Valutare la sicurezza, la tollerabilità e le proprietà farmacocinetiche della niclosamide iniettabile (DWRX2003) che è il trattamento del COVID-19 nei volontari sani.

Criterio di inclusione:

1. Adulti sani di età pari o superiore a 19 anni e di età pari o inferiore a 55 anni al momento del test di screening
2. Una persona che pesa 55,0 kg o più e il cui BMI (indice di massa corporea) è superiore a 18,0 e inferiore a 29,9;
3. Una persona che ha ascoltato la spiegazione dettagliata di questa sperimentazione clinica e ha compreso appieno, ha deciso di partecipare volontariamente e ha acconsentito per iscritto prima della procedura di screening.
4. Una persona idonea per questo test quando si determina la persona responsabile del test (o co-ricercatore che è stato incaricato) a causa di esame fisico, esame di laboratorio clinico o esame.
5. Una persona che è risultata negativa al test per l'infezione da virus Corona-19 (COVID-19) condotta durante una visita di screening.
6. Una persona che ha accettato di utilizzare una contraccezione accettabile dal punto di vista medico durante il periodo di sperimentazione preclinica;

Criteri di esclusione:

1. Una persona con una storia o una condizione medica che include una o più delle seguenti malattie:

   1. Una persona che è ipersensibile o ha una storia di reazione eccessiva a un farmaco della sperimentazione clinica (o un componente di un farmaco della sperimentazione clinica) o un farmaco di emergenza (epinefrina, desametasone, ecc.)
   2. epatite B (epatite B attiva o portatore), epatite C, virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o infezione da sifilide (a meno che non sia completamente guarita in caso di storia del virus dell'epatite B)
   3. Una persona ritenuta clinicamente significativa nel determinare il responsabile del test (o un ricercatore congiunto) per la storia passata o presente di asma, eruzione cutanea, edema vascolare, eczema, ecc.
   4. Una persona che ha significato clinico, fegato, rene, sistema nervoso, sistema respiratorio, sistema endocrino, sangue, tumore, cardiovascolare, sistema urinario, malattia del sistema mentale o storia
   5. Una persona che ha una storia di tumori maligni nel passato o nel presente
   6. Una persona che ha una storia di anti-infezione di tutto il corpo che è stata interrotta entro 28 giorni prima della somministrazione del farmaco della sperimentazione clinica, o una storia di infezione sistemica o locale che richiede il ricovero in ospedale o la somministrazione endovenosa entro 6 mesi prima del farmaco della sperimentazione clinica viene amministrato.
   7. Una persona che ha subito un intervento chirurgico o un intervento chirurgico nei 28 giorni precedenti la somministrazione di un farmaco della sperimentazione clinica o è programmata per sottoporsi a procedure chirurgiche durante il periodo della sperimentazione clinica.
   8. Una persona che ha un disturbo della coagulazione del sangue clinicamente significativo o tendenza all'emorragia

2. Una persona che mostra i seguenti risultati in un test di screening:

   fi Una persona il cui livello ematico di AST (SGOT) e ALT (SGPT) supera il doppio del limite superiore dell'intervallo di riferimento fi Una persona il cui livello della linea di trattamento del sangue supera il limite superiore dell'intervallo di riferimento o il cui eGFR calcolato dalla modifica della dieta nella formula Rental Disase (MDR) è inferiore a 90 ml/min/1,73㎡ fi Una persona che è stata trovata anormale nel test ECG a 12 derivazioni fi Nei segni vitali misurati nella posizione sinistra dopo un riposo per più di tre minuti, una persona che ha mostrato una cifra equivalente alla pressione arteriosa sistolica di "90 mmHg o > 150 mmHg o pressione sanguigna estesa di "60 mmHg o >100 mmHg". fi Una persona che è risultata positiva al siero (RPR Ab, anti-HIV (AIDS), HBs Ag, HCV Ab) fi Una persona il cui livello di proteina C-reattiva (CRP) è 1,5 volte superiore al limite superiore dell'intervallo di riferimento .

   fi Inoltre, una persona che ha mostrato i risultati di una decisione secondo cui il responsabile del test (o un ricercatore congiunto incaricato) è clinicamente significativo;

3. Una persona che ha una storia di abuso di droghe o è risultata positiva per abuso nei test antidroga sulle urine
4. Una persona che ha partecipato ad altri studi clinici (compresi i test di equivalenza biologica) entro sei mesi prima della somministrazione del farmaco della sperimentazione clinica (un soggetto del test non può partecipare a un'altra coorte)
5. Una persona che ha donato sangue intero o donazione di sangue entro due mesi o entro un mese prima della somministrazione di un farmaco della sperimentazione clinica o ha ricevuto trasfusioni di sangue entro un mese prima della somministrazione di un farmaco della sperimentazione clinica.
6. Una persona che beve continuamente (21 unità/settimana, 1 unità = 10 g di alcol puro) nei tre mesi precedenti la somministrazione del farmaco della sperimentazione clinica o che non può bere alcolici durante il ricovero.
7. Una persona che fuma più di 10 sigarette al giorno entro un mese prima della somministrazione di un farmaco sperimentale o a cui non è consentito fumare durante il periodo di ricovero.
8. Una persona a cui non è vietato mangiare qualcosa di diverso dal cibo fornito dall'istituto di sperimentazione clinica durante il suo periodo di ammissione;
9. Una persona di sesso maschile che ha un piano per un figlio o prevede di donare lo sperma durante il periodo precedente alla sperimentazione clinica, o una persona di sesso femminile che ha in programma di concepire o allattare.
10. Oltre ai criteri di cui sopra, una persona ritenuta non idonea alla partecipazione a una sperimentazione clinica dal responsabile della sperimentazione (o da un co-ricercatore che è stato delegato)