Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetische eigenschappen van Niclosamide Injectable (DWRX2003) te beoordelen, de behandeling van COVID-19 bij gezonde vrijwilligers.

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassenen van 19 jaar of ouder en 55 jaar of jonger op het moment van de screeningstest
2. Een persoon die 55,0 kg of meer weegt en wiens BMI (body mass index) hoger is dan 18,0 en lager dan 29,9;
3. Een persoon die naar de gedetailleerde uitleg van deze klinische studie heeft geluisterd en deze volledig heeft begrepen, heeft besloten om vrijwillig deel te nemen en schriftelijk ingestemd vóór de screeningprocedure.
4. Een persoon die in aanmerking komt voor deze test bij het bepalen van de verantwoordelijke van de test (of medeonderzoeker die is aangesteld) vanwege lichamelijk onderzoek, klinisch laboratoriumonderzoek of onderzoek.
5. Een persoon die negatief is getest op infectie met het Corona-19-virus (COVID-19), uitgevoerd tijdens een screeningsbezoek.
6. Een persoon die heeft ingestemd met het gebruik van medisch aanvaardbare anticonceptie tijdens de preklinische proefperiode;

Uitsluitingscriteria:

1. Een persoon met een geschiedenis of medische aandoening die een of meer van de volgende ziekten omvat:

   1. Een persoon die overgevoelig is of een voorgeschiedenis heeft van overdreven reactie op een medicijn uit een klinische proef (of een onderdeel van een medicatie uit een klinische proef) of noodmedicatie (epinefrine, dexamethason, enz.)
   2. hepatitis B (actieve hepatitis B of drager), hepatitis C, humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of syfilisinfectie (tenzij volledig genezen in geval van hepatitis B-virusgeschiedenis)
   3. Een persoon die klinisch significant wordt geacht bij het bepalen van de testmanager (of een gezamenlijke onderzoeker) voor de vroegere of huidige geschiedenis van astma, huiduitslag, vasculair oedeem, eczeem, enz.
   4. Een persoon met klinische betekenis, lever, nier, zenuwstelsel, ademhalingssysteem, endocrien systeem, bloed, tumor, cardiovasculair systeem, urinewegen, mentale systeemziekte of geschiedenis
   5. Een persoon met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren in het verleden of heden
   6. Een persoon met een voorgeschiedenis van anti-infectie in het hele lichaam die is beëindigd binnen 28 dagen voorafgaand aan de toediening van medicatie voor klinische proeven, of een voorgeschiedenis van systemische of lokale infectie die ziekenhuisopname of intraveneuze toediening vereist binnen 6 maanden vóór medicatie voor klinische proeven wordt toegediend.
   7. Een persoon die een chirurgische ingreep of operatie heeft ondergaan binnen 28 dagen voorafgaand aan de toediening van medicatie voor een klinische proef of die een chirurgische ingreep moet ondergaan tijdens de klinische proefperiode.
   8. Een persoon met een klinisch significante bloedstollingsstoornis of neiging tot bloedingen

2. Een persoon die de volgende resultaten laat zien in een screeningstest:

   fi Een persoon wiens bloedspiegel van AST (SGOT) en ALT (SGPT) tweemaal de bovengrens van het referentiebereik overschrijdt fi Een persoon wiens bloedbehandelingslijnniveau de bovengrens van het referentiebereik overschrijdt of wiens eGFR berekend door de Modification of Diet in Rental Disase (MDR) formule is minder dan 90ml/min/1.73㎡ fi Een persoon die abnormaal is bevonden in de 12-afleidingen ECG-test fi In de vitale functies gemeten in de linkerpositie na een rustperiode van meer dan drie minuten, een persoon die een cijfer vertoonde dat overeenkomt met de systolische bloeddruk van "90 mmHg of > 150 mmHg of verlengde bloeddruk van "60 mmHg of >100 mmHg." fi Een persoon die positief is getest op serum (RPR Ab, anti-HIV (AIDS), HBs Ag, HCV Ab) fi Een persoon wiens C-reactieve proteïne (CRP)-niveau 1,5 keer hoger is dan de bovengrens van het referentiebereik .

   fi daarnaast een persoon die de resultaten heeft laten zien van een beslissing dat de testmanager (of een gezamenlijke onderzoeker in opdracht) klinisch significant is;

3. Een persoon met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of die positief is getest op misbruik bij drugstesten in de urine
4. Een persoon die heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken (inclusief biologische equivalentietesten) binnen zes maanden voorafgaand aan de toediening van de klinische proefmedicatie (één proefpersoon kan niet deelnemen aan een ander cohort)
5. Een persoon die binnen twee maanden of binnen een maand voor de toediening van een medicijn voor een klinische proef volledig bloed of bloeddonatie heeft gegeven of een bloedtransfusie heeft ontvangen binnen een maand voor de toediening van een medicatie voor een klinische proef.
6. Een persoon die continu drinkt (21 eenheden/week, 1 eenheid = 10 g pure alcohol) binnen drie maanden voorafgaand aan toediening van medicatie voor klinische proeven, of geen alcohol kan drinken tijdens ziekenhuisopname.
7. Een persoon die meer dan 10 sigaretten per dag rookt binnen een maand voorafgaand aan de toediening van een medicijn voor een klinische proef of die niet mag roken tijdens de ziekenhuisopname.
8. degene aan wie het tijdens zijn opnameperiode niet verboden is iets anders te eten dan de door de klinisch keuringsinstelling verstrekte voeding;
9. Een mannelijke persoon die een kinderplan heeft of plannen heeft om sperma te doneren in de periode voorafgaand aan de klinische proef, of een vrouwelijke persoon die een plan heeft om zwanger te worden of borstvoeding te geven.
10. Naast de bovenstaande criteria, een persoon die ongeschikt wordt geacht voor deelname aan een klinische proef door de persoon die verantwoordelijk is voor het testen (of een medeonderzoeker die is gedelegeerd)