfunctie op te lossen.
In 2017 is een studie uitgevoerd waaruit blijkt dat PRT gunstige effecten heeft op myofasciale triggerpoints (MTrP's). In dit verband hebben Kelencz et al. rapporteerden dat PRT effectief is bij het verminderen van pijn en spierspanning bij patiënten met MTrP's van de bovenste trapezius. Amini A et al bestudeerden 30 vrouwelijke universiteitsstudenten, die werden geïdentificeerd met latente MTrP's van de bovenste trapezius. Volgens de resultaten waren zowel handmatige passieve spierverkorting (MPMS) als PRT effectieve technieken voor onmiddellijke pijnverlichting van MTrP's van de bovenste trapezius.
Kojidi MM et al concludeerden dat Positional Release Therapy effectief bleek te zijn bij het verminderen van pijn en het verhogen van de drukpijndrempel in drie behandelsessies bij 19-45-jarige vrouwelijke computergebruikers met minstens 2 uur werk en met latente bovenste trapezius-triggerpoints . Mohamadi M et al stellen dat PRT een mogelijke behandelingsoptie is zonder gemelde bijwerkingen voor patiënten met Tension Type Headache (TTH).
Over het algemeen waren PRT en therapeutische massage beide succesvol in het verminderen van MTrP-gevoeligheid en stijfheid. Er bleek echter een klein voordeel te zijn voor pijnvermindering met PRT tot 2 dagen na de behandeling.
Varshney K et al concludeerden dat de patiënten die een positionele afgiftetherapie samen met een vochtig warmtepakket kregen, meer invloed hadden op pijn en invaliditeit in vergelijking met degenen die diepe transversale wrijvingsmassage kregen samen met een 4 weken durend protocol voor de follow-up van een vochtig warmtepakket.
Studie concludeerde dat het verschil van de 1e tot de 21e dag in VAS & NDI-score waaruit blijkt dat Positional Release Therapy (PRT) effectiever is dan conventionele fysiotherapeutische interventie om pijn en invaliditeit te verminderen bij patiënten met niet-specifieke nekpijn.
Manzoor S et al. behandelden een 62-jarige vrouw die de afgelopen 14 maanden last had van spanningshoofdpijn, werd behandeld met een combinatie van positionele ontspanningstherapie en ischemische compressie in 6 sessies, concludeerden dat de combinatie van positionele rek en ischemische compressie een effectieve behandeling is voor patiënten met triggerpoints in cervicale spieren, meestal bovenste trapezius en sternocleidomastoideus die cervicogene hoofdpijn veroorzaken.
Er is slecht bewijs met betrekking tot de effecten van PRT op MTRP's met een voorwaartse hoofdhouding op de cranio-wervelhoek. Deze studie heeft dus tot doel de effectiviteit van PRT te vinden voor myofasciale triggerpoints van de bovenste trapezius met voorwaartse hoofdhouding, aangezien er minder literatuur beschikbaar is over het op geslacht gebaseerde effect van PRT, zoals de meeste onderzoeken hebben gedaan bij de vrouwelijke bevolking, in feite deze studie zal zich richten op het effect van PRT op mannelijke computergebruikers met FHP op pijn, ROM, invaliditeit en cranio-wervelhoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Wazirabad, Punjab, Pakistan, 52000
- THQ Civil Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijnintensiteit van minimaal 3 op VAS.
- Aanwezigheid van een voelbare strakke band en ten minste één actief triggerpunt in de bovenste trapezius. De diagnose van het triggerpoint wordt bevestigd door de criteria van Travel & Simon te volgen.
- CVA minder dan 50 graden staand.
- Minimaal 6 uur zittend en werkend via computers per dag
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van fibromyalgie en RA.
- Diagnose van cervicale radiculopathie of myelopathie
- Geschiedenis van een whiplash-blessure
- Geschiedenis van cervicale wervelkolom- en schouderoperaties
- Triggerpointtherapie hebben ondergaan in de afgelopen maand voorafgaand aan het onderzoek
- Geneesmiddeleninname (ontstekingsremmende medicatie tijdens behandelsessies)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele fysiotherapie
Traditionele fysiotherapie, Hot Pack, Muscle Stretching en Houdingscorrectie
|
Hot pack voor 15 minuten. Bovenste trapezius strekken 5 herhalingen × 1 set, 3 dagen / week. Er worden in totaal 3 sessies gegeven van elk 30 min. Houdingscorrectie in ADL's en op de werkplek door een juiste zithouding te adviseren, de deelnemers zullen worden geadviseerd om de spierspanning na elke 20-30 minuten werken te verlichten door op te staan; het strekken van de arm-, schouder-, nek- en rugspieren. |
|
EXPERIMENTEEL: Positionele vrijgavetechniek
De experimentele groep krijgt Positional Release Technique samen met het hotpack, spierstrekking en houdingscorrectie.
|
De experimentele groep krijgt Positional Release Technique samen met het hotpack, spierstrekking en houdingscorrectie. Positionele release techniek positie zal bijna 90 seconden behouden blijven. Deze techniek wordt drie keer per sessie herhaald, met 10 seconden ontspanning, 3 dagen/week. Bovenste trapezius strekken 5 herhalingen × 1 set, 3 dagen / week. Er werden in totaal 3 sessies gegeven van elk 30 minuten. Houdingscorrectie in ADL's en op de werkplek door een juiste zithouding te adviseren, de deelnemers zullen worden geadviseerd om de spierspanning na elke 20-30 minuten werken te verlichten door op te staan; het strekken van de arm-, schouder-, nek- en rugspieren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 12e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De Northwick invaliditeitsindex werd voor het eerst ontwikkeld in het ziekenhuis van Northwick Park, Engeland.
Het is ontworpen om de nekpijn en invaliditeit in de loop van de tijd te meten.
Het bestaat uit 10, vijf delen secties.
Aan het einde wordt de score berekend door de verkregen score te delen door het totaal (50) vermenigvuldigd met 100.
Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij nul betekent 'geen pijn' en 5 betekent 'ergst denkbare pijn'.
|
12e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Visuele Analoge Schaal is een schaal voor pijn vanaf 0-10.
waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
|
12e dag
|
|
ROM Actieve Contra Laterale Flexie (ACLF)
Tijdsspanne: 12e dag
|
Wijzigingen ten opzichte van het baseline ROM-bereik van beweging van actieve contralaterale flexie (ACLF) worden genomen met behulp van goniometrie.
Proefpersonen zitten rechtop en buigen hun hoofd lateraal naar de andere kant van de betrokkenheid en de beweging werd gestopt zodra de beschikbare ROM was voltooid.
|
12e dag
|
|
Pijndrukdrempel (PPT
Tijdsspanne: 12e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de Baseline Pain Pressure Threshold (PPT) werden genomen met behulp van Algometer.
|
12e dag
|
|
Cranio-wervelhoek (CVA)
Tijdsspanne: 12e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Cranio-wervelhoek wordt gemeten door het snijpunt van een horizontale lijn die door het processus spinosus C7 gaat en een lijn die het middelpunt van de tragus van het oor verbindt met de huid die over het processus spinosus C7 ligt.
|
12e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee DY, Nam CW, Sung YB, Kim K, Lee HY. Changes in rounded shoulder posture and forward head posture according to exercise methods. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1824-1827. doi: 10.1589/jpts.29.1824. Epub 2017 Oct 21.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Kim SY, Koo SJ. Effect of duration of smartphone use on muscle fatigue and pain caused by forward head posture in adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1669-72. doi: 10.1589/jpts.28.1669. Epub 2016 Jun 28.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Mohammadi Kojidi M, Okhovatian F, Rahimi A, Baghban AA, Azimi H. The influence of Positional Release Therapy on the myofascial trigger points of the upper trapezius muscle in computer users. J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):767-773. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.006. Epub 2016 Apr 7.
- Amini A, Goljaryan S, Shakouri SK, Mohammadimajd E. The Effects of Manual Passive Muscle Shortening and Positional Release Therapy on Latent Myofascial Trigger Points of the Upper Trapezius: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. Iranian Red Crescent Medical Journal. 2017 Sep;19(9).
- Varshney K, Raghav S, Singh A. A study to compare the effect of positional release technique (PRT) versus deep transverse friction massage (DTFM) on pain and disability in patients with mechanical neck pain.
- Varshney K, Raghav S, Singh A, Meena R K, Sharma S. Short term effect of Positional Release Therapy versus conventional Physiotherapeutic programme on pain and disability among undergraduate Physiotherapy students with nonspecific neck pain: A Pilot Study. Subharti J of Interdisciplinary Research, April 2019; Vol. 2: Issue 1, 7-11.
- Manzoor S, Afzal F. Effect of Combined positional stretch and ischemic compression on Cervicogenic Headache. Headache.;1:2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00865 Asad Ullah
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .