- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04747899
Technika pozičního uvolnění pro myofasciální spouštěcí body horního trapézu
Účinky techniky polohového uvolnění pro myofasciální spouštěcí body horního trapézu s přední pozicí hlavy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Svalové a kosterní struktury se mohou v důsledku omezení fyzické aktivity a nevhodných návyků držení těla v každodenním životě změnit do nesprávného tvaru. Kong YS et al definovali Forward head posture (FHP) jako pozici, která přijímá horní cervikální extenzi a dolní cervikální flexi. Těžiště hlavy v této pozici je umístěno vpředu spíše než hmotnost obratlového těla.
FHP oslabuje hluboký krční flexorový sval, střední hrudní kosočtverečný sval pro retrakci lopatky a střední a dolní trapézový sval. FHP také zkracuje velký prsní sval a extenzní svaly krku. Aktivita horního trapézového svalu je zvýšena více u FHP než ve správných anatomických polohách a většina pacientů si stěžuje na bolesti z nadměrného zatížení svalů.
Kraniovertebrální úhel (CVA) je definován jako úhel vytvořený průsečíkem čáry spojující střední bod tragus ucha s kůží překrývající trnový výběžek C7 a horizontální čáru procházející trnovým výběžkem C7. Existuje korelace mezi FHP, bolestí krku a CVA. Jedna ze studií uvedla, že subjekty s menším CVA měly FHP a byly náchylné ke zvýšené závažnosti bolesti krku.
D'souza CJ et al uvedli, že poziční uvolňovací terapie (PRT) je neinvazivní léčba, kterou lze použít ve spojení s několika elektrickými modalitami. Při této technice, aby se usnadnilo obnovení normální délky tkáně a aby se léčilo nadměrné svalové napětí nebo spazmus, se tkáně na krátkou dobu (90 sekund) umístí do pohodlné polohy, aby se vyřešila související dysfunkce.
V roce 2017 byla provedena studie, která ukazuje, že PRT má příznivé účinky na myofasciální spouštěcí body (MTrPs). V tomto ohledu Kelencz et al. uvedli, že PRT je účinná při snižování bolesti a svalového napětí u pacientů s MTrP v horním trapézu. Amini A et al studovali na 30 univerzitních studentkách, které byly identifikovány s latentními MTrP horního trapézu, podle výsledků byly jak manuální pasivní svalové zkrácení (MPMS) tak PRT účinnými technikami pro okamžitou úlevu od bolesti u MTrP horního trapézu.
Kojidi MM et al dospěli k závěru, že terapie polohovým uvolňováním byla shledána jako účinná při snižování bolesti a zvyšování prahu tlakové bolesti ve třech léčebných sezeních u žen ve věku 19–45 let s nejméně 2 hodinami práce a s latentními spouštěcími body horního trapézu. . Mohamadi M et al uvádí, že PRT je potenciální léčebná možnost bez hlášených vedlejších účinků pro pacienty s tenzní bolestí hlavy (TTH).
Obecně platí, že PRT a terapeutická masáž byly úspěšné při snižování citlivosti a tuhosti MTrP. Zdá se však, že mírný přínos pro snížení bolesti s PRT až 2 dny po léčbě.
Varshney K et al dospěli k závěru, že pacienti, kteří podstoupili terapii polohovým uvolněním spolu s vlhkým tepelným zábalem, mají větší dopad na bolest a postižení ve srovnání s pacienty, kterým byla poskytnuta masáž hlubokého příčného tření spolu s následným 4týdenním protokolem sledování vlhkého zábalu.
Studie dospěla k závěru, že rozdíl mezi 1. a 21. dnem ve skóre VAS & NDI, který ukazuje, že terapie polohovým uvolněním (PRT) je účinnější než konvenční fyzioterapeutická intervence za účelem snížení bolesti a invalidity u pacientů s nespecifickou bolestí krku.
Manzoor S et al. léčili 62letou ženu, která posledních 14 měsíců trpěla tenzní bolestí hlavy, byla léčena kombinovanou terapií polohového uvolnění a ischemickou kompresí v 6 sezeních, dospěli k závěru, že kombinace polohového protažení a ischemické komprese je účinnou léčbou pro pacienty se spouštěcími body v krčních svalech, nejčastěji horním trapézu a sternocleidomastoideu způsobující cervikogenní bolest hlavy.
Existují slabé důkazy o účincích PRT na MTRP s přední pozicí hlavy na kranio-vertebrální úhel. Tato studie si tedy klade za cíl zjistit účinnost PRT pro myofasciální spouštěcí body horního trapézu s přední pozicí hlavy, protože o genderově podmíněném účinku PRT je k dispozici méně literatury, jako většina studií provedla na ženské populaci, v podstatě tato studie se zaměří na účinek PRT na mužské uživatele počítačů s FHP na bolest, ROM, postižení a kranio vertebrální úhel.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Wazirabad, Punjab, Pákistán, 52000
- THQ Civil Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intenzita bolesti minimálně 3 na VAS.
- Přítomnost hmatatelného napjatého pruhu a alespoň jeden aktivní spouštěcí bod v horním trapézu. Diagnózu spouštěcího bodu potvrdíme podle následujících kritérií stanovených Travel & Simon.
- CVA méně než 50 stupňů ve stoje.
- Minimálně 6 hodin v sedě a práci přes počítače denně
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza fibromyalgie a RA.
- Diagnóza cervikální radikulopatie nebo myelopatie
- Poranění krční páteře v anamnéze
- Operace krční páteře a ramene v anamnéze
- Absolvování terapie spouštěcími body během posledního měsíce před studií
- Příjem léků (protizánětlivé léky během léčebných sezení)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční fyzikální terapie
Tradiční fyzikální terapie, horký zábal, protahování svalů a korekce držení těla
|
Horký balíček na 15 minut. Protahování horních trapézů 5 opakování×1 série, 3 dny/týden. Celkem jsou poskytnuty 3 sezení, každé po 30 minutách. Korekce držení těla u ADL i na pracovišti doporučením správného držení těla, účastníkům bude doporučeno uvolňovat svalové napětí po každých 20-30 minutách práce vstáváním; protažení paží, ramen, krku a zádových svalů. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Technika polohového uvolnění
Experimentální skupině je poskytnuta technika polohového uvolnění spolu s horkým zábalem, protažením svalů a korekcí držení těla.
|
Experimentální skupině je poskytnuta technika polohového uvolnění spolu s horkým zábalem, protažením svalů a korekcí držení těla. Pozice techniky uvolnění polohy se udrží téměř 90 sekund. Tato technika se bude opakovat třikrát každé sezení, s 10 sekundovou relaxací, 3 dny/týden. Protahování horních trapézů 5 opakování×1 série, 3 dny/týden. Byly poskytnuty celkem 3 sezení, každé po 30 minutách. Korekce držení těla u ADL i na pracovišti doporučením správného držení těla, účastníkům bude doporučeno uvolňovat svalové napětí po každých 20-30 minutách práce vstáváním; protažení paží, ramen, krku a zádových svalů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 12. den
|
Změny oproti základnímu indexu postižení Northwick byly vyvinuty nejprve v nemocnici Northwick Park v Anglii.
Byl navržen pro měření bolesti krku a invalidity v průběhu času.
Skládá se z 10, pěti částí.
Nakonec se skóre vypočítá vydělením získaného skóre celkovým (50) vynásobeným 100.
Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „nejhorší představitelná bolest“.
|
12. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12. den
|
Změny od základní linie vizuální analogové stupnice je stupnice bolesti začínající od 0 do 10.
kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
12. den
|
|
ROM aktivní kontralaterální flexe (ACLF)
Časové okno: 12. den
|
Změny od základní linie ROM rozsahu pohybu aktivní kontralaterální flexe (ACLF) se provádějí pomocí goniometrie.
Subjekty sedí vzpřímeně a laterálně ohýbají hlavu směrem k opačné straně postižení a pohyb byl zastaven, jakmile byla dokončena dostupná ROM.
|
12. den
|
|
Práh tlaku bolesti (PPT
Časové okno: 12. den
|
Změny od základního prahu bolesti (PPT) byly provedeny pomocí algometru.
|
12. den
|
|
Kraniový vertebrální úhel (CVA)
Časové okno: 12. den
|
Změny od základní linie kranio vertebrálního úhlu se měří průsečíkem vodorovné čáry procházející trnovým výběžkem C7 a čáry spojující střední bod tragu ucha s kůží překrývající trnový výběžek C7.
|
12. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee DY, Nam CW, Sung YB, Kim K, Lee HY. Changes in rounded shoulder posture and forward head posture according to exercise methods. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1824-1827. doi: 10.1589/jpts.29.1824. Epub 2017 Oct 21.
- Kong YS, Kim YM, Shim JM. The effect of modified cervical exercise on smartphone users with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2017 Feb;29(2):328-331. doi: 10.1589/jpts.29.328. Epub 2017 Feb 24.
- Kim SY, Koo SJ. Effect of duration of smartphone use on muscle fatigue and pain caused by forward head posture in adults. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1669-72. doi: 10.1589/jpts.28.1669. Epub 2016 Jun 28.
- Sikka I, Chawla C, Seth S, Alghadir AH, Khan M. Effects of Deep Cervical Flexor Training on Forward Head Posture, Neck Pain, and Functional Status in Adolescents Using Computer Regularly. Biomed Res Int. 2020 Oct 5;2020:8327565. doi: 10.1155/2020/8327565. eCollection 2020.
- Mohammadi Kojidi M, Okhovatian F, Rahimi A, Baghban AA, Azimi H. The influence of Positional Release Therapy on the myofascial trigger points of the upper trapezius muscle in computer users. J Bodyw Mov Ther. 2016 Oct;20(4):767-773. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.04.006. Epub 2016 Apr 7.
- Amini A, Goljaryan S, Shakouri SK, Mohammadimajd E. The Effects of Manual Passive Muscle Shortening and Positional Release Therapy on Latent Myofascial Trigger Points of the Upper Trapezius: A Double-Blind Randomized Clinical Trial. Iranian Red Crescent Medical Journal. 2017 Sep;19(9).
- Varshney K, Raghav S, Singh A. A study to compare the effect of positional release technique (PRT) versus deep transverse friction massage (DTFM) on pain and disability in patients with mechanical neck pain.
- Varshney K, Raghav S, Singh A, Meena R K, Sharma S. Short term effect of Positional Release Therapy versus conventional Physiotherapeutic programme on pain and disability among undergraduate Physiotherapy students with nonspecific neck pain: A Pilot Study. Subharti J of Interdisciplinary Research, April 2019; Vol. 2: Issue 1, 7-11.
- Manzoor S, Afzal F. Effect of Combined positional stretch and ischemic compression on Cervicogenic Headache. Headache.;1:2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00865 Asad Ullah
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
Klinické studie na Tradiční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
SanofiDokončeno
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan